Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACRYSOF® IQ EDF intraokuláris lencse (IOL) klinikai vizsgálata

2020. március 25. frissítette: Alcon Research

Az ACRYSOF® IQ Extended Depth of Focus (EDF) IOL prospektív, randomizált, ellenőrzött, többközpontú klinikai vizsgálata

A tanulmány célja az ACRYSOF® IQ EDF IOL biztonságosságának és teljesítményének bemutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Mindkét szemet beültetik. A második szem beültetése az első szembeültetéstől számított legalább 7 naptári napon belül, legfeljebb 28 naptári napon belül történik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
322

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2150
        • Alcon Investigative Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Alcon Investigative Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Alcon Investigative Site
      • Hawthorn East, Victoria, Ausztrália, 3123
        • Alcon Investigative Site
  • Egyesült Királyság
      • Essex, Egyesült Királyság, SS0 9AG
        • Alcon Investigative Site
      • London, Egyesült Királyság, NW1 5QH
        • Alcon Investigative Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Alcon Investigative Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Egyesült Királyság, DA2 8DA
        • Alcon Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1W8
        • Alcon Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
        • Alcon Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Alcon Investigative Site
    • QU
      • Boisbriand, QU, Kanada, J7H 186
        • Alcon Investigative Site
      • Québec, QU, Kanada, G1S 4L8
        • Alcon Investigative Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08008
        • Alcon Investigative Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08021
        • Alcon Investigative Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Alcon Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28003
        • Alcon Investigative Site
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Alcon Investigative Site
    • BCN
      • Sant Cugat del Vallès, BCN, Spanyolország, 08195
        • Alcon Investigative Site
    • Cadiz
      • Jerez De La Frontera, Cadiz, Spanyolország, 11408
        • Alcon Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni és aláírni a Független Etikai Bizottság (IEC)/Intézményi Ellenőrző Testület (IRB) által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
  • Mindkét szemében szürkehályogot diagnosztizáltak;
  • Tervezett szürkehályog eltávolítás rutin kismetszés műtéttel;
  • A számított IOL teljesítmény a klinikai vizsgálat ellátási tartományán belül van (18,0-25,0 dioptria (D) 0,5 D lépésekben);
  • A műtét előtti rendszeres asztigmatizmus kevesebb, mint 1,0 D.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás jelenlegi vagy a vizsgálat során tervezett;
  • Az elülső szegmens (szaruhártya, elülső kamra, barázda) vagy a hátsó szegmens (uveális, vitreo-retina) patológiája, beleértve a retina vaszkuláris elzáródását, a retina leválását vagy a perifériás retina lézeres fotokoagulációját, az életkorral összefüggő makuladegenerációt (ARMD), a glaukómát (kontrollálatlan ill. gyógyszeres kezelés) vagy okuláris hipertónia, diabéteszes retinopátia, retinitis pigmentosa és bármilyen látóideg-patológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: DFT015
ACRYSOF® IQ Extended Depth of Focus Intraokuláris lencse (IOL), kétoldali beültetés
Eljárás: Szürkehályog műtét
IOL kétoldali beültetés
Eszköz: ACRYSOF® IQ Extended Depth Focus IOL
Beültethető IOL, amelynek célja a fókusz mélységének kiterjesztése és folyamatos funkcionális látás biztosítása távolról közelre, miközben megőrzi a távolsági látást és a látászavar profilt, amely hasonló a monofokális IOL-hez; a pszeudophakiás alany élete során hosszú távú használatra készült
Más nevek:
  • DFT015 modell
Aktív összehasonlító: SN60WF
ACRYSOF® IQ Monofokális IOL, kétoldali beültetés
Eljárás: Szürkehályog műtét
IOL kétoldali beültetés
Eszköz: ACRYSOF® IQ Monofokális IOL
Monofokális IOL beültetett hosszú távú használatra a pseudophakiás alany élete során
Más nevek:
  • SN60WF modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Monokuláris fotopikus távolság korrigált közepes látásélesség (DCIVA) 66 centiméternél (cm)
Időkeret: 3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
A látásélességet (VA) monokulárisan (mindegyik szem külön-külön) értékelték fotopikus (jól megvilágított) körülmények között, a legjobb távolságkorrekció (távolságtörés) és nagy kontraszt, a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) diagramja alapján, a szemüveg síkjától 66 cm-re. Ezt a minimális felbontási szög (logMAR) logaritmusában mérték, 0,02 logMAR növekmény egyetlen betűnek vagy 0,1 logMAR növekmény 5 betűnek vagy 1 sornak felel meg az ETDRS diagramon. Az alacsonyabb számérték jobb VA-t jelentett. Ezt az elemzést előre meghatározták az első műtéti szem számára.
3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
Szemészeti nemkívánatos eseményekkel rendelkező alanyok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap (első műtéti szemlátogatás) a 6. hónapig (120-180 nappal a második szem beültetése után)
Nemkívánatos esemény (AE) minden nemkívánatos orvosi esemény, nem szándékos betegség vagy sérülés, vagy nemkívánatos klinikai tünetek (beleértve a kóros laboratóriumi leleteket is) az alanyoknál, felhasználóknál vagy más személyeknél, függetlenül attól, hogy a vizsgált orvostechnikai eszközzel kapcsolatosak vagy sem (tesztcikk). . Az okuláris nemkívánatos események a szemre lokalizálódó események. Az ISO 11979-7:2014 szabványban meghatározott kumulatív és tartós súlyos nemkívánatos eseményeket a DFT015 modell első és második szeméhez gyűjtötték össze. Formális statisztikai hipotézisvizsgálatot nem terveztek.
0. nap (első műtéti szemlátogatás) a 6. hónapig (120-180 nappal a második szem beültetése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Monokuláris fotopic legjobb korrigált távolságú látásélesség (BCDVA) 4 méteren (m)
Időkeret: 3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
A VA-t monokulárisan, fotopikus körülmények között teszteltük a kézi manifeszt fénytörés és 100%-os kontraszt ETDRS diagramok korrekciójával a szemüveg síkjától 4 m távolságra. A VA-t logMAR-ban mértük, 0,02 logMAR-növekmény egyetlen betűnek vagy 0,1 logMAR-növekmény 5 betűnek vagy 1 sornak felel meg az ETDRS diagramon. Az alacsonyabb számérték jobb VA-t jelentett. Ezt az elemzést előre meghatározták az első műtéti szem számára.
3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
Monokuláris fotopikus távolság korrigált közeli látásélesség (DCNVA) 40 cm-en
Időkeret: 3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
A VA-t monokulárisan, fotopikus körülmények között teszteltük a legjobb távolság-korrekció (távolságtörés) és nagy kontrasztú, a szemüveg síkjától 40 cm-re beállított ETDRS diagram segítségével a közeli pontrúd segítségével. A VA-t logMAR-ban mértük, 0,02 logMAR-növekmény egyetlen betűnek vagy 0,1 logMAR-növekmény 5 betűnek vagy 1 sornak felel meg az ETDRS diagramon. Az alacsonyabb számérték jobb VA-t jelentett. Ezt az elemzést előre meghatározták az első műtéti szem számára.
3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
A monokuláris fotopikus távolság korrigált fókuszmélysége az átlagos defókusz görbe alapján
Időkeret: 3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
A fókuszmélységet 4 méteren, fotopikus (jól megvilágított) körülmények között értékelték a legjobb korrigált távolságtörés, hozzáadott defókusz és 100%-os kontraszt ETDRS diagramok segítségével. A VA-t +1,50 Dioptria (D) és -2,50 D között mértük 0,5 D defókusz lépésekben, kivéve a +0,50 D és -0,50 D közötti tartományt, amelyet 0,25 D lépésekben mértek. A VA-t logMAR-ban mértük, 0,02 logMAR-növekmény egyetlen betűnek vagy 0,1 logMAR-növekmény 5 betűnek vagy 1 sornak felel meg az ETDRS diagramon. A fókuszmélységet a nulla defókusz és a negatív lencse által kiváltott átlagos defókusz görbe első pontja közötti dioptria-tartományként becsülték meg, amely lineáris interpolációval keresztezi a 0,2 logMAR értéket. Az alacsonyabb számérték jobb VA-t jelent. Ezt az elemzést előre meghatározták az első műtéti szem számára. Formális statisztikai hipotézisvizsgálatot nem terveztek.
3. hónap (70-100 nappal a második szem beültetése után)
Monokuláris mezopikus kontrasztérzékenység fokonként 12 ciklusnál (Cpd)
Időkeret: 6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)
A kontrasztérzékenységet (azaz a tárgyak felismerésének képességét a háttértől való megkülönböztetéssel) monokulárisan, a szemtől 8 láb (2,45 m) távolságban, mezopikus (alacsony, de nem egészen sötét) körülmények között, az alany legjobb szemüvegkorrekciójával értékelték. 12 cpd térbeli frekvencián a Vector Vision CSV 1000-HGT segítségével vakító forrással és anélkül. A kontrasztérzékenységi vizsgálat nyers pontszámait log egységekre transzformáltuk. A magasabb számérték jobb kontrasztérzékenységet jelent. Ezt az elemzést előre meghatározták az első műtéti szem számára.
6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)
Azon alanyok százalékos aránya, akik "Soha"-val válaszoltak a szemüveghasználati kérdőív 1. kérdésére: "Milyen gyakran hord bármilyen célból szemüveget?"
Időkeret: 6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)
Az alanyok arányát százalékban adtuk meg. Formális statisztikai hipotézisvizsgálatot nem terveztek.
6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)
Azon alanyok százalékos aránya, akik "Soha"-val válaszoltak a szemüveghasználati kérdőív 3. kérdésére: "Milyen gyakran visel szemüveget középhaladó feladatokhoz (pl. számítógép)?"
Időkeret: 6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)
Formális statisztikai hipotézisvizsgálatot nem terveztek.
6. hónap (120-180 nappal a második szem beültetése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Alcon Research

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Senior Clinical Manager, GCRA, Alcon Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ILI875-C001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése