Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Renal Integrase Study

2017. június 26. frissítette: St Stephens Aids Trust

Fázis IV, nyílt elrendezésű, háromágú vizsgálat, amely a tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin és raltegravir vagy dolutegravir vagy elvitegravir/kobicisztát kombinációjának hatását vizsgálja a vesetubuláris működésre és a vesetranszporterekre HIV-1 antiretrovirálisan naiv betegekben

Ennek a vizsgálatnak a célja a Truvada® (TDF/FTC) biztonságosságának megfigyelése a veseműködésre gyakorolt ​​hatásával összefüggésben különböző integráz-gátlókkal (Dolutegravir, vagy Elvitegravir/Cobicistat vagy Raltegravir) kombinálva, amikor a kezelést megkezdő betegeknek adják. HIV-fertőzés miatt először.

Mindhárom kombinációt (Raltegravir + Truvada®, Dolutegravir + Truvada® és Stribild®, egyetlen tabletta, amely Elvitegravir/Cobicistat/Truvada®-t tartalmaz) jelenleg a nemzeti irányelvek ajánlják, és a szokásos klinikai gyakorlatban használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vizsgálat a veseműködést követi majd, és összehasonlítja a Truvada® biztonságosságát és hatékonyságát Dolutegravirrel vagy Elvitegravir/Cobicistattal vagy Raltegravirral együtt a kezelés első 48 hetében HIV-1 antiretrovirális szerekkel még nem részesült betegeknél.

Ezeknek a gyógyszerkombinációknak a biztonságosságát és tolerálhatóságát fizikális vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, valamint a vizsgálat során esetlegesen felmerülő problémákkal kapcsolatos kérdések alapján határozzák meg. A vizsgálat részeként a HIV-1 szintjét a vérben és a vizeletben a vesefunkciót és a gyulladásos markereket mérik a vizsgálat során különböző időpontokban.

A résztvevők vizsgálatban való részvételének teljes időtartama legfeljebb 48 hét, a szűrés és az alaplátogatás között legfeljebb 45 nap telik el. A résztvevőknek 6 alkalommal kell ellátogatniuk a klinikára a 48 héten belül.

Miután megerősítették, hogy a résztvevők jogosultak a vizsgálatban való részvételre, a résztvevők részt vesznek egy kiindulási látogatáson (1. nap), ahol véletlenszerűen beosztják őket az alábbi három kezelés egyikére:

  • 1. kezelési kar: Stribild® (EVG/COBI/FTC/TDF) 1 tabletta naponta egyszer
  • 2. kezelési kar: Isentress® (Raltegravir 400 mg) 1 tabletta naponta kétszer + Truvada® 1 tabletta naponta egyszer
  • 3. kezelési kar: Tivicay® (Dolutegravir 50 mg) 1 tabletta naponta egyszer + Truvada® 1 tabletta naponta egyszer

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  2. Dokumentált HIV-1 fertőzést
  3. Önként írta alá a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
  4. Hajlandó betartani a protokoll követelményeit, beleértve az egyes kezelési rendek adagolási ütemezését
  5. HIV-plazma vírusterhelése van a szűréskor >1000 kópia/ml
  6. Van CD4 sejtszáma
  7. Soha nem volt kitéve ART-nak (kivéve PEP-en vagy PREP-en keresztül, ami nem kapcsolódik HIV-fertőzés megszerzéséhez)
  8. Becsült glomeruláris filtrációs rátája (MDRD módszer) >60 ml/perc
  9. Nincs ismert rezisztenciája a TDF- és FTC-vel vagy az integráz-inhibitorokkal szemben. A HIV rezisztencia tesztet a szűrés időpontja előtt legfeljebb 1 évvel kell elvégezni. Csak egy RT/Pr génrezisztencia teszt szükséges.

  10. Ha nő és fogamzóképes, akkor hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaz (a vizsgáló egyetértésével), és hajlandó folytatni ezeket a fogamzásgátlási módszereket a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezése után legalább 30 napig (vagy az utolsó vizsgálati ARV-k bevétele); Előfordulhat, hogy az OCP adagolását módosítani kell, ha véletlenszerűen a Stribild® karra osztják.

    Megjegyzés: Azok a nők, akik legalább 2 éve posztmenopauzában vannak, a teljes méheltávolításon átesett nők és a petevezeték-lekötésen átesett nők nem fogamzóképesek.

  11. Ha heteroszexuálisan aktív férfi, akkor hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaz, és hajlandó folytatni ezeket a fogamzásgátló módszereket a próba alatt és a nyomon követésig

Kizárási kritériumok:

  1. HIV-2-vel fertőzött
  2. Bármilyen egyidejű terápiát alkalmaz, amely a vizsgálati gyógyszerek alkalmazási előírása szerint nem engedélyezett

  3. Jelenleg aktív AIDS-meghatározó betegsége van (C kategóriás állapotok a CDC HIV-fertőzés osztályozási rendszere-1993 szerint), az alábbi kivételekkel (a beiratkozás előtt meg kell beszélni a szponzorral):

    • Stabil bőr Kaposi-szarkóma (nincs tüdő- vagy gasztrointesztinális érintettség, kivéve a szájüregi elváltozásokat), amely valószínűleg nem igényel szisztémás kezelést a próbaidőszak alatt
    • CD4-szám kevesebb, mint 200 sejt/mm3 Megjegyzés: Az AIDS-t meghatározó betegség elsődleges és másodlagos profilaxisa megengedett
  4. Cukorbetegsége vagy bármely ismert vagy megállapított vesebetegsége vagy rendellenessége van, függetlenül attól, hogy stabil
  5. Jelen van a proteinkarbamid-szűréskor és/vagy a vizelet fehérje/kreatinin aránya >30
  6. Kezeletlen/nem jól kontrollált magas vérnyomása van
  7. Akut vírusos hepatitisben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan az A-t, B-t vagy C-t
  8. Krónikus hepatitisz B-je vagy krónikus hepatitisz C-je van, AST és/vagy ALT-szint > 5 x ULN Megjegyzés: A krónikus HCV-vel egyidejűleg fertőzött (de nem B) alanyok is részt vehetnek a vizsgálatban, ha klinikailag stabilak, és várhatóan nem igényelnek kezelést a próbaidőszak alatt.
  9. Bármilyen vizsgálati gyógyszert kapott a próba gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül
  10. A reverz transzkriptáz inhibitorokkal szembeni kiindulási rezisztencia teszt nem áll rendelkezésre
  11. Klinikailag jelentős allergia vagy túlérzékenység vagy egyéb ellenjavallat bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy segédanyaggal szemben
  12. Ha nő, akkor terhes vagy szoptat
  13. A véreredmények szűrése bármely 3/4 fokozatú toxicitás esetén az AIDS osztályának (DAIDS) besorolási skála szerint, kivéve: tünetmentes 3. fokozatú glükóz-, amiláz- vagy lipidszint-emelkedés vagy tünetmentes 4-es fokozatú triglicerid-emelkedés (újbóli vizsgálat megengedett).
  14. Szignifikánsan csökkent májfunkció vagy dekompenzáció klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai: INR > 1,5 vagy albumin < 30 g/l
  15. Minden olyan állapot (beleértve a kábítószerrel/alkohollal való visszaélést) vagy laboratóriumi eredmények, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarják a vizsgálat értékelését vagy befejezését.
  16. Nem használ magas fehérjetartalmú edzéskiegészítőket, például kreatinint, vagy időszakosan nem követi a kirekesztő vagy magas fehérjetartalmú étrendet
  17. Nem kap olyan gyógyszert, amely ismert releváns gyógyszerkölcsönhatásokat vagy ellenjavallatokat mutat a vizsgálati gyógyszerek egyikére sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. kar
Stribild® (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Elvitegravir, Cobicistat 150mg/150mg/200mg/245mg) tabletta naponta egyszer 48 héten keresztül
Drog: Stribild® (tenofovir-dizoproxil-fumarát, elvitegravir, kobicisztát)
Kísérleti: 2. kar
Isentress® (Raltegravir 400 mg) 1 tabletta naponta kétszer + Truvada® (FTC és Tenofovir) 1 tabletta naponta egyszer 48 héten keresztül
Drog: Isentress® (Raltegravir 400 mg) 1 tabletta naponta kétszer + Truvada® (FTC és Tenofovir) 1 tabletta
Kísérleti: 3. kar
Tivicay® (Dolutegravir 50 mg) 1 tabletta naponta egyszer + Truvada® (FTC és Tenofovir) 1 tabletta naponta egyszer 48 héten keresztül
Drog: Tivicay® (Dolutegravir 50 mg) 1 tabletta naponta egyszer + Truvada® (FTC és Tenofovir)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retinol-kötő fehérje/kreatinin arány (PCR) változása minden egyes kezelési rendnél 24 hét alatt.
Időkeret: 24 hét
A retinol-kötő fehérje/kreatinin arány (PCR) változása minden egyes kezelési rendnél 24 hét alatt (a Siemens BNII nefelométeren futtatott nefelometriás teszttel mérve).
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retinol-kötő fehérje/kreatinin arány változása az egyes kezelési rendeknél 12 és 48 héten keresztül.
Időkeret: 48 hét
A retinol-kötő fehérje/kreatinin arány (PCR) változása az egyes kezelési rendeknél 12 és 48 héten keresztül (a Siemens BNII nefelométerrel végzett nefelometriás teszttel mérve)
48 hét
eGFR
Időkeret: 48 hét
Az eGFR (C-G, MDRD kreatininnel, CKD-EPI kreatininnel / cisztatin-C), kreatinin, β2- és alfa1-mikroglobulin-kiválasztás, vizeletalbumin és pro-tein/kreatinin arány, vizelet cisztatin-C/kreatinin aránytól való eltérése arány, frakcionált foszfátkiválasztás (éhomi plazma PO4 és vizelet-foltfoszfát), plazma urát és a normoglikémiás glikozuria aránya az egyes kezelési rendeknél a terápia 4., 12., 24., 36. és 48. hetében.
48 hét
Virológiai válasz
Időkeret: 48 hét
Azon betegek aránya, akik virológiai választ (HIV RNS < 40 cp/ml) értek el az egyes kezelési rendek során a 4., 12., 24., 36. és 48. héten.
48 hét
Immunológiai markerek
Időkeret: 48 hét
Az immunológiai markerek (CD4+, CD8+, arány) változásai a terápia 4., 12., 24., 36. és 48. hetében az egyes sémák esetén.
48 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 48 hét
A gyulladásos markerek (hsCRP, IL-6, d-dimer) változásai a terápia 4., 12., 24. és 48. hetében az egyes kezelési rendeknél.
48 hét
Metabolikus markerek
Időkeret: 48 hét
A kiindulási értékhez képest a metabolikus markerek: lipidek (TC, LDL, HDL, TG) változásai a 4., 12., 24., 36. és 48. hetes kezelésben, valamint az inzulinban, az éhgyomri glükózban és a HOMA-i-ben a 24. hetes kezelés után minden séma.
48 hét
Tenofovir koncentráció
Időkeret: 4 hét
A tenofovir-koncentráció (Ctrough 12 vagy 24) mérése a plazmában és a vizeletben a kezelés 4. hetében minden egyes séma esetén.
4 hét
Genetikai polimorfizmusok
Időkeret: 48 hét
A genetikai polimorfizmusok és a vizsgált gyógyszerek expozíciója közötti kapcsolat.
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
St Stephens Aids Trust

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Graeme Moyle, MD, MBBS, Dip GUN, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. január 27.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SSAT 066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése