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Effetto del Kinesiotaping sul Tremore nelle Persone con Malattia di Parkinson

21 aprile 2026 aggiornato da: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effetto del Kinesio Taping sul Tremore alla Mano nei Pazienti con Malattia di Parkinson: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'aggiunta del kinesiotaping a un programma di esercizi di rinforzo e stretching da casa possa ridurre il tremolio della mano e migliorare la funzionalità della mano nelle persone con malattia di Parkinson. Lo studio esaminerà anche come il kinesiotaping vero si confronta con il tapping fittizio (placebo) e con il solo esercizio nel migliorare la frequenza del tremore, la forza di presa, le abilità motorie fini, i sintomi motori, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita.

Adultai di età compresa tra 18 e 80 anni con malattia di Parkinson e tremore della mano saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:

Gruppo Kinesiotaping + Esercizio: I partecipanti riceveranno kinesiotaping terapeutico applicato ai muscoli estensori dell'avambraccio e al polso per 4 settimane (due volte a settimana), insieme a un programma domiciliare di esercizi di rinforzo e stretching.

Gruppo Tapping Fittizio + Esercizio: I partecipanti riceveranno un tapping placebo senza tensione che non mira a muscoli specifici, insieme allo stesso programma di esercizi.

Gruppo Solo Esercizio: I partecipanti completeranno lo stesso programma di esercizi domiciliari senza alcun taping.

I ricercatori confronteranno i tre gruppi per vedere se il kinesiotaping fornisce benefici aggiuntivi rispetto all'esercizio e se si comporta meglio del tapping fittizio. La frequenza del tremore sarà misurata utilizzando un dispositivo Apple Watch, e la forza della mano, la destrezza, i sintomi motori e la qualità della vita saranno valutati utilizzando scale cliniche validate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tremore a riposo è uno dei principali sintomi motori nella malattia di Parkinson e può limitare significativamente le attività quotidiane, le capacità motorie fini e la funzione degli arti superiori. Questo studio clinico è progettato per valutare se l'aggiunta del kinesiotaping terapeutico a un programma di esercizi domiciliari possa ridurre il tremore della mano e migliorare la funzione della mano. Lo studio mira anche a confrontare l'efficacia del kinesiotaping reale con quello fittizio (placebo) e a determinare se uno dei due metodi fornisca ulteriori benefici rispetto al solo esercizio.

Questo studio clinico randomizzato, controllato, a tre bracci includerà partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di malattia di Parkinson che presentano tremore della mano. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) Kinesiotaping + Esercizi, (2) Taping Fittizio + Esercizi, o (3) Solo Esercizi. Tutti i partecipanti riceveranno un programma di esercizi domiciliari standardizzato che include esercizi di rinforzo e stretching dei muscoli dell'avambraccio. Il programma di esercizi sarà eseguito una volta al giorno per quattro settimane.

Nel gruppo di kinesiotaping, il taping terapeutico sarà applicato ai muscoli estensori dell'avambraccio e al polso utilizzando tecniche di taping funzionale con appropriata tensione e direzionalità. Questo approccio mira a migliorare l'input propriocettivo, aumentare l'attivazione muscolare e ridurre l'ampiezza del tremore. Nel gruppo di taping fittizio, il nastro sarà applicato senza tensione terapeutica e senza seguire l'orientamento delle fibre muscolari, fornendo un intervento placebo. Il gruppo di controllo riceverà solo il programma di esercizi, senza alcun taping.

La gravità e la frequenza del tremore saranno valutate utilizzando i dati dell'accelerometro di un Apple Watch indossato sul polso affetto. La forza di presa sarà misurata con un dinamometro Jamar, e la destrezza manuale sarà valutata utilizzando il Nine Hole Peg Test. I sintomi motori saranno valutati con la MDS-UPDRS Parte 3, e la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Gli esiti saranno misurati al basale (T0), alla fine dell'intervento di 4 settimane (T1) e due settimane dopo la fine del trattamento (T2).

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se il kinesiotaping fornisca ulteriori benefici nella riduzione del tremore della mano rispetto al solo esercizio. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei miglioramenti nella funzione della mano, dei cambiamenti nella forza di presa, dei cambiamenti nei sintomi motori e dei miglioramenti nelle misure di qualità della vita. Il kinesiotaping dovrebbe supportare il controllo del tremore migliorando il feedback propriocettivo. Il gruppo di taping fittizio è incluso per controllare gli effetti placebo e per distinguere il contributo terapeutico specifico del kinesiotaping reale.

Questo studio mira a fornire evidenze cliniche sull'utilità del kinesiotaping come complemento agli esercizi per la gestione del tremore in individui con malattia di Parkinson. Il disegno a tre bracci consentirà un chiaro confronto tra taping reale, taping fittizio e solo esercizio, aiutando a identificare gli effetti unici del kinesiotaping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica
  • Stadio Hoehn e Yahr 1-4
  • Presenza di tremore della mano
  • Punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) ≥ 23
  • Trattamento medico stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e nessuna modifica prevista durante il periodo dello studio
  • Età compresa tra 18 e 80 anni
  • Capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di tremore essenziale o tremore dovuto a cause diverse dalla malattia di Parkinson
  • Compromissione motoria avanzata (bradicinesia o discinesia gravi)
  • Storia di reazione allergica ai materiali di kinesiotaping
  • Presenza di altri disturbi neurologici che causano tremore (ad es. SLA, sclerosi multipla, disturbi cerebellari)
  • Disturbi psichiatrici gravi (ad es. depressione maggiore, psicosi, ansia grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping + Esercizio
I partecipanti ricevono kinesiotaping terapeutico applicato ai muscoli estensori dell'avambraccio e al polso due volte a settimana per 4 settimane, oltre a un programma giornaliero di esercizi di rinforzo e stretching da eseguire a casa.
Kinesiotaping applicato ai muscoli estensori dell'avambraccio con tensione e direzione terapeutiche, due volte a settimana per 4 settimane
Esercizi quotidiani di rafforzamento e stretching mirati ai muscoli dell'avambraccio, eseguiti per 4 settimane.
Comparatore fittizio: Taping Sham + Esercizio
I partecipanti ricevono un taping fittizio senza tensione terapeutica e senza seguire l'orientamento delle fibre muscolari, applicato due volte a settimana per 4 settimane, insieme allo stesso programma di esercizi domiciliari giornaliero
Esercizi quotidiani di rafforzamento e stretching mirati ai muscoli dell'avambraccio, eseguiti per 4 settimane.
Bendaggio placebo applicato senza tensione terapeutica e senza allineamento muscolare, due volte alla settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Solo esercizio
I partecipanti completano il programma standardizzato di esercizi di rafforzamento e stretching giornalieri a casa per 4 settimane, senza applicazione di taping
Esercizi quotidiani di rafforzamento e stretching mirati ai muscoli dell'avambraccio, eseguiti per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del tremore (Hz)
Lasso di tempo: Basale (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Variazione della frequenza del tremore dominante misurata utilizzando i sensori dell'Apple Watch (accelerometro e giroscopio) durante un periodo di registrazione standardizzato di 60 secondi. Valori di frequenza più bassi indicano un miglioramento nella gravità del tremore.
Basale (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano (kg)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: basale (Giorno 0), fine del trattamento (Settimana 4) e follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Misurato utilizzando un dinamometro manuale Jamar. Valori più alti indicano una migliore forza muscolare.
Periodo di tempo: basale (Giorno 0), fine del trattamento (Settimana 4) e follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Forza di presa a pinza (kg)
Lasso di tempo: Lasso di tempo: basale (Giorno 0), fine del trattamento (Settimana 4) e follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo la conclusione del trattamento)
Misurato utilizzando un dinamometro a pinza Jamar. Valori più alti indicano una migliore forza delle dita.
Lasso di tempo: basale (Giorno 0), fine del trattamento (Settimana 4) e follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo la conclusione del trattamento)
Punteggio della scala di valutazione del tremore di Fahn-Tolosa-Marin
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4), e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Scala di valutazione del tremore da parte del clinico. I punteggi vanno da 0 a 144, con punteggi più alti che indicano un tremore più grave.
Time Frame: Baseline (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4), e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Peg Test a Nove Buchi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: basale (giorno 0), fine del trattamento (settimana 4) e follow-up (settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Misura la destrezza motoria fine e la coordinazione manuale. Un tempo di completamento più breve indica una migliore prestazione.
Intervallo di tempo: basale (giorno 0), fine del trattamento (settimana 4) e follow-up (settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Punteggio della Parte III dell'MDS-UPDRS
Lasso di tempo: Time Frame: Basale (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Esame motorio valutato dal clinico per la gravità dei sintomi motori parkinsoniani. I punteggi vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione motoria.
Time Frame: Basale (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Punteggio del Questionario sulla Malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: basale (giorno 0), fine del trattamento (settimana 4) e follow-up (settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)

Misura della qualità di vita riferita dal paziente. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità di vita.

Intervallo di tempo: basale (giorno 0), fine del trattamento (settimana 4) e follow-up (settimana 8; 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
Punteggio dell'Indice di Barthel
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo la conclusione del trattamento)
Misura l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Intervallo di tempo: Baseline (Giorno 0), Fine del trattamento (Settimana 4) e Follow-up (Settimana 8; 4 settimane dopo la conclusione del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla privacy dei pazienti, delle politiche istituzionali e della mancanza di un'infrastruttura predefinita per la condivisione dei dati per questo studio accademico monocentrico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kinesiotaping Terapeutico

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