Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kinesiotaping på tremor hos personer med Parkinsons sykdom

21. april 2026 oppdatert av: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effekt av kinesiotaping på håndskjelving hos pasienter med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om tillegg av kinesiotaping til et styrkende og strekkende hjemmetreningsprogram kan redusere skjelvinger i hånden og forbedre håndfunksjonen hos personer med Parkinsons sykdom.

Studien vil også undersøke hvordan ekte kinesiotaping sammenlignes med sham (placebo) taping og med trening alene når det gjelder å redusere tremor-frekvens, gripestyrke, finmotorikk, motoriske symptomer, dagliglivets aktiviteter og livskvalitet.

Voksne i alderen 18-80 år med Parkinsons sykdom og håndskjelvinger vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

Kinesiotaping + Trening-gruppe: Deltakerne vil få terapeutisk kinesiotaping på underarmens ekstensormuskler og håndledd i 4 uker (to ganger ukentlig), i tillegg til et hjemmeprogram med styrke- og strekkøvelser.

Sham-taping + Trening-gruppe: Deltakerne vil få en placebotaping uten spenning som ikke retter seg mot spesifikke muskler, sammen med det samme treningsprogrammet.

Kun trening-gruppe: Deltakerne vil fullføre det samme hjemmetreningsprogrammet uten taping.

Forskerne vil sammenligne de tre gruppene for å se om kinesiotaping gir ytterligere fordeler utover trening, og om det fungerer bedre enn sham-taping.

Tremor-frekvens vil bli målt ved hjelp av en Apple Watch-enhet, og håndstyrke, fingerferdighet, motoriske symptomer og livskvalitet vil bli vurdert med validerte kliniske skalaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hviletremor er et av de viktigste motoriske symptomene ved Parkinsons sykdom og kan betydelig begrense daglige aktiviteter, finmotorikk og funksjon i øvre ekstremiteter.
Denne kliniske studien er utformet for å evaluere om tillegg av terapeutisk kinesiotaping til et hjemmebasert treningsprogram kan redusere hånd tremor og forbedre håndfunksjonen.
Studien har også som mål å sammenligne effektiviteten av ekte kinesiotaping med sham (placebo) taping og å avgjøre om noen av metodene gir ytterligere fordeler utover trening alene.

Denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien med tre arm vil inkludere deltakere i alderen 18 til 80 år som er diagnostisert med Parkinsons sykdom og opplever hånd tremor.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av tre grupper: (1) Kinesiotaping + Trening, (2) Sham Taping + Trening, eller (3) Trening Alene.
Alle deltakere vil få et standardisert hjemmetreningsprogram som inkluderer styrke- og tøyningsøvelser for underarmsmusklene.
Treningsprogrammet vil bli utført én gang daglig i fire uker.

I kinesiotaping-gruppen vil terapeutisk taping bli påført underarmens ekstensormuskler og håndledd ved hjelp av funksjonelle taping-teknikker med passende spenning og retningsbestemt påføring.
Denne tilnærmingen tar sikte på å forbedre proprioseptiv tilbakemelding, forbedre muskelaktivering og redusere tremor amplitude.
I sham taping-gruppen vil tapen bli påført uten terapeutisk spenning og uten å følge muskelfibrenes retning, noe som gir en placebo-intervensjon.
Kontrollgruppen vil motta treningsprogrammet alene, uten noen taping.

Tremor alvorlighetsgrad og frekvens vil bli vurdert ved hjelp av akselerometerdata fra en Apple Watch som bæres på det affiserte håndleddet.
Grepskraft vil bli målt med et Jamar dynamometer, og håndbehendighet vil bli evaluert ved hjelp av Nine Hole Peg Test.
Motoriske symptomer vil bli vurdert med MDS-UPDRS del 3, og livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39).
Utfall vil bli målt ved baseline (T0), ved slutten av 4-ukers intervensjon (T1), og to uker etter behandlingsslutt (T2).

Det primære målet med denne studien er å avgjøre om kinesiotaping gir ytterligere fordel i å redusere hånd tremor sammenlignet med trening alene.
Sekundære mål inkluderer evaluering av forbedringer i håndfunksjon, endringer i grepskraft, endringer i motoriske symptomer og forbedringer i livskvalitetsmål.
Kinesiotaping forventes å støtte tremor kontroll ved å forsterke proprioseptiv tilbakemelding.
Sham taping-gruppen er inkludert for å kontrollere for placebo-effekter og for å skille det spesifikke terapeutiske bidraget av ekte kinesiotaping.

Denne studien tar sikte på å gi klinisk evidens om nytten av kinesiotaping som et tillegg til trening for håndtering av tremor hos personer med Parkinsons sykdom.
De tre-arm designet vil tillate klar sammenligning mellom ekte taping, sham taping og trening alene, og bidra til å identifisere de unike effektene av kinesiotaping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Hoehn og Yahr stadium 1-4
  • Tilstedeværelse av håndskjelv
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skår ≥ 23
  • Stabil medisinsk behandling i minst 3 måneder før inklusjon og ingen planlagte endringer i studieperioden
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av essensiell tremor eller skjelv som skyldes andre årsaker enn Parkinsons sykdom
  • Avansert motorisk svekkelse (alvorlig bradykinesi eller dyskinesi)
  • Tidligere allergisk reaksjon på kinesiotapingmaterialer
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som forårsaker tremor (f.eks. ALS, multippel sklerose, cerebellære lidelser)
  • Alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, psykose, alvorlig angst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotaping + Trening
Deltakerne får terapeutisk kinesiotaping på underarmens ekstensormuskler og håndledd to ganger ukentlig i 4 uker, i tillegg til et daglig hjemmebasert styrke- og tøyningsprogram.
Kinesiotaping påført underarms ekstensormuskler med terapeutisk spenning og retning, to ganger ukentlig i 4 uker
Daglige styrke- og tøyningsøvelser rettet mot underarmsmuskulaturen, utført i 4 uker.
Sham-komparator: Sham Taping + Trening
Deltakerne får sham-taping uten terapeutisk spenning og uten å følge muskelfiberretningen, påført to ganger ukentlig i 4 uker, sammen med det samme daglige hjemmebaserte treningsprogrammet
Daglige styrke- og tøyningsøvelser rettet mot underarmsmuskulaturen, utført i 4 uker.
Placebo-teipen påføres uten terapeutisk strekk og uten justering av muskulatur, to ganger per uke i 4 uker
Aktiv komparator: Kun trening
Deltakerne fullfører det standardiserte daglige hjemmebaserte styrke- og tøyningsøvelsesprogrammet i 4 uker, uten bruk av tape
Daglige styrke- og tøyningsøvelser rettet mot underarmsmuskulaturen, utført i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelvfrekvens (Hz)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter avsluttet behandling)
Endring i dominant tremorfrekvens målt ved hjelp av Apple Watch-sensorer (akselerometer og gyroskop) i en standardisert 60-sekunders opptaksperiode. Lavere frekvensverdier indikerer forbedring i tremoralvorlighet.
Utgangspunkt (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter avsluttet behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke (kg)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), Behandlingsslutt (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsavslutning)
Målt med et Jamar hånddynamometer. Høyere verdier indikerer bedre muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline (dag 0), Behandlingsslutt (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsavslutning)
Klypekraft (kg)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Målt med en Jamar klypemåler. Høyere verdier indikerer bedre fingerstyrke.
Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale-poengsum
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og Oppfølging (uke 8; 4 uker etter avsluttet behandling)
Klinikkvurdert skala for vurdering av skjelvingens alvorlighetsgrad. Skårene varierer fra 0 til 144, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig skjelving.
Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og Oppfølging (uke 8; 4 uker etter avsluttet behandling)
Nine-Hole Peg Test
Tidsramme: Time Frame: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Måler finmotorisk fingerferdighet og håndkoordinasjon. Kortere utførelsestid indikerer bedre ytelse.
Time Frame: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
MDS-UPDRS del III-score
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Klinikkervurdert motorisk undersøkelse som vurderer alvorlighetsgraden av parkinsonistiske motoriske symptomer. Skårene varierer fra 0 til 132, med høyere skårer som indikerer dårligere motorisk svekkelse.
Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Score
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Pasientrapportert mål på livskvalitet. Skårer fra 0 til 100, med høyere skår som indikerer dårligere livskvalitet.
Tidsramme: Baseline (dag 0), Slutt på behandling (uke 4), og oppfølging (uke 8; 4 uker etter behandlingsslutt)
Barthel-indeks skår
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 0), avsluttet behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter fullført behandling)
Måler uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Skårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større uavhengighet.
Tidsramme: Baseline (dag 0), avsluttet behandling (uke 4) og oppfølging (uke 8; 4 uker etter fullført behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn, institusjonelle retningslinjer og mangelen på en forhåndsdefinert infrastruktur for datadeling for denne enkeltsenter akademiske studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere