Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimization of Late Imagery Rescripting Research Using Generative Artificial Intelligence (ImRs_LLM_DeanG)

3. mai 2026 oppdatert av: Stanisław Karkosz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

The aim of the study is to examine the effect of imagery rescripting (ImRs) in the context of utilizing large language models (LLMs). Intervention will involve the prior presentation of the most aversive fragment of the memory, the so-called 'hotspot.' This intervention will allow for the replication of the effect described by Dibbets and Arntz (2016), according to which the prior activation of the most emotional element of a memory enhances the effectiveness of ImRs.

The study is also significant due to another ongoing study in which a substantial number of participants have already been examined; however, due to the exhaustion of funds, it was not possible to utilize the remainder of the recruited sample. Investigating an additional condition will allow for a more complete utilization of the available participant pool and significantly increase the project's scientific value by comparing the traditional ImRs mechanism with its AI-generated version.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This pilot randomized controlled trial will explore the application of large language models (LLMs) in the development of personalized therapeutic interventions. The study will focus on the emotional and psychophysiological effects of listening to autobiographical scenarios based on participants' childhood experiences of parental criticism. All participants will be asked to recall and describe two critical and two neutral childhood memories. Based on this input, personalized scripts will be generated using Gemini, a large language model. Each script will be reviewed and, if necessary, modified by trained experimenters to ensure therapeutic coherence and alignment with imagery rescripting (ImRs) principles. On Day 1, all participants will listen to critical personalized scenarios during the laboratory session. The experimental group will listen to modified versions of the critical memory scripts, in which a therapist figure will intervene to address the child's unmet needs-an application of imagery rescripting. To assess physiological arousal, skin conductance will be continuously recorded throughout the session. After each scenario, participants will rate their emotional intensity and specific feelings (e.g., fear, sadness) on Likert scales. The group will receive the ImRs intervention after the initial scenario phase. One week later, all participants will complete follow-up questionnaires assessing generalized anxiety (GAD-7) and the frequency of intrusive thoughts related to the memories. In addition, a panel of licensed cognitive-behavioral therapists will evaluate the generated scenarios for therapeutic quality. Their feedback will be used to assess the acceptability and coherence of AI-assisted therapeutic scripts. The study will test the feasibility of using LLM-generated content in clinical settings and aims to determine whether such interventions can reduce distress and intrusiveness while eliciting measurable emotional and physiological responses

Hypotheses:

The criticism scenarios generated by the model will elicit fearful responses in all participants.

The level of fearful reaction evoked by the AI-generated criticism scenarios will correlate with participants' baseline fear of failure.

Participants in the ImRs group will report fewer intrusive thoughts and lower generalized anxiety levels one week after the intervention.

Magnitude of Prediction Error (operationalized as a difference in SCL response between hotspot and intervention parts of the scenario) will correlate positively with a decrease in the number of intrusive thoughts.

The magnitude of imagery difficulty during the rescripting part will correlate negatively with the magnitude of Prediction Error.

Subjective efficacy of intervention will be predicted by working alliance.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-619
        • Rekruttering
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Ta kontakt med:
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-619
        • Rekruttering
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities; Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35
  • Score ≥ 8 on GAD-7 (Plummer et al., 2016)
  • Ability to recall at least two childhood memories involving parental criticism

Exclusion Criteria:

  • History of prolonged physical or sexual abuse
  • Current psychotherapy or psychopharmacology
  • PTSD diagnosis (DSM-5 screening)
  • Substance abuse (TAPS tool)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ImRs AI
Participants listened to personalized audio scripts based on their own childhood memories of parental criticism and neutral events. All participants heard both critical and neutral scenarios. At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included an imagery rescripting (ImRs) intervention, in which a therapist figure entered the imagined scene and addressed the child's unmet needs. All scripts were generated by the Gemini large language model and reviewed by experimenters. Participants rated their emotional responses and underwent continuous skin conductance recording during the session. Follow-up assessments were conducted one week later. (?)
Participants listened to a series of personalized audio scenarios based on their childhood memories of parental criticism and neutral events. At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included a therapeutic imagery rescripting (ImRs) intervention. In this script, a therapist figure entered the scene and addressed the child's unmet needs, following the standard rescripting format. The scripts were generated using the Gemini large language model and reviewed by trained experimenters to ensure coherence and therapeutic validity. The intervention aimed to reduce distress and intrusive thoughts related to the memory.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Performance Failure Appraisal Inventory
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1)
Resultatfeilvurderingsbeholdningen ble brukt til å vurdere frykt for feil. Det er et spørreskjema på 25 elementer som måler styrken av subjektiv tro på konsekvensene av fiasko. PFAI har fem underskalaer: frykt for å oppleve skam og flauhet; Frykt for å devaluere ens selvtillit; Frykt for å ha en usikker fremtid; Frykt for at viktige andre mister interessen; og frykt for å opprøre viktige andre. PFAI -poengsum varierer fra 35 til 175, med høyere score som indikerer et høyere nivå av frykt for å mislykkes.
Pre-intervensjon (dag 1)
Påtrengende tankefrekvens (drøvtyggende inventar - tilpasset)
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1) og 1-ukers oppfølging
En modifisert versjon av det hendelsesrelaterte drøvtyggingsbeholdningen vil bli brukt til å vurdere frekvensen og påtrengende tanker relatert til de selvbiografiske kritikkminnene. Skalaen inkluderer både påtrengende og reflekterende drøvtygging, fra 20 til 80, med høyere score som indikerer et høyere nivå av hendelsesrelatert drøvtygging. Endring i score mellom baseline og oppfølging vil tjene som en indeks for den kognitive effekten av intervensjonen.
Pre-intervensjon (dag 1) og 1-ukers oppfølging
Hudledningsnivå (SCL)
Tidsramme: Under eksperiment/intervensjon (dag 1)
Elektrodermal aktivitet vil bli registrert kontinuerlig under presentasjonen av selvbiografiske scenarier for å vurdere fysiologisk opphisselse. SCL -signalet vil bli analysert under grunnlinjen, kritiske og nøytrale forhold, så vel som under bilder av bilder (IMRS) (bare eksperimentell gruppe). Data vil bli brukt til å undersøke om AI-genererte kritikkskript fremkaller opphisselse.
Under eksperiment/intervensjon (dag 1)
Emosjonelle responsvurderinger (subjektivt)
Tidsramme: Under eksperiment/intervensjon (dag 1)
Deltakerne vil vurdere intensiteten av emosjonelle reaksjoner (frykt, tristhet, opphisselse, etc.) ved bruk av Likert -skalaer etter hvert presentert scenario. Poengene vil variere fra 1 til 10, med høyere score som indikerer en mer intens emosjonell reaksjon. Disse rangeringene vil bidra til å bestemme emosjonelt engasjement og sammenligne affektiv respons mellom kritikk og nøytralt innhold, så vel som mellom grupper.
Under eksperiment/intervensjon (dag 1)
Generalized Anxiety Disorder DSM Scale (GAD)
Tidsramme: Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up
DSM Scale (Craske et al., 2013, own translation); brief dimensional self-rating questionnaire for generalized anxiety disorder (American Psychiatric Association, 2013, Polish translation: translation made by the authors using a standard back-translation method, 2020). Scale consists of 10 items relating to the thoughts, feelings, and behaviors the subjects have experienced in the last 7 days. The answers are marked on a 4-point Likert scale (0=never, 4=all the time), with scores ranging 0-4.
Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutvurderinger av skriptkvalitet
Tidsramme: Før inngripen
Et panel av kognitive atferdsterapeuter vil vurdere AI-genererte og manuelt opprettet skript på en 10-punkts Likert-skala fra 1 til 20, for terapeutisk kvalitet, sammenheng og emosjonell relevans. Høyere score vil indikere høyere kvalitet/sammenheng/emosjonell relevans. Gjennomsnittlig terapeutvurdering vil bli brukt til å teste hypoteser om akseptabiliteten til LLM-generert terapeutisk innhold.
Før inngripen
Spørreskjema om den opplevde effektiviteten og hensiktsmessigheten av bildebasert intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Et spesialutviklet spørreskjema vil bli administrert til deltakere i den eksperimentelle gruppen for å vurdere deres subjektive evaluering av bilder for skog. Tiltaket inkluderer elementer som evaluerer emosjonell intensitet, vanskeligheter med bilder, motstand mot minnemodifisering, tillit til den terapeutiske prosessen, realismen av opplevelsen og andre affektive og kognitive responser. Elementer er vurdert på 5-punkts Likert-skalaer og gruppert i underskalaer som representerer vanlige terapeutiske barrierer og tilretteleggere. Hver underskala varierer fra 4 til 20, med en høyere poengsum som indikerer et høyere problem med bildeteknikker. Total- og underskala -score vil bli analysert for å utforske hvilke faktorer som er assosiert med intervensjonsaksept og opplevd effektivitet.
Etter intervensjon (dag 1)
Taps Tool - Substance Use Screening
Tidsramme: Bare screening
Tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og annet verktøy for bruk av stoffer (TAP) vil bli brukt til å screene for problematisk stoffbruk. Selvrapporteringsversjonen av TAPS består av to deler: (1) Tidligere 12-måneders bruk av tobakk, alkohol, ulovlige medisiner og reseptbelagte medisiner til ikke-medisinsk bruk. Poengene vil variere fra 1 (aldri) til 5 (hver dag/nesten hver dag), med høyere score som indikerer en større hyppighet av stoffbruk. Poeng vil bli brukt til å ekskludere deltakere med sannsynlige rusforstyrrelser, i tråd med studiens valgbarhetskriterier.
Bare screening
Post-traumatiske stresssymptomer (DSM)
Tidsramme: Bare screening
Selvrapportskala vurdering av PTSD-symptomer som definert av DSM-5-kriterier. Instrumentet inkluderer 10 elementer som evaluerer symptomfrekvens de foregående 7 dagene på en 0-4 Likert-skala. Total score varierer fra 0 til 40.
Bare screening
Working Alliance Inventory - Kort revidert
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et selvrapport-tiltak på 12 elementer som vurderer den opplevde kvaliteten på den terapeutiske alliansen på tvers av tre underskalaer: mål, oppgave og obligasjon. Hver underskala varierer fra 4 til 20, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av arbeidsalliansfaktorer. Generelle score varierer fra 12 til 60, med en høyere poengsum som indikerer et høyere arbeidsallianse. I denne studien ble WAI-SR tilpasset for å vurdere deltakernes følelse av tilknytning og allianse med det AI-leverte intervensjonen (f.eks. Rescripting-skriptet og stemmen som ble brukt). Poeng vil bli brukt til å utforske om den subjektive følelsen av allianse spår opplevd effektivitet, emosjonell innvirkning eller respons på intervensjonen.
Etter intervensjon (dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Bare screening
Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II), er et 21-punkts selvrapport-spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, med totale score fra 0 til 63. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer. I denne studien ble BDI-II administrert ved screening for å vurdere depressive symptomer på baseline. Selv om de ikke brukes som en formell utfallsvariabel, kan BDI-II-score inkluderes i utforskende analyser for å undersøke deres potensielle modererende effekter på emosjonelle responser eller intervensjonsaksept.
Bare screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
  • Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
  • Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
  • Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
  • McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
  • Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
  • Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.</citation> <pubmed_id>12847779
  • Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.</citation> <pubmed_id>21082446
  • Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
  • LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
  • Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
  • Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in the primary publication (including questionnaire scores, psychophysiological measures, and outcome ratings) will be made available upon reasonable request, beginning 6 months after publication and for a period of 5 years. Access will be granted for non-commercial research purposes only, upon approval of a data access proposal and, where applicable, institutional ethics clearance.

IPD-delingstidsramme

Data will be available after publication and for up to 5 years.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Requests should be submitted to the principal investigator (skarkosz@swps.edu.pl) and include a brief project description and intended use of data. Approved requests will receive access via a secure data repository or encrypted transfer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere