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Wirkung von Kinesiotaping auf Tremor bei Menschen mit Morbus Parkinson

21. April 2026 aktualisiert von: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effekt von Kinesiotaping auf Handtremor bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Hinzufügen von Kinesiotaping zu einem Kräftigungs- und Dehnungs-Heimübungsprogramm Handtremor reduzieren und die Handfunktion bei Menschen mit Parkinson-Krankheit verbessern kann. Die Studie wird auch untersuchen, wie echtes Kinesiotaping im Vergleich zu Schein-(Placebo)-Taping und Training allein die Tremorfrequenz, Griffstärke, Feinmotorik, motorische Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität verbessert.

Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren mit Parkinson-Krankheit und Handtremor werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

Kinesiotaping + Übungsgruppe: Die Teilnehmer erhalten therapeutisches Kinesiotaping, das 4 Wochen lang (zweimal wöchentlich) auf die Streckmuskeln des Unterarms und das Handgelenk aufgebracht wird, zusätzlich zu einem Heimprogramm mit Kräftigungs- und Dehnungsübungen.

Schein-Taping + Übungsgruppe: Die Teilnehmer erhalten ein Placebo-Taping ohne Spannung, das nicht auf bestimmte Muskeln abzielt, zusammen mit dem gleichen Übungsprogramm.

Nur-Übungs-Gruppe: Die Teilnehmer absolvieren das gleiche Heimübungsprogramm ohne Taping.

Die Forscher werden die drei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob Kinesiotaping zusätzliche Vorteile über das Training hinaus bietet und ob es besser abschneidet als Schein-Taping. Die Tremorfrequenz wird mit einer Apple Watch gemessen, und Handkraft, Geschicklichkeit, motorische Symptome und Lebensqualität werden mit validierten klinischen Skalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ruhetremor ist eines der Hauptsymptome der Parkinson-Krankheit und kann alltägliche Aktivitäten, Feinmotorik und die Funktion der oberen Extremitäten erheblich einschränken.

Diese klinische Studie soll evaluieren, ob die Hinzunahme von therapeutischem Kinesio-Taping zu einem häuslichen Übungsprogramm Handtremor reduzieren und die Handfunktion verbessern kann.

Die Studie zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit von echtem Kinesio-Taping mit Sham- (Placebo-) Taping zu vergleichen und zu bestimmen, ob eine der Methoden einen zusätzlichen Nutzen gegenüber alleinigem Training bietet.

<h3>Studiendesign und Interventionsteams</h3>

Diese randomisierte, kontrollierte Dreiarm-Studie wird Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren einschließen, bei denen Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde und die Handtremor aufweisen.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) Kinesio-Taping + Übungen, (2) Sham-Taping + Übungen oder (3) Nur Übungen.

Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Heimübungsprogramm, das Kräftigungs- und Dehnübungen für die Unterarmmuskulatur umfasst. Das Übungsprogramm wird vier Wochen lang einmal täglich durchgeführt.

In der Kinesio-Taping-Gruppe wird therapeutisches Taping auf die Unterarm-Extensoren und das Handgelenk mit funktionellen Tape-Techniken unter geeigneter Spannung und Richtungsorientierung aufgebracht.

Dieser Ansatz zielt darauf ab, propriozeptiven Input zu verstärken, die Muskelaktivierung zu verbessern und die Tremor-Amplitude zu reduzieren.

In der Sham-Taping-Gruppe wird das Tape ohne therapeutische Spannung und ohne Ausrichtung an den Muskelfaserverlauf aufgebracht, was eine Placebo-Intervention darstellt.

Die Kontrollgruppe erhält nur das Übungsprogramm ohne Taping.

<h3>Messparameter</h3>

Tremorschwere und -frequenz werden mithilfe von Beschleunigungsmesser-Daten einer Apple Watch gemessen, die am betroffenen Handgelenk getragen wird.

Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, und die Fingerfertigkeit mit dem Nine-Hole-Peg-Test bewertet.

Motorische Symptome werden mit MDS-UPDRS Teil 3 und die Lebensqualität mit dem Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) erfasst.

Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T0), am Ende der vierwöchigen Intervention (T1) und zwei Wochen nach Behandlungsende (T2) gemessen.

<h3>Hypothesen</h3>

Primäres Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob Kinesio-Taping einen zusätzlichen Nutzen bei der Reduktion von Handtremor im Vergleich zu alleinigem Training bringt.

Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Verbesserungen der Handfunktion, Veränderungen der Griffstärke, motorischer Symptome und der Lebensqualität.

Es wird erwartet, dass Kinesio-Taping die Tremorkontrolle durch verbesserte propriozeptive Rückmeldung unterstützt. Die Sham-Taping-Gruppe dient zur Kontrolle von Placebo-Effekten, um den spezifischen therapeutischen Beitrag des echten Kinesio-Tapings herauszuarbeiten.

<h3>Ausblick</h3>

Diese Studie soll klinische Evidenz zum Nutzen von Kinesio-Taping als Ergänzung zu Übungen für das Tremor-Management bei Parkinson-Patienten liefern.

Das Dreiarm-Design ermöglicht einen klaren Vergleich zwischen echtem Taping, Sham-Taping und alleinigem Training, um die einzigartigen Effekte von Kinesio-Taping zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Türkei (türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit<\/li>
  • Hoehn- und Yahr-Stadium 1-4<\/li>
  • Vorhandensein von Handtremor<\/li>
  • Mini-Mental-State-Examination (MMSE) Score ≥ 23<\/li>
  • Stabile medikamentöse Behandlung für mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss und keine geplanten Änderungen während des Studienzeitraums<\/li>
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren<\/li>
  • Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Diagnose eines essenziellen Tremors oder Tremors aufgrund anderer Ursachen als der Parkinson-Krankheit<\/li>
    • Fortgeschrittene motorische Beeinträchtigung (schwere Bradykinesie oder Dyskinesie)<\/li>
    • Anamnese einer allergischen Reaktion auf Kinesiotaping-Materialien<\/li>
    • Vorhandensein anderer neurologischer Störungen, die Tremor verursachen (z. B. ALS, multiple Sklerose, Kleinhirnerkrankungen)<\/li>
    • Schwere psychiatrische Störungen (z. B. schwere Depression, Psychose, schwere Angststörung)<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping + Übung
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich über 4 Wochen therapeutisches Kinesiotape auf die Unterarmstreckmuskulatur und das Handgelenk appliziert, zusätzlich zu einem täglichen Heimübungsprogramm zur Kräftigung und Dehnung.
Sonstiges: Therapeutisches Kinesiotaping
Kinesio-Tape, zweimal wöchentlich über 4 Wochen mit therapeutischer Spannung und Richtung auf die Extensorenmuskulatur des Unterarms aufgetragen
Verhalten: Heimübungsprogramm
Tägliche Kräftigungs- und Dehnübungen für die Unterarmmuskulatur, durchgeführt über 4 Wochen.
Schein-Komparator: Schein-Taping + Übungen
Die Teilnehmer erhalten Sham-Taping ohne therapeutische Spannung und ohne Berücksichtigung der Muskelfaserorientierung, zweimal wöchentlich über 4 Wochen angewendet, zusammen mit dem gleichen täglichen Heimübungsprogramm
Verhalten: Heimübungsprogramm
Tägliche Kräftigungs- und Dehnübungen für die Unterarmmuskulatur, durchgeführt über 4 Wochen.
Sonstiges: Schein-Taping
Placebo-Taping, ohne therapeutische Spannung und ohne Muskelausrichtung zweimal wöchentlich für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Exercise Only
Die Teilnehmer führen das standardisierte tägliche, zu Hause durchgeführte Kräftigungs- und Dehnungsübungsprogramm 4 Wochen lang durch, wobei kein Tape verwendet wird
Verhalten: Heimübungsprogramm
Tägliche Kräftigungs- und Dehnübungen für die Unterarmmuskulatur, durchgeführt über 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremorfrequenz (Hz)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Ende der Behandlung (Woche 4), und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Änderung der dominanten Tremorfrequenz, gemessen mit Apple Watch Sensoren (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) während eines standardisierten 60-sekündigen Aufzeichnungszeitraums. Niedrigere Frequenzwerte weisen auf eine Verbesserung des TREMORSCHWERE-GRADS hin.
Ausgangswert (Tag 0), Ende der Behandlung (Woche 4), und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Ende der Behandlung (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung)
Gemessen mit einem Jamar-Handdynamometer. Höhere Werte deuten auf eine bessere Muskelkraft hin.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Ende der Behandlung (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung)
Pinch-Kraft (kg)
Zeitfenster: „Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)“
Gemessen mittels Jamar-Pinchmeter. Höhere Werte zeigen eine bessere Fingerkraft an.
„Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)“
Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Klinikergeführte Skala zur Bewertung des Tremorschweregrads. Die Werte reichen von 0 bis 144, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Tremor hinweisen.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Nine-Hole-Peg-Test
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Misst die Feinmotorik und Handkoordination. Eine kürzere Bearbeitungszeit deutet auf eine bessere Leistung hin.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
MDS-UPDRS Part III Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Vom Kliniker bewertete motorische Untersuchung zur Beurteilung des Schweregrads der Parkinson-Motorsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte auf eine stärkere motorische Beeinträchtigung hinweisen.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Parkinson-Krankheit Fragebogen-39 (PDQ-39) Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung)
Patientenberichtetes Lebensqualitätsmaß. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung)
Barthel-Index-Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Misst die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
Zeitrahmen: Baseline (Tag 0), Behandlungsende (Woche 4) und Nachbeobachtung (Woche 8; 4 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD-KT-RCT-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Bedenken zum Schutz der Privatsphäre der Patienten, institutionellen Richtlinien und des Fehlens einer vordefinierten Infrastruktur für die gemeinsame Nutzung von Daten in dieser Single-Center-Studie in der akademischen Forschung werden die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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