Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesiotapingu na třes u lidí s Parkinsonovou chorobou

21. dubna 2026 aktualizováno: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efekt kinesiotapingu na třes rukou u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání kinesiotapingu k domácímu cvičebnímu programu na posílení a protažení může snížit tremor ruky a zlepšit funkci ruky u osob s Parkinsonovou chorobou. Studie také porovná, jak si vede skutečný kinesiotaping oproti falešnému kinesiotapingu a samotnému cvičení při zlepšení frekvence tremoru, síly stisku, jemné motoriky, motorických symptomů, každodenních aktivit a kvality života.

Dospělí ve věku 18–80 let s Parkinsonovou chorobou a třesem ruky budou náhodně rozděleni do tří skupin:

Skupina s kinesiotapingem + cvičením: Účastníci obdrží terapeutický kinesiotaping aplikovaný na extenzory předloktí a zápěstí po dobu 4 týdnů (dvakrát týdně) kromě domácího programu posilovacích a protahovacích cvičení.

Skupina s falešným tapingem + cvičením: Účastníci obdrží placebový taping bez napětí, který necílí na konkrétní svaly, spolu se stejným cvičebním programem.

Skupina pouze s cvičením: Účastníci dokončí stejný domácí cvičební program bez jakéhokoli tapingu.

Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, zda kinesiotaping poskytuje další výhody oproti samotnému cvičení a zda je lepší než falešný taping. Frekvence tremoru bude měřena pomocí Apple Watch, a síla ruky, obratnost, motorické symptomy a kvalita života budou hodnoceny pomocí validovaných klinických škál.

Přehled studie

Detailní popis

Klidový třes je jedním z hlavních motorických příznaků Parkinsonovy choroby a může výrazně omezovat každodenní činnosti, jemnou motoriku a funkci horních končetin. Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda přidání terapeutické kinesiotapy k domácímu cvičebnímu programu může snížit třes rukou a zlepšit funkci ruky. Studie také cílí na srovnání účinnosti skutečné kinesiotapy s falešnou (placebo) tapou a na určení, zda některá z metod poskytuje další přínos nad rámec samotného cvičení.

Tato randomizovaná, kontrolovaná tříramenná klinická studie bude zahrnovat účastníky ve věku 18 až 80 let, u nichž byla diagnostikována Parkinsonova choroba a kteří trpí třesem rukou. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) Kinesiotaping + Cvičení, (2) Falešný taping + Cvičení nebo (3) Pouze cvičení. Všichni účastníci obdrží standardizovaný domácí cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cviky zaměřené na svaly předloktí. Cvičební program bude prováděn jednou denně po dobu čtyř týdnů.

V kinesiotapingové skupině bude terapeutická páska aplikována na extenzorové svaly předloktí a zápěstí pomocí funkčních technik lepení s odpovídajícím napětím a směrovou aplikací. Tento přístup má za cíl zvýšit proprioceptivní vstup, zlepšit svalovou aktivaci a snížit amplitudu třesu. Ve skupině s falešným tapingem bude páska aplikována bez terapeutického napětí a bez dodržování orientace svalových vláken, čímž poskytne placebo intervenci. Kontrolní skupina obdrží pouze cvičební program, bez jakéhokoli tapingu.

Závažnost a frekvence třesu budou hodnoceny pomocí akcelerometru z Apple Watch nošených na postiženém zápěstí. Síla stisku bude měřena dynamometrem Jamar a zručnost ruky bude hodnocena pomocí testu devíti kolíčků (Nine Hole Peg Test). Motorické příznaky budou hodnoceny pomocí MDS-UPDRS části 3 a kvalita života bude hodnocena pomocí Dotazníku Parkinsonovy choroby (PDQ-39). Výsledky budou měřeny na začátku (T0), na konci 4týdenní intervence (T1) a dva týdny po ukončení léčby (T2).

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda kinesiotaping poskytuje další přínos ve snížení třesu rukou ve srovnání s cvičením samotným. Sekundární cíle zahrnují hodnocení zlepšení funkce ruky, změny síly stisku, změny motorických příznaků a zlepšení ukazatelů kvality života. Očekává se, že kinesiotaping podpoří kontrolu třesu tím, že zvýší proprioceptivní zpětnou vazbu. Skupina s falešným tapingem je zahrnuta pro kontrolu placebo efektu a pro odlišení specifického terapeutického přínosu skutečné kinesiotapy.

Tato studie si klade za cíl poskytnout klinické důkazy o užitečnosti kinesiotapy jako doplňku cvičení pro zvládání třesu u osob s Parkinsonovou chorobou. Tříramenný design umožní jasné srovnání mezi skutečným tapingem, falešným tapingem a samotným cvičením, což pomůže identifikovat jedinečné účinky kinesiotapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Hoehn a Yahr stádium 1-4
  • Přítomnost třesu rukou
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23
  • Stabilní medikamentózní léčba po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením a bez plánovaných změn během studie
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza esenciálního třesu nebo třesu z jiných příčin než Parkinsonova choroba
  • Pokročilé motorické postižení (těžká bradykineze nebo dyskineze)
  • Anamnéza alergické reakce na materiály kinesiotapingu
  • Přítomnost jiných neurologických poruch způsobujících třes (např. ALS, roztroušená skleróza, cerebelární poruchy)
  • Těžké psychiatrické poruchy (např. velká deprese, psychóza, těžká úzkost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesiotaping + Cvičení
Účastníci dostávají terapeutické kinesiotapování aplikované na svaly extenzorů předloktí a zápěstí dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, navíc k dennímu domácímu programu posilovacích a protahovacích cviků.
Kinesiotaping aplikovaný na extenzorové svaly předloktí s terapeutickým napětím a směrem, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Denní posilovací a protahovací cvičení zaměřená na svaly předloktí, prováděná po dobu 4 týdnů.
Falešný srovnávač: Sham taping + cvičení
Účastníci dostávají placebo tapování bez terapeutického napětí a bez dodržení orientace svalových vláken, aplikované dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, spolu se stejným každodenním domácím cvičebním programem
Denní posilovací a protahovací cvičení zaměřená na svaly předloktí, prováděná po dobu 4 týdnů.
Placebo tejpování aplikováno bez terapeutického napětí a bez svalového zarovnání, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Účastníci dokončí standardizovaný denní program posilovacích a protahovacích cvičení prováděný doma po dobu 4 týdnů, bez aplikace tejpování
Denní posilovací a protahovací cvičení zaměřená na svaly předloktí, prováděná po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence tremoru (Hz)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po ukončení léčby)
Změna dominantní frekvence třesu měřená pomocí senzorů Apple Watch (akcelerometr a gyroskop) během standardizovaného 60sekundového záznamu. Nižší hodnoty frekvence indikují zlepšení závažnosti třesu.
Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky (kg)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Měřeno pomocí ručního dynamometru Jamar. Vyšší hodnoty ukazují na lepší svalovou sílu.
Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Síla stisku (kg)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následná kontrola (8. týden; 4 týdny po ukončení léčby)
Měřeno pomocí Jamar pinch metru. Vyšší hodnoty ukazují lepší sílu prstů.
Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následná kontrola (8. týden; 4 týdny po ukončení léčby)
Skóre Fahn-Tolosa-Marinovy škály hodnocení třesu
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (Den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Klinikou hodnocená škála pro posouzení závažnosti třesu. Skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre značí závažnější třes.
Časový rámec: Výchozí stav (Den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Test s devíti kolíčky
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Měří jemnou motoriku a koordinaci rukou. Kratší doba dokončení značí lepší výkon.
Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Skóre části III MDS-UPDRS
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (Den 0), Konec léčby (Týden 4) a Následná kontrola (Týden 8; 4 týdny po ukončení léčby)
Klinikem hodnocené motorické vyšetření hodnotící závažnost parkinsonských motorických příznaků. Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre značí horší motorické postižení.
Časový rámec: Výchozí stav (Den 0), Konec léčby (Týden 4) a Následná kontrola (Týden 8; 4 týdny po ukončení léčby)
Skóre dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Časové období: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Míra kvality života hlášená pacientem. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí horší kvalitu života.
Časové období: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Skóre Barthelova indexu
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)
Měří nezávislost v činnostech každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší nezávislost.
Časový rámec: Výchozí stav (den 0), Konec léčby (4. týden) a Následné sledování (8. týden; 4 týdny po dokončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena kvůli obavám o soukromí pacientů, institucionálním politikám a chybějící předdefinované infrastruktuře pro sdílení dat v této jednocentrové akademické studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třes

Klinické studie na Terapeutické kineziolepení

Předplatit