Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu na drżenie u osób z chorobą Parkinsona

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Wpływ kinesiotapingu na drżenie rąk u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dodanie kinesiotapingu do domowego programu ćwiczeń wzmacniających i rozciągających może zmniejszyć drżenie rąk i poprawić funkcję ręki u osób z chorobą Parkinsona.
Badanie zbada również, jak rzeczywisty kinesiotaping wypada w porównaniu z tapingiem pozorowanym (placebo) oraz z samymi ćwiczeniami w zakresie poprawy częstotliwości drżenia, siły chwytu, umiejętności motorycznych, objawów motorycznych, czynności życia codziennego i jakości życia.

Osoby dorosłe w wieku 18-80 lat z chorobą Parkinsona i drżeniem rąk zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup:

Grupa kinesiotapingu + ćwiczenia: Uczestnicy otrzymają terapeutyczny kinesiotaping aplikowany na mięśnie prostowniki przedramienia i nadgarstka przez 4 tygodnie (dwa razy w tygodniu), oprócz domowego programu ćwiczeń wzmacniających i rozciągających.

Grupa pozorowanego tapingu + ćwiczenia: Uczestnicy otrzymają taping placebo bez napięcia, nieukierunkowany na konkretne mięśnie, wraz z tym samym programem ćwiczeń.

Grupa samych ćwiczeń: Uczestnicy wykonają ten sam domowy program ćwiczeń bez żadnego tapingu.

Badacze porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy kinesiotaping zapewnia dodatkowe korzyści poza ćwiczeniami i czy wypada lepiej niż taping pozorowany.
Ciśnienie drżenia będzie mierzone za pomocą urządzenia Apple Watch, a siła ręki, zręczność, objawy motoryczne i jakość życia zostaną ocenione przy użyciu walidowanych skal klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Drżenie spoczynkowe jest jednym z głównych objawów ruchowych w chorobie Parkinsona i może znacząco ograniczać codzienne czynności, zdolności motoryczne precyzyjne oraz funkcję kończyn górnych.
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy dodanie terapeutycznego kinesiotapingu do programu ćwiczeń domowych może zmniejszyć drżenie ręki i poprawić funkcję ręki.
Badanie ma również na celu porównanie skuteczności prawdziwego kinesiotapingu z tapingiem pozorowanym (placebo) oraz ustalenie, która z metod przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu z samymi ćwiczeniami.

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema ramionami obejmie uczestników w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona i którzy doświadczają drżenia ręki.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) Kinesiotaping + Ćwiczenia, (2) Taping pozorowany + Ćwiczenia lub (3) Tylko ćwiczenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany program ćwiczeń domowych, który obejmuje ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie przedramienia.
Program ćwiczeń będzie wykonywany raz dziennie przez cztery tygodnie.

W grupie kinesiotapingu, terapeutyczny tape zostanie nałożony na mięśnie prostowniki przedramienia i nadgarstek przy użyciu technik tapingu funkcjonalnego z odpowiednim napięciem i kierunkiem aplikacji.
Podejście to ma na celu wzmocnienie wejścia proprioceptywnego, poprawę aktywacji mięśni i zmniejszenie amplitudy drżenia.
W grupie tapingu pozorowanego, tape zostanie nałożony bez napięcia terapeutycznego i bez uwzględnienia orientacji włókien mięśniowych, co zapewni interwencję placebo.
Grupa kontrolna otrzyma tylko program ćwiczeń, bez żadnego tapingu.

Nasilenie i częstotliwość drżenia będą oceniane za pomocą danych akcelerometru z zegarka Apple Watch noszonego na dotkniętym nadgarstku.
Siła chwytu będzie mierzona dynamometrem Jamar, a zręczność ręki będzie oceniana za pomocą testu dziewięciu kołków.
Objawy ruchowe będą oceniane za pomocą MDS-UPDRS Część 3, a jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39).
Wyniki będą mierzone na początku badania (T0), po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji (T1) oraz dwa tygodnie po zakończeniu leczenia (T2).

Podstawowym celem tego badania jest ustalenie, czy kinesiotaping zapewnia dodatkowe korzyści w zmniejszaniu drżenia ręki w porównaniu z samymi ćwiczeniami.
Cele drugorzędowe obejmują ocenę poprawy funkcji ręki, zmiany siły chwytu, zmiany objawów ruchowych oraz poprawy miar jakości życia.
Oczekuje się, że kinesiotaping wspiera kontrolę drżenia poprzez wzmocnienie sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego.
Grupa tapingu pozorowanego została włączona w celu kontroli efektów placebo i odróżnienia specyficznego wkładu terapeutycznego prawdziwego kinesiotapingu.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych na przydatność kinesiotapingu jako uzupełnienia ćwiczeń w kontroli drżenia u osób z chorobą Parkinsona.
Schemat trzech ramion umożliwi wyraźne porównanie między prawdziwym tapingiem, tapingiem pozorowanym i samymi ćwiczeniami, pomagając zidentyfikować unikalne efekty kinesiotapingu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Stopień Hoehn i Yahr 1-4
  • Obecność drżenia rąk
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23
  • Stabilne leczenie przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem i brak planowanych zmian w trakcie badania
  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie drżenia samoistnego lub drżenia spowodowanego przyczynami innymi niż choroba Parkinsona
  • Zaawansowane upośledzenie ruchowe (ciężka bradykinezja lub dyskinezy)
  • Historia reakcji alergicznej na materiały do kinesiotapingu
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych powodujących drżenie (np. SLA, stwardnienie rozsiane, zaburzenia móżdżkowe)
  • Częste zaburzenia psychiatryczne (np. duża depresja, psychoza, ciężka depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping + Ćwiczenia
Uczestnicy otrzymują terapeutyczne kinesiotaping nakładane na mięśnie prostowniki przedramienia i nadgarstek dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, oprócz codziennego programu ćwiczeń wzmacniających i rozciągających wykonywanego w domu.
Kinesiotaping zastosowany na mięśnie prostowniki przedramienia z napięciem terapeutycznym i kierunkiem, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Codzienne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla mięśni przedramienia, wykonywane przez 4 tygodnie.
Pozorny komparator: Taping pozorowany + ćwiczenia
Uczestnicy otrzymują taping placebo bez napięcia terapeutycznego i bez zastosowania orientacji włókien mięśniowych, stosowany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, wraz z tym samym codziennym programem ćwiczeń domowych
Codzienne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla mięśni przedramienia, wykonywane przez 4 tygodnie.
Plac bo naklejany bez napięcia terapeutycznego i bez ustawienia mięśnia, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia
Uczestnicy wykonują standardowy program codziennych ćwiczeń wzmacniających i rozciągających w domu przez 4 tygodnie, bez stosowania tapingu
Codzienne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla mięśni przedramienia, wykonywane przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość drgań (Hz)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4) i wizyta kontrolna (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Zmiana dominującej częstotliwości drżenia mierzona za pomocą czujników Apple Watch (akcelerometr i żyroskop) podczas standaryzowanego 60-sekundowego okresu nagrywania. Niższe wartości częstotliwości wskazują na poprawę nasilenia drżenia.
Wartość wyjściowa (dzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4) i wizyta kontrolna (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni (kg)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia wyjściowa (dzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśni.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Siła chwytu szczypcowego (kg)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Wartość wyjściowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Kontrola (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Mierzone za pomocą miernika siły uścisku Jamar.
Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę palców.
Ram czasowy: Wartość wyjściowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Kontrola (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Wynik skali oceny drżenia Fahn-Tolosa-Marin
Ramy czasowe: Time Frame: Wizyta początkowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Okres kontrolny (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Skala oceny nasilenia drżenia wypełniana przez klinicystę. Wyniki wahają się od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie drżenia.
Time Frame: Wizyta początkowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Okres kontrolny (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Test dziewięciu patyczków
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i okres kontrolny (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Mierzy precyzję motoryki małej i koordynację ręki. Krótszy czas wykonania wskazuje na lepszy wynik.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i okres kontrolny (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Wynik Części III MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Ram czasowy: Linia podstawowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Kontrola (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Ocena motoryczna przeprowadzana przez klinicystę, oceniająca nasilenie parkinsonowskich objawów motorycznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 132, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie motoryczne.
Ram czasowy: Linia podstawowa (dzień 0), Koniec leczenia (tydzień 4) i Kontrola (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Wynik kwestionariusza choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Patient-reported quality of life measure.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating worse quality of life.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Wskaźnik Barthel
Ramy czasowe: Okres: moment wyjściowy (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Ocenia niezależność w czynnościach życia codziennego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
Okres: moment wyjściowy (dzień 0), koniec leczenia (tydzień 4) i obserwacja (tydzień 8; 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności pacjentów, politykę instytucjonalną oraz brak wcześniej określonej infrastruktury do udostępniania danych w tym jednoośrodkowym badaniu akademickim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie

Badania kliniczne na Terapeutyczne kinesiotapingowanie

Subskrybuj