LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRecrutement
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GlaxoSmithKlinePas encore de recrutement
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University Hospital, MontpellierPas encore de recrutementTroubles neurodéveloppementaux | Cardiopathie congénitale chez les enfantsFrance
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Mayo ClinicPas encore de recrutementAcuité visuelleÉtats-Unis
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Kathmandu University School of Medical SciencesPas encore de recrutementRésultats de naissance | Santé infantileNépal
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Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdPas encore de recrutementTumeur solide avancéeChine
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Beijing Chao Yang HospitalRecrutementUtilisation de l'IRM pulmonaire fonctionnelle pour explorer les modifications de la perfusion pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire et du syndrome d'emphysèmeChine
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Ariel UniversityPas encore de recrutement
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRecrutementTatouage; PigmentationAllemagne
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Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Pas encore de recrutementCancer des voies biliairesChine
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University of Cape TownParenting for Lifelong Health; Mikhulu Trust; Clowns Without Borders South Africa et autres collaborateursPas encore de recrutement
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Cairo UniversityRecrutement