Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav a vérveszteség csökkentésében kismedencei daganatos betegeknél, akik hemipelvectómiás műtéten esnek át

2026. március 3. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A vérveszteség csökkentése hemipelvectómiás műtét során tranexámsav (TXA) használatával

Ez a korai fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a tranexámsav mennyire hatékonyan csökkenti a vérveszteséget olyan kismedencei daganatos betegeknél, akiket hemipelvectomia műtéten vesznek át. A tranexámsav csökkenti a vérveszteséget azáltal, hogy stabilizálja a vérrögképződést és megakadályozza a vérrög lízisét a műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a tranexámsav alkalmazása jelentősen csökkenti-e az intraoperatív és perioperatív vérveszteséget.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a tranexámsav alkalmazása csökkenti-e a transzfundált vérkészítmények mennyiségét hemipelvectómiás műtéteknél.

II. Annak megállapítására, hogy a tranexámsav alkalmazása befolyásolja-e a laboratóriumi (laboratóriumi) méréseket a műtét előtt a posztoperatív 7. napig.

III. Annak megállapítására, hogy a tranexámsav alkalmazása befolyásolja-e a szövődményeket, az intenzív osztály (ICU) hosszát és a kórházi tartózkodást.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. KAR (TRANEXÁMSAV): A betegek tranexámsavat kapnak intravénásan (IV) 15 perc 30 perccel a műtét előtt, és folyamatosan a hemipelvectomia alatt, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

II. KAR (NINCS TRANEXÁMSAV): A betegek standard ellátású hemipelvectómián esnek át a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 7 napon belül követik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
80

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek és felnőtt betegek is részt vehetnek
  • Mind a férfi, mind a női betegeknek medencedaganattal kell rendelkezniük, és a Texasi Egyetem (UT) Monroe Dunaway (MD) Anderson Rákközpontjában műtétet terveznek, amely hemipelvectómiát igényel, ami a medencegyűrű megsértését eredményezi.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek az anamnézisében genetikai protrombotikus állapot szerepel
  • Olyan beteg, akinek a kórelőzményében thromboemboliás betegség szerepel, beleértve a tüdőembóliát vagy más végtag mélyvénás trombózist
  • A tervezett reszekció helyén trombózisban szenvedő betegek nem zárhatók ki, ha a trombust közvetlenül a tumorterhelés vagy a kiáramlási akadály okozza.
  • Nőbetegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha a felvétel időpontjában terhes vagy szoptat
  • A betegek nem jogosultak arra, hogy kórtörténetükben színlátási zavarok szerepelnek
  • A betegek nem jogosultak arra, ha kórelőzményükben retina véna vagy artéria elzáródás szerepel
  • A betegek nem jogosultak arra, hogy az elmúlt 6 hónapban intracranialis vérzés szerepel a kórelőzményben
  • Azok a betegek nem vehetők igénybe, akik kórelőzményében tranexámsavval szembeni túlérzékenység szerepel
  • A betegek nem jogosultak arra, hogy a kreatinin-clearance mérsékelten vagy súlyosan csökkenjen (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] < 45 ml/perc/1,73 m2)
  • A betegek nem jogosultak arra, hogy görcsrohamos rendellenességet mutatnak be vagy kórtörténetükben szerepelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: I. kar (tranexámsav)
A betegek intravénás tranexámsavat kapnak 15 perccel 30 perccel a műtét előtt, és folyamatosan a hemipelvectomia alatt, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Tranexámsav
Adott IV
Más nevek:
  • Lysteda
  • Cyklokapron
  • Ciklokapron
  • Tranhexámsav
Eljárás: Hemipelvectomia
Végezzen hemipelvectomiát
Kísérleti: II. kar (nincs tranexámsav)
A betegek standard ellátású hemipelvectómián esnek át a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Eljárás: Hemipelvectomia
Végezzen hemipelvectomiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes perioperatív vérveszteség a vérveszteség (EBL) teljes intraoperatív becslése
Időkeret: Az első posztoperatív héten
Az intraoperatív vérveszteség és a perioperatív vérveszteség (összes intraoperatív EBL és 1 hetes drén) összehasonlításra kerül két csoport között kétmintás t-teszt vagy Wilcoxon rangösszeg teszt alkalmazásával. Adott esetben log-transzformációt kell végezni a vérveszteség mérésén. Többváltozós lineáris regressziós modelleket használunk a két kezelési csoport összehasonlítására az intraoperatív és perioperatív vérveszteségben a szignifikáns kovariánsok kiigazításával. Modellkiválasztási technikát alkalmaznak, beleértve a visszamenőleges eliminációt is.
Az első posztoperatív héten

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csomagolt vörösvérsejtek (PRBC), frissen fagyasztott plazma (FFP), krioprecipitátum és vérlemezkék teljes egységszáma
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimeneti mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel a folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív kezelés időtartama). egység (ICU) és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt a kategorikus változókra (komplikáció). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
Az eljárás időpontjában
A PRBC, az FFP, a krioprecipitátum és a vérlemezkék teljes egységeinek száma
Időkeret: Az első posztoperatív héten
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimenetel mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel, folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív osztály hossza, és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kategorikus változókra (szövődmény). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
Az első posztoperatív héten
Thromboelasztográfia (TEG)
Időkeret: Kiinduláskor a tranexámsav beadása előtt, a csontvágás befejezése után és a zárás befejezése után
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimenetel mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel, folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív osztály hossza, és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kategorikus változókra (szövődmény). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
Kiinduláskor a tranexámsav beadása előtt, a csontvágás befejezése után és a zárás befejezése után
Változás a laboratóriumi mérésekben
Időkeret: A kiindulási állapot legfeljebb 7 nappal a műtét után
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimenetel mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel, folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív osztály hossza, és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kategorikus változókra (szövődmény). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
A kiindulási állapot legfeljebb 7 nappal a műtét után
Komplikációk, beleértve, de nem kizárólagosan a vénás thromboemboliát, a stroke-ot, a rohamokat, a látásváltozásokat és a műtőbe való visszatérést (hematoma, aktív vérzés)
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimenetel mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel, folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív osztály hossza, és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kategorikus változókra (szövődmény). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
Két csoportot hasonlítanak össze a másodlagos kimenetel mérések mindegyikében, kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rang-összeg teszttel, folyamatos változókra (transzfundált vérkészítmények mennyisége (műtét alatt és első posztoperatív héten), laboratóriumi mérések, intenzív osztály hossza, és kórházi tartózkodások) és Chi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kategorikus változókra (szövődmény). A modellezési technikákat, beleértve a lineáris regressziót (a transzfundált vérkészítmények mennyisége, az intenzív osztályok hossza, a kórházi tartózkodás), a logisztikus regressziót (szövődmény) és a vegyes hatású modellt (ismételten mért laboradatok) alkalmazzák.
Legfeljebb 7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2016-0650 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01178 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése