Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSERÉLÉS: A gyakorlat helyettesítheti az inhalációs kortikoszteroid kezelést asztmában? Egy RCT

2021. március 11. frissítette: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

CSERÉLÉS: A gyakorlat helyettesítheti az inhalációs kortikoszteroid kezelést asztmában? Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Annak értékelése, hogy a fizikai gyakorlatok beavatkozása az Asthma Control Questionnaire (ACQ-5) által mért jobb asztmakontrollhoz vezet-e olyan mértékben, hogy az inhalált kortikoszteroid csökkenthető-e az asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Legalább 102 asztmás beteget 2:1 arányban randomizálnak (2 a képzési csoportba; 1 a kontroll csoportba), és 6 hónapos beavatkozáson vagy szokásos életmódon esnek át.

Az alanyoknak megerősített asztmás diagnózissal kell rendelkezniük, stabil inhalációs kortikoszteroid kezelésben kell részesülniük, tüneti és nem képzett.

A beiratkozáskor és a vizsgálat során az asztma gyógyszerét az ACQ-5 által értékelt asztmás tünetek alapján módosítják. 6 kezelési lépés előre meghatározott, és ha jól kontrollált asztmát, az alanyokat egy lépéssel csökkentik, ha nem kontrollálják, akkor az alanyokat egy lépéssel növelik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
150

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Respiratory Research Unit, Birpebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztma (Az asztma diagnózisa a tüneteken és az elmúlt 5 évben legalább egy pozitív asztmás teszten alapul (AHR mannitra vagy metakolinra, reverzibilitás béta2-agonistára, csúcsáramlási ingadozás vagy pozitív eukapnikus önkéntes hiperventilációs teszt))
  • ACQ ≥ 1 és ≤ 2,5
  • Napi ICS adagban, legalább 400 µg budezonidban vagy azzal egyenértékű ICS-ben 3 hónapon keresztül, és az asztma gyógyszerében nem változott 4 héttel a beiratkozás előtt
  • Edzetlen (nem vett részt hetente több mint 1 órán keresztül erőteljes testmozgásban az elmúlt 2 hónapban)
  • Kerékpáron edzhető

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen beszélni és megérteni dánul
  • Fertőzés a látogatást megelőző 4 héten belül 100*
  • Asztma exacerbációja a látogatást megelőző 4 héten belül 100*
  • Az elmúlt 2 hónapban asztmás roham miatt került kórházba
  • Immunterápiás kezelés a 100. látogatás előtt a kezelési gyógyszer 5 T½-án belül
  • Az allergén immunterápia megkezdése a 100. látogatást megelőző 3 hónapon belül, vagy a terápia megkezdésének terve a vizsgálati időszakban
  • Perorális prednizolon kezelés
  • Légzőszervi: egyéb, klinikai jelentőségű krónikus tüdőbetegség
  • Cardiovascularis: instabil ischaemiás szívbetegség, szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban, tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA III-IV vagy EF 155/100)
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség a következő 12 hónapon belül
  • Egyéb gyulladásos vagy anyagcsere-betegségek, kivéve az Eltroxinnal vagy anélkül kezelt rhinitist, atópiát és jól kontrollált hypothyreosisot
  • Az oltás legalább 2 héttel a látogatás előtt
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányosok, akiknek több mint 20 doboz éve van

  • Azok az alanyok, akik a vizsgálók elhatározása szerint nem lesznek képesek betartani a vizsgálati protokollt

    • Ha a betegeket egy közelmúltbeli fertőzés vagy exacerbáció miatt kizárják, összesen 4 héttel az exacerbációs kezelés befejezése/a fertőzés megszüntetése után ismételt szűrésnek vethetők alá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Képzési csoport

Felügyelt magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) heti 3 alkalommal 6 hónapig.

Edzés:

10 perc bemelegítés (alacsony-közepes intenzitás) 30 perc beavatkozás (16 perc HIIT) 10 perc lehűtés (alacsony-közepes intenzitás)
Viselkedési: Magas intenzitású intervallum edzés
Képzés (HIIT)
Más nevek:
  • Képzési csoport
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport, megszokott életmód. A képzési beavatkozáson kívül minden más látogatás megegyezik az intervenciós csoporttal (képzéssel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett inhalációs kortikoszteroid (ICS) 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Azon résztvevők aránya 6 hónapos korban, akiknél az ICS-dózist legalább 25%-kal csökkentették a résztvevők alapdózisához képest
6 hónap +/- 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett inhalációs kortikoszteroid (ICS) 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Azon résztvevők aránya 12 hónapos korban, akiknél az ICS adagját legalább 25%-kal csökkentették a kiindulási értékhez képest.
12 hónap +/- 7 nap
Összesített ICS 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest az ICS kumulált dózisában 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
Összesített ICS 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest az ICS kumulált dózisában 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
Kumulált hosszú hatású béta2 agonisták (LABA) 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest a LABA kumulált dózisában 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
Összesített LABA 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest a LABA kumulált dózisában 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
Az exacerbáció mértéke 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Exacerbációk száma (közepes-súlyos) 6 hónapos korban
6 hónap +/- 7 nap
Az exacerbáció mértéke 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Exacerbációk száma (közepesen súlyos) 12 hónapos korban
12 hónap +/- 7 nap
miniAQLQ 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási állapothoz képest az asztmás életminőségben, a miniAQLQ-val értékelve 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
miniAQLQ 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási állapothoz képest az asztmás életminőségben, a miniAQLQ-val értékelve 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
A kilégzett nitrogén-oxid frakciója 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás az alapvonalhoz képest a légúti gyulladásban FeNO-val értékelve 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
A kilégzett nitrogén-oxid frakciója 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Változás az alapvonalhoz képest a légúti gyulladásban FeNO-val értékelve 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
A köpet sejtszáma 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás az alapvonalhoz képest a légúti gyulladásban a köpet sejtszámával értékelve 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
A köpet sejtszáma 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Változás az alapvonalhoz képest a légúti gyulladásban, a köpet sejtszámával értékelve 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
Szisztémás gyulladás 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
A szisztémás gyulladás változása a kiindulási értékhez képest, amelyet a vér eozinofil, hsCRP és gyulladásos citokinek (pl. IL-6 és IL-8) és TNF-alfa 6 hónapos korban
6 hónap +/- 7 nap
Szisztémás gyulladás 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
A szisztémás gyulladás változása a kiindulási értékhez képest, amelyet a vér eozinofil, hsCRP és gyulladásos citokinek (pl. IL-6 és IL-8) és TNF-alfa 12 hónapos korban
12 hónap +/- 7 nap
A légúti túlérzékenység
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
A légúti túlérzékenység változása a kiindulási értékhez képest, metakolin teszttel mérve 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
FEV1 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
A tüdőfunkció változása a kiindulási értékhez képest FEV1-gyel értékelve 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
FVC 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Az FVC által értékelt tüdőfunkció változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
6 hónap +/- 7 nap
FEV1 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
A tüdőfunkció változása a kiindulási értékhez képest a FEV1 alapján 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
FVC 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
Az FVC által értékelt tüdőfunkció változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
12 hónap +/- 7 nap
Kardiopulmonális fitnesz
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest a kardiopulmonális fitneszben, a 6 hónapos maximális oxigénfogyasztás alapján értékelve (VO2max)
6 hónap +/- 7 nap
Változás a zsír- és izomösszetételben (DEXA vizsgálat)
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
Változás a kiindulási értékhez képest a zsír- és izomösszetételben DEXA vizsgálattal értékelve
6 hónap +/- 7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eozinofil szubpopuláció - feltáró elemzések 6 hónap
Időkeret: 6 hónap +/- 7 nap
A beavatkozás hatásának értékelése asztmás betegek szubpopulációiban a vér eozinofilek különböző határértékeinek felhasználásával. Mind az elsődleges, mind a másodlagos eredményeket illetően.
6 hónap +/- 7 nap
Eozinofil szubpopuláció - feltáró elemzések 12 hónap
Időkeret: 12 hónap +/- 7 nap
A beavatkozás hatásának értékelése asztmás betegek alpopulációiban a vér eozinofilek különböző határértékeinek felhasználásával, tekintettel a másodlagos kimenetelekre 12 hónap után.
12 hónap +/- 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Bispebjerg Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Vibeke Backer, professor, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • REPLACE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése