Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nab-paclitaxel/rituximab bevonatú nanorészecske AR160 visszaeső vagy refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében, LS1681 vizsgálat

2023. június 13. frissítette: Mayo Clinic

LS1681: Az AR160 (Abraxane/Rituximab 160 nm-es nanorészecske) I. fázisú vizsgálata visszaesett/refrakter B-sejtes limfómákban, beleértve a transzformált follikuláris limfómát

Ez az I. fázisú vizsgálat a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény (nab-paclitaxel)/rituximab bevonatú nanorészecske AR160 legjobb dózisát és mellékhatásait vizsgálja olyan betegek kezelésében, akiknél B-sejtes non-Hodgkin limfóma visszatért (kiújult) vagy nem. reagál a kezelésre (refrakter). Az AR160 Nab-paclitaxel/rituximab bevonatú nanorészecske a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény és a rituximab kombinációja. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske-készítmény, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megakadályozzák a terjedésüket. A rituximabbal végzett immunterápia változásokat idézhet elő a szervezet immunrendszerében, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény és a rituximab alkalmazása jobban működhet a B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. A nab-paclitaxel/rituximab bevonatú nanorészecske AR160 (AR160) maximális tolerált dózisának (MTD) meghatározása relapszusban/refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél. (I. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az AR160 toxicitásának és biztonságosságának felmérése. II. A teljes válaszarány (CR) progressziómentes túlélése (PFS) és az AR160 teljes túlélése (OS) kiújult/refrakter B-sejtes NHL esetén.

KORRELATÍV KUTATÁSI CÉL:

I. Értékelje az AR160 farmakokinetikáját (PK) két formális PK vizsgálatban, az 1. ciklus 1. dózisában (48 órás [h] PK analízis) és a 2. ciklus 1. dózisában (24 órás PK analízis). A 4. módosítástól kezdve a PK-kat már nem gyűjtik.

VÁZLAT: Ez egy dózis-eszkalációs vizsgálat.

A betegek nab-paclitaxellel/rituximabbal bevont AR160 nanorészecskét kapnak intravénásan (IV) 30-60 perc alatt az 1., 8. és 15. napon. A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 12 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 havonta követik 2 évig.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
9

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év.

  • Kiújult/refrakter B-sejtes NHL, CD20+ szövettani megerősítése

    • MEGJEGYZÉS: a kis limfocitás limfómában (SLL) szenvedő betegek jogosultak, azonban a krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek nem jogosultak.
    • Waldenstrom makroglobulinémiás betegek nem jogosultak; A transzplantációra alkalmas agresszív limfómás betegeknek transzplantáción kellett átesnie
    • A visszaesést megerősítő biopszia legfeljebb 24 héttel a regisztráció előtt történhet, mindaddig, amíg nincs közbeiktatott terápia
  • Mérhető betegség (legalább 1 >= 1,5 cm-es elváltozás egy átmérőben), amelyet számítógépes tomográfia (CT) vagy a pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT CT-képei észlelnek. A bőrelváltozások akkor használhatók, ha a terület legalább egy átmérője 2 cm-nél nagyobb, és vonalzóval fényképezték
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0, 1 vagy 2
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Thrombocytaszám >= 75 000/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN), vagy ha az összbilirubin > 1,5-szerese a normálérték felső határának, a közvetlen bilirubin =< ULN (a regisztráció előtt =< 14 nappal mérve)
  • Alkáli foszfatáz = < 3 X ULN, hacsak nem közvetlen limfóma érintettség miatt, majd =< 5 X ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Aszpartát-transzamináz (AST) = < ULN 3-szorosa, hacsak nem közvetlen limfóma érintettség miatt, majd =<5 X ULN (a regisztráció előtt =< 14 nappal szerezték meg)
  • A számított kreatinin-clearance-nek >= 30 ml/percnek kell lennie a Cockcroft-Gault képlet alapján (=< 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Várható élettartam >= 3 hónap
  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat kezelési szakaszában)
  • Hajlandó vérmintát adni korrelatív kutatási célokra
  • 2 vagy több bevezetett terápiasor sikertelen vagy intoleranciája, vagy akiknél a vizsgáló véleménye szerint más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre
  • Negatív terhességi tesztet végeztek =< 7 nappal a regisztráció előtt, csak fogamzóképes korú nők számára

  • Korábbi invazív rosszindulatú daganatoktól mentes a regisztráció előtt több mint 5 évig

    • Megjegyzés: Kivétel a gyógyítólag kezelt bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinóma vagy in situ méhnyakrák

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyike, mivel ebben a vizsgálatban olyan vizsgálati szert vesznek részt, amelynek genotoxikus, mutagén és teratogén hatása a fejlődő magzatra és az újszülöttre nem ismert:

    • Terhes nők
    • Ápoló nők
    • Fogamzóképes korú férfiak vagy nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
  • Aktív központi idegrendszeri (CNS) limfóma vagy cerebrospinális folyadék érintettsége rosszindulatú limfóma sejtekkel, amely kezelést igényel
  • Egyidejű szisztémás betegségek vagy egyéb súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
  • A legutóbbi kezelésben részesült =< 4 héttel a regisztráció előtt; MEGJEGYZÉS: A szisztémás szteroid terápia alkalmazása előkezelésként megengedett
  • Bármilyen más vizsgálati szer beadása, amely az elsődleges neoplazma kezelésére alkalmas
  • Azok a betegek, akiknél a csontvelő >= 25%-a más betegségek miatt sugárzott

  • Egyéb egészségügyi állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • Májbetegség, például cirrhosis, krónikus aktív hepatitis, krónikus perzisztáló hepatitis vagy hepatitis B vagy C
    • Aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel
    • New York Heart Association II-IV osztályú pangásos szívelégtelenség (súlyos szívritmuszavar, amely gyógyszeres kezelést igényel)
    • Szívinfarktus vagy instabil angina = < 6 hónappal a regisztráció előtt
    • Pangásos szívelégtelenség, amely folyamatos fenntartó kezelést igényel életveszélyes kamrai aritmiák esetén
    • Klinikailag jelentős perifériás érbetegség
    • Központi idegrendszeri betegség (pl. primer agydaganat, érrendszeri rendellenességek stb.), klinikailag jelentős stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) a kórelőzményben = < 6 hónappal a regisztráció előtt, a görcsrohamok nem kontrollálhatók standard orvosi terápiával
    • Neuropathia ˃ 3. fokozat
  • Erős CYP2C8 vagy CYP3A4 inhibitorok vagy induktorok alkalmazása = < 10 nappal a regisztráció előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kezelés (AR160)
A betegek nab-paclitaxel/rituximab bevonatú AR160 IV nanorészecskét kapnak 30-60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon. A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 12 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Nab-paclitaxel/rituximab bevonatú nanorészecske AR160
Adott IV
Más nevek:
  • Rituximabbal bevont Abraxane
  • Abraxane Rituximab 160nm nanorészecskékkel bevonva
  • Abraxane/Rituxan 160 Complex
  • AR160

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális tolerált dózis (MTD)
Időkeret: Akár 28 nap
Az MTD-t úgy határozzák meg, hogy a legmagasabb dózisszintű betegeknél dóziskorlátozó toxicitás alakul ki, amelyet a National Cancer Institute közös terminológiai kritériumai a nemkívánatos eseményekre 5.0-s verzió értékel. Az egyes toxicitástípusok maximális fokozatát minden betegnél fel kell jegyezni. Minden dózisszint szerint jelentett toxicitás esetében meg kell határozni azon betegek százalékos arányát, akiknél az adott toxicitás bármely foka, valamint a súlyos (3. vagy magasabb fokozatú) betegek százalékos aránya alakult ki.
Akár 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor válasz
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A Lugano Classification Response kritériumai alapján értékelik. A rendszer összeállít egy táblázatot, amely dózisszintenként, az adott dózisszinten kezelt betegek számát, a beadott kezelési ciklusok számát, a megfigyelt dóziskorlátozó toxicitást (DLT) és a válaszok számát mutatja.
Legfeljebb 2 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A regisztrációtól a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dokumentálásának legkorábbi dátumáig eltelt idő, legfeljebb 2 év
A progressziómentes túlélés megoszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
A regisztrációtól a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dokumentálásának legkorábbi dátumáig eltelt idő, legfeljebb 2 év
Általános túlélés
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 2 év
A teljes túlélés megoszlását Kaplan Meier módszerével becsüljük meg.
A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Mayo Clinic

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Thomas M Habermann, Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 27.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • LS1681
  • P50CA097274 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01984 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése