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- Essai clinique NCT07565714
Optimization of Late Imagery Rescripting Research Using Generative Artificial Intelligence (ImRs_LLM_DeanG)
The aim of the study is to examine the effect of imagery rescripting (ImRs) in the context of utilizing large language models (LLMs). Intervention will involve the prior presentation of the most aversive fragment of the memory, the so-called 'hotspot.' This intervention will allow for the replication of the effect described by Dibbets and Arntz (2016), according to which the prior activation of the most emotional element of a memory enhances the effectiveness of ImRs.
The study is also significant due to another ongoing study in which a substantial number of participants have already been examined; however, due to the exhaustion of funds, it was not possible to utilize the remainder of the recruited sample. Investigating an additional condition will allow for a more complete utilization of the available participant pool and significantly increase the project's scientific value by comparing the traditional ImRs mechanism with its AI-generated version.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This pilot randomized controlled trial will explore the application of large language models (LLMs) in the development of personalized therapeutic interventions. The study will focus on the emotional and psychophysiological effects of listening to autobiographical scenarios based on participants' childhood experiences of parental criticism. All participants will be asked to recall and describe two critical and two neutral childhood memories. Based on this input, personalized scripts will be generated using Gemini, a large language model. Each script will be reviewed and, if necessary, modified by trained experimenters to ensure therapeutic coherence and alignment with imagery rescripting (ImRs) principles. On Day 1, all participants will listen to critical personalized scenarios during the laboratory session. The experimental group will listen to modified versions of the critical memory scripts, in which a therapist figure will intervene to address the child's unmet needs-an application of imagery rescripting. To assess physiological arousal, skin conductance will be continuously recorded throughout the session. After each scenario, participants will rate their emotional intensity and specific feelings (e.g., fear, sadness) on Likert scales. The group will receive the ImRs intervention after the initial scenario phase. One week later, all participants will complete follow-up questionnaires assessing generalized anxiety (GAD-7) and the frequency of intrusive thoughts related to the memories. In addition, a panel of licensed cognitive-behavioral therapists will evaluate the generated scenarios for therapeutic quality. Their feedback will be used to assess the acceptability and coherence of AI-assisted therapeutic scripts. The study will test the feasibility of using LLM-generated content in clinical settings and aims to determine whether such interventions can reduce distress and intrusiveness while eliciting measurable emotional and physiological responses
Hypotheses:
The criticism scenarios generated by the model will elicit fearful responses in all participants.
The level of fearful reaction evoked by the AI-generated criticism scenarios will correlate with participants' baseline fear of failure.
Participants in the ImRs group will report fewer intrusive thoughts and lower generalized anxiety levels one week after the intervention.
Magnitude of Prediction Error (operationalized as a difference in SCL response between hotspot and intervention parts of the scenario) will correlate positively with a decrease in the number of intrusive thoughts.
The magnitude of imagery difficulty during the rescripting part will correlate negatively with the magnitude of Prediction Error.
Subjective efficacy of intervention will be predicted by working alliance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanisław Karkosz, MA
- Numéro de téléphone: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Lieux d'étude
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-619
- Recrutement
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
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Contact:
- Stanisław Karkosz, MA
- Numéro de téléphone: +48 +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-619
- Recrutement
- SWPS University of Social Sciences and Humanities; Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
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Contact:
- Stanisław Karkosz, MA
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-35
- Score ≥ 8 on GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Ability to recall at least two childhood memories involving parental criticism
Exclusion Criteria:
- History of prolonged physical or sexual abuse
- Current psychotherapy or psychopharmacology
- PTSD diagnosis (DSM-5 screening)
- Substance abuse (TAPS tool)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ImRs AI
Participants listened to personalized audio scripts based on their own childhood memories of parental criticism and neutral events.
All participants heard both critical and neutral scenarios.
At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included an imagery rescripting (ImRs) intervention, in which a therapist figure entered the imagined scene and addressed the child's unmet needs.
All scripts were generated by the Gemini large language model and reviewed by experimenters.
Participants rated their emotional responses and underwent continuous skin conductance recording during the session.
Follow-up assessments were conducted one week later.
(?)
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Participants listened to a series of personalized audio scenarios based on their childhood memories of parental criticism and neutral events.
At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included a therapeutic imagery rescripting (ImRs) intervention.
In this script, a therapist figure entered the scene and addressed the child's unmet needs, following the standard rescripting format.
The scripts were generated using the Gemini large language model and reviewed by trained experimenters to ensure coherence and therapeutic validity.
The intervention aimed to reduce distress and intrusive thoughts related to the memory.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire d'évaluation de l'échec des performances
Délai: Pré-intervention (jour 1)
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L'inventaire d'évaluation de l'échec des performances a été utilisé pour évaluer la peur de l'échec.
Il s'agit d'un questionnaire de 25 éléments qui mesure la force des croyances subjectives sur les conséquences de l'échec.
Le PFAI a cinq sous-échelles: la peur de ressentir la honte et l'embarras; peur de dévaluer son estime de soi; Peur d'avoir un avenir incertain; Peur des autres importants qui perdent l'intérêt; et la peur de bouleverser les autres importants.
Le score PFAI varie de 35 à 175, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de peur de l'échec.
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Pré-intervention (jour 1)
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Fréquence de pensée intrusive (inventaire de rumination - adapté)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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Une version modifiée de l'inventaire de rumination liée à l'événement sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intrusion des pensées liées aux souvenirs de la critique autobiographique.
L'échelle comprend à la fois des éléments de rumination intrusifs et réfléchissants, allant de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de rumination liée à l'événement.
Le changement des scores entre la ligne de base et le suivi servira d'indice de l'impact cognitif de l'intervention.
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Pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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Niveau de conductance de la peau (SCL)
Délai: Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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L'activité électrodermique sera enregistrée en continu lors de la présentation de scénarios autobiographiques pour évaluer l'excitation physiologique.
Le signal SCL sera analysé dans les conditions de référence, critiques et neutres, ainsi que lors de l'intervention de la résistance à l'imagerie (IMR) (groupe expérimental uniquement).
Les données seront utilisées pour examiner si les critiques générées par l'IA provoquent l'excitation.
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Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Notes de réponse émotionnelle (subjective)
Délai: Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Les participants évalueront l'intensité des réactions émotionnelles (peur, tristesse, excitation, etc.) en utilisant des échelles de Likert après chaque scénario présenté.
Les scores se situeront de 1 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une réaction émotionnelle plus intense.
Ces notes aideront à déterminer l'engagement émotionnel et à comparer la réponse affective entre la critique et le contenu neutre, ainsi qu'entre les groupes.
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Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Generalized Anxiety Disorder DSM Scale (GAD)
Délai: Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up
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DSM Scale (Craske et al., 2013, own translation); brief dimensional self-rating questionnaire for generalized anxiety disorder (American Psychiatric Association, 2013, Polish translation: translation made by the authors using a standard back-translation method, 2020).
Scale consists of 10 items relating to the thoughts, feelings, and behaviors the subjects have experienced in the last 7 days.
The answers are marked on a 4-point Likert scale (0=never, 4=all the time), with scores ranging 0-4.
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Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes du thérapeute de la qualité du script
Délai: Avant l'intervention
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Un panel de thérapeutes cognitivo-comportementaux évaluera les scripts générés par l'IA et créés manuellement sur une échelle de Likert à 10 points allant de 1 à 20, pour la qualité thérapeutique, la cohérence et la pertinence émotionnelle.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure qualité / cohérence / pertinence émotionnelle.
Les notes moyennes des thérapeutes seront utilisées pour tester des hypothèses sur l'acceptabilité du contenu thérapeutique généré par la LLM.
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Avant l'intervention
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Questionnaire sur l'efficacité perçue et la pertinence de l'intervention basée sur l'imagerie
Délai: Post-intervention (jour 1)
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Un questionnaire développé sur mesure sera administré aux participants du groupe expérimental pour évaluer leur évaluation subjective de l'intervention de la réinscription d'images.
La mesure comprend des éléments évaluant l'intensité émotionnelle, les difficultés de l'imagerie, la résistance à la modification de la mémoire, la confiance dans le processus thérapeutique, le réalisme de l'expérience et d'autres réponses affectives et cognitives.
Les éléments sont évalués sur des échelles de Likert à 5 points et regroupés en sous-échelles représentant des barrières et facilitateurs thérapeutiques courants.
Chaque sous-échelle varie de 4 à 20, avec un score plus élevé indiquant un problème plus élevé avec les techniques d'imagerie.
Les scores totaux et de sous-échelle seront analysés pour explorer quels facteurs sont associés à l'acceptation de l'intervention et à l'efficacité perçue.
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Post-intervention (jour 1)
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Taps Taps - Dépistage de la toxicomanie
Délai: Dépistage uniquement
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Le tabac, l'alcool, les médicaments sur ordonnance et d'autres outils de consommation de substances (TAP) seront utilisés pour dépister la consommation de substances problématiques.
La version auto-évaluée des robinets se compose de deux parties: (1) l'usage du tabac, de l'alcool, des drogues illicites et des médicaments sur ordonnance à 12 mois pour une utilisation non médicale.
Les scores varient de 1 (jamais) à 5 (tous les jours / presque tous les jours), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de consommation de substances.
Des scores seront utilisés pour exclure les participants souffrant de troubles de la consommation de substances probables, conformément aux critères d'éligibilité de l'étude.
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Dépistage uniquement
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Échelle des symptômes de stress post-traumatique (DSM)
Délai: Dépistage uniquement
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Échelle d'auto-évaluation évaluant les symptômes du SSPT tels que définis par les critères DSM-5.
L'instrument comprend 10 éléments évaluant la fréquence des symptômes au cours des 7 jours précédents sur une échelle de Likert 0-4.
Les scores totaux varient de 0 à 40.
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Dépistage uniquement
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Inventaire de l'alliance de travail - court révisé
Délai: Post-intervention (jour 1)
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L'inventaire de l'alliance Working - Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments évaluant la qualité perçue de l'alliance thérapeutique sur trois sous-échelles: objectif, tâche et liaison.
Chaque sous-échelle varie de 4 à 20, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de facteurs d'alliance de travail.
Les scores généraux varient de 12 à 60 ans, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'alliance de travail.
Dans cette étude, le WAI-SR a été adapté pour évaluer le sentiment de connexion des participants et l'alliance avec l'intervention dirigée par l'IA (par exemple, le script et la voix de la résistance utilisés).
Les scores seront utilisés pour explorer si le sens subjectif de l'alliance prédit l'efficacité perçue, l'impact émotionnel ou la réponse à l'intervention.
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Post-intervention (jour 1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Dépistage uniquement
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Le Beck Depression Inventory, deuxième édition (BDI-II), est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs, avec des scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Dans cette étude, le BDI-II a été administré au dépistage pour évaluer les symptômes dépressifs de base.
Bien qu'il ne soit pas utilisé comme variable de résultat formel, les scores BDI-II peuvent être inclus dans les analyses exploratoires pour examiner leurs effets modérateurs potentiels sur les réponses émotionnelles ou l'acceptation d'intervention.
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Dépistage uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
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- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ImRs_LLM_DeanGrant
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- SÈVE
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