Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Kinesiotaping on Tremor in People With Parkinson's Disease

21 april 2026 bijgewerkt door: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effect van kinesiotaping op handtremor bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze klinische studie is om te leren of het toevoegen van kinesiotaping aan een versterkend en rekkend thuisoefenprogramma handtremor kan verminderen en de handfunctie kan verbeteren bij mensen met de ziekte van Parkinson. De studie zal ook onderzoeken hoe echte kinesiotaping zich verhoudt tot schijn- (placebo) taping en tot alleen oefenen bij het verbeteren van tremorfrequentie, knijpkracht, fijne motoriek, motorische symptomen, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven.

Volwassenen van 18-80 jaar met de ziekte van Parkinson en handtremor worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:

Kinesiotaping + Oefengroep: Deelnemers krijgen gedurende 4 weken (twee keer per week) therapeutische kinesiotaping aangebracht op de strekspieren van de onderarm en de pols, naast een thuisprogramma van versterkende en rekkende oefeningen.

Schijntaping + Oefengroep: Deelnemers krijgen een placebotaping zonder spanning die niet op specifieke spieren is gericht, samen met hetzelfde oefenprogramma.

Alleen Oefengroep: Deelnemers voltooien hetzelfde thuisoefenprogramma zonder enige taping.

Onderzoekers zullen de drie groepen vergelijken om te zien of kinesiotaping extra voordelen biedt naast oefeningen en of het beter presteert dan schijntaping. Tremorfrequentie wordt gemeten met een Apple Watch, en handkracht, behendigheid, motorische symptomen en kwaliteit van leven worden beoordeeld met gevalideerde klinische schalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rusttremor is een van de belangrijkste motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson en kan de dagelijkse activiteiten, fijne motoriek en functie van de bovenste extremiteiten aanzienlijk beperken. Deze klinische studie is ontworpen om te evalueren of het toevoegen van therapeutische kinesiotaping aan een thuisgebaseerd oefenprogramma handtremor kan verminderen en de handfunctie kan verbeteren. De studie heeft ook tot doel om de effectiviteit van echte kinesiotaping te vergelijken met schijn- (placebo) taping en te bepalen of een van beide methoden extra voordeel biedt boven alleen oefeningen.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, drie-armige klinische studie zal deelnemers omvatten van 18 tot 80 jaar die gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Parkinson en handtremor ervaren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van drie groepen: (1) Kinesiotaping + Oefeningen, (2) Schijntaping + Oefeningen, of (3) Alleen Oefeningen. Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma dat versterkende en rekoefeningen voor de onderarmspieren omvat. Het oefenprogramma wordt eenmaal per dag gedurende vier weken uitgevoerd.

In de kinesiotapinggroep wordt therapeutische tape aangebracht op de extensoren van de onderarm en de pols met functionele tapingtechnieken met de juiste spanning en richtingstoepassing. Deze benadering heeft als doel proprioceptieve input te versterken, spieractivatie te verbeteren en de tremordrempel te verminderen. In de schijntapinggroep wordt tape aangebracht zonder therapeutische spanning en zonder spiervezeloriëntatie te volgen, wat een placebo-interventie biedt. De controlegroep krijgt alleen het oefenprogramma, zonder enige taping.

Tremorernst en -frequentie zullen worden beoordeeld met accelerometegegevens van een Apple Watch gedragen om de aangedane pols. Knijpkracht wordt gemeten met een Jamar-dynamometer, en handvaardigheid wordt geëvalueerd met de Nine Hole Peg Test. Motorieke symptomen worden beoordeeld met de MDS-UPDRS Deel 3, en kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Uitkomsten worden gemeten bij baseline (T0), aan het einde van de 4-week interventie (T1), en twee weken na het einde van de behandeling (T2).

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of kinesiotaping extra voordeel biedt bij het verminderen van handtremor in vergelijking met alleen oefeningen. Secundaire doelen zijn het evalueren van verbeteringen in handfunctie, veranderingen in knijpkracht, veranderingen in motorische symptomen, en verbeteringen in kwaliteit-van-leven metingen. Kinesiotaping naar verwachting ondersteunt de tremorcontrole door het verbeteren van proprioceptieve feedback. De schijntapinggroep is opgenomen om placeb- effecten te controleren en om de specifieke therapeutische bijdrage van echte kinesiotaping te onderscheiden.

Deze studie heeft tot doel klinisch bewijs te leveren over de bruikbaarheid van kinesiotaping als aanvulling op oefeningen voor het beheersen van tremor bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het drie-armige ontwerp maakt een duidelijke vergelijking mogelijk tussen echte taping, schijntaping en alleen oefeningen, wat helpt om de unieke effecten van kinesiotaping te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkije (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
  • Hoehn- en Yahr-stadium 1-4
  • Aanwezigheid van handtremor
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 23
  • Stabiele medicatie gedurende minstens 3 maanden voor opname en geen geplande veranderingen tijdens de studieperiode
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van essentiële tremor of tremor door andere oorzaken dan de ziekte van Parkinson
  • Ernstige motorische beperking (ernstige bradykinesie of dyskinesie)
  • Geschiedenis van allergische reactie op kinesiotapingmaterialen
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die tremor veroorzaken (bijv. ALS, multiple sclerose, cerebellaire aandoeningen)
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. ernstige depressie, psychose, ernstige angst)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotaping + Oefening
Deelnemers ontvangen tweemaal per week gedurende 4 weken therapeutisch kinesiotaping toegepast op de onderarmstrekkerspieren en de pols, naast een dagelijks thuisprogramma met versterkings- en rekoefeningen.
Kinesiotaping toegepast op de strekspieren van de onderarm met therapeutische spanning en richting, tweemaal per week gedurende 4 weken
Dagelijkse versterkende en rekken oefeningen gericht op de onderarmspieren, uitgevoerd gedurende 4 weken.
Sham-vergelijker: Sham tapen + oefeningen
Deelnemers krijgen schijn-taping zonder therapeutische spanning en zonder de oriëntatie van de spiervezels te volgen, tweemaal per week gedurende 4 weken, samen met hetzelfde dagelijkse oefenprogramma voor thuis
Dagelijkse versterkende en rekken oefeningen gericht op de onderarmspieren, uitgevoerd gedurende 4 weken.
Placebo taping aangebracht zonder therapeutische spanning en zonder spieruitlijning, tweemaal per week gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: Alleen beweging
Deelnemers voltooien het gestandaardiseerde dagelijkse thuisoefenprogramma voor kracht- en rekoefeningen gedurende 4 weken, zonder dat er tape wordt aangebracht
Dagelijkse versterkende en rekken oefeningen gericht op de onderarmspieren, uitgevoerd gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trillingsfrequentie (Hz)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), Einde van de behandeling (week 4), en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Verandering in dominante tremorfrequentie gemeten met Apple Watch-sensoren (versnellingsmeter en gyroscoop) tijdens een gestandaardiseerde opnameperiode van 60 seconden. Lagere frequentiewaarden duiden op verbetering van tremorernst.
Baseline (Dag 0), Einde van de behandeling (week 4), en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basis (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4) en Vervolg (Week 8; 4 weken na voltooiing van de behandeling)
Gemeten met een Jamar handdynamometer. Hogere waarden duiden op betere spierkracht.
Tijdsbestek: Basis (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4) en Vervolg (Week 8; 4 weken na voltooiing van de behandeling)
Pinsterkte (kg)
Tijdsspanne: Tijdskader: Baseline (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na voltooiing van de behandeling)
Gemeten met een Jamar knijpmeter. Hogere waarden duiden op betere vingerkracht.
Tijdskader: Baseline (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na voltooiing van de behandeling)
Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale Score
Tijdsspanne: Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), Einde van de behandeling (week 4) en Follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Door clinicus beoordeelde schaal voor het meten van tremors. Scores variëren van 0 to 144, met hogere scores die wijzen op ernstigere tremor.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), Einde van de behandeling (week 4) en Follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Meet fijne motoriek en handcoördinatie. Een kortere voltooiingstijd duidt op betere prestaties.
Tijdsbestek: Basislijn (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
MDS-UPDRS Part III-score
Tijdsspanne: Tijdskader: Basis (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4), en Follow-up (Week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Klinisch beoordeeld motorisch onderzoek ter beoordeling van de ernst van Parkinson-gerelateerde motorische symptomen. De scores variëren van 0 tot 132, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere motorische beperking.
Tijdskader: Basis (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4), en Follow-up (Week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Score van de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Tijdsspanne: Baseline (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Meetmethode voor de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), einde van de behandeling (week 4) en follow-up (week 8; 4 weken na afronding van de behandeling)
Barthel Index Score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4), en Follow-up (Week 8; 4 weken na afloop van de behandeling)
Meet de onafhankelijkheid van dagelijkse levensverrichtingen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid.
Tijdsbestek: Baseline (Dag 0), Einde van de behandeling (Week 4), en Follow-up (Week 8; 4 weken na afloop van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacybehoeften van patiënten, institutioneel beleid en het ontbreken van een vooraf gedefinieerde infrastructuur voor gegevensuitwisseling voor deze monocentrische academische studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren