9. References: Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol
1. Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and the Council of 16 April 2014
2. Regulation (EU) No 536/2014 - Questions & Answers
3. Guideline for good clinical practice - ICH E6(R2) - EMA/CHMP/ICH/135/1995
4. ICH Topic E 3 Structure and Content of Clinical Study Reports (NOTE FOR GUIDANCE ON STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS (CPMP/ICH/137/95))
5. ICH guideline E3 - Questions & Answers (R1) - EMA/CHMP/ICH/435606/2012
© European Medicines Agency, 2021
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
Case Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásEpithelialis petefészekrák
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of TransplantationToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoMayo Clinic; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Yale University; Brigham... és más munkatársakToborzásKözepesen súlyos asztmaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); New Mexico State University; National Cancer Institute...Még nincs toborzásCigaretta dohányzással kapcsolatos karcinómaEgyesült Államok
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationToborzás2-es típusú cukorbetegség szövődményekkelIndia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLEO Pharma; Ligue contre le cancer, France; Diagnostica StagoMég nincs toborzásRák | Trombózis | TüdőembóliaFranciaország
-
Massachusetts General HospitalMég nincs toborzásSkizofréniaEgyesült Államok
-
Aswan UniversityToborzásDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgyiptom
-
University Hospital TuebingenToborzásLágyszöveti szarkóma FelnőttNémetország
-
Tolmar Inc.ICON plcMég nincs toborzás
-
Peking University First HospitalToborzás