Az egészségügyi dolgozók éjszakai műszaka alatti rövid szunyókálás hatása az endothel funkcióra (NAP-WORK)
2026. január 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az egészségügyi dolgozók éjszakai műszaka alatti rövid szunyókálás hatása az endothel funkcióra: NAP-WORK véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Köztudott, hogy az éjszakai műszakban végzett munka rövid és hosszú távon egészségkárosodást okoz.
Beszámoltak arról, hogy az egészségügyi dolgozók körében az ápolónők 6 óránál kevesebbet aludtak/24 órát.
Az ilyen rövid alvási időtartam következményei olyan hosszú távú problémákkal járnak, mint a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó endoteliális diszfunkció, az artériás magas vérnyomás és a 2-es típusú cukorbetegség.
Az olyan ellenintézkedések, mint a munkahelyi szunyókálás, potenciálisan hatással lehetnek a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkentésére.
Tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta objektíven a szundikálás hatását az endothel funkcióra longitudinális elrendezésben.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 12 hétig tartó éjszakai munka közbeni 30 perces ügyeletes alvás hatását a gondozók endothel diszfunkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Ügyeletes Nap
- Eszköz: EndoPAT
- Eszköz: Popmeter®
- Eszköz: Panasonic EW3109
- Eszköz: EKG Holter
- Egyéb: Pichot fáradtsági skála
- Egyéb: A Recovery Needs Scale (BRD) francia verziója
- Egyéb: The Short-Form 36 (SF-36)
- Egyéb: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
- Egyéb: Epworth kérdőív
- Egyéb: A Karolinska Álmosság Skála
- Eszköz: Actimeter
- Viselkedési: Ellenőrzési állapot (30 perc pihenő)
- Biológiai: Böjt vérminta
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentős gondozóként (ápolónőként vagy ápolónőként) lenni a Saint-Etienne Egyetemi Kórházban
- Legyen 18 és 65 év közötti
- A teljes munkaidőnek megfelelő állás legalább 80%-ában kell dolgozni
- 12 órás műszakos munkavégzés (nappali/éjszakai) folyamatos gondozásban
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy jogosult
- Miután tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és a vizsgálóval együtt aláírta a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat előtti utolsó hónapban tTrans meridián utazást tett
- Orvosilag diagnosztizált alvászavara van, például hipersomnia vagy álmatlanság típusú
- Diagnosztizált és kezelt mentális patológiája van
- Általában a munkahelyen, csendes helyiségben szunyókálnak
- Legyen terhes vagy szoptat
- Orvosilag diagnosztizált neurovaszkuláris vagy neuromuszkuláris patológiái vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napos csoport
A kísérleti csoport az éjszakai munka során 30 perces ügyeletes szunyókálást kap, erre a célra kialakított helyiségben 1 és 4 óra között.
|
12 hétig 30 perces szunyókálási lehetőség az éjszakai műszakban, hajnali 1 és hajnali 4 óra között, nyugodt, fekvésre alkalmas szobában.
Az EndoPAT készülék® méri a vaszkuláris reaktivitást az egyik karon 5 perces elzáródás után. Ez az eszköz az endotélium által kiváltott értónus változásait az ujjbegyek szintjén méri egy pár pletizmográfiás érzékelő segítségével. A mérés abból áll, hogy 5 percig referenciafelvételt készítünk a 2 karon, majd kiválasztunk egy tesztkart, amely 5 perces elzárást végez, miközben folytatja a felvételt.
Az eszköz a gondozó ujjához és lábujjához fotodióda érzékelőkön keresztül csatlakozik.
Egyszerű működése lehetővé teszi a pulzushullám terjedési sebességének reprodukálható mérését 14 másodperc alatt.
Diasztolés és szisztolés vérnyomás mérése egymás után háromszor automata vérnyomásmérővel (Panasonic EW3109) ülő helyzetben a bal karon.
Más nevek:
A Holter EKG-t vesz az alany napi otthoni tevékenységei során.
Más nevek:
A Pichot fáradtság skála egy 8 tételből álló kérdőív, melynek 22 feletti pontszáma a túlzott fáradtságra utal.
A BRD kérdőív 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll.
Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak.
Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják.
8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez
8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságra utal
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek.
Az aktivitásmérőt a nem domináns csuklón kell viselni, megszakítás nélkül éjjel-nappal, 7 egymást követő napon.
A gyulladásos biomarkerek (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) és az endoteliális funkció vérmarkereinek (NO, CRP, SOD, IL-18) mérésére 15 ml vérmintát veszünk (vénás minta).
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot egy erre a célra kialakított szobában kell pihenni szunyókálás nélkül 1 és 4 óra között.
|
Az EndoPAT készülék® méri a vaszkuláris reaktivitást az egyik karon 5 perces elzáródás után. Ez az eszköz az endotélium által kiváltott értónus változásait az ujjbegyek szintjén méri egy pár pletizmográfiás érzékelő segítségével. A mérés abból áll, hogy 5 percig referenciafelvételt készítünk a 2 karon, majd kiválasztunk egy tesztkart, amely 5 perces elzárást végez, miközben folytatja a felvételt.
Az eszköz a gondozó ujjához és lábujjához fotodióda érzékelőkön keresztül csatlakozik.
Egyszerű működése lehetővé teszi a pulzushullám terjedési sebességének reprodukálható mérését 14 másodperc alatt.
Diasztolés és szisztolés vérnyomás mérése egymás után háromszor automata vérnyomásmérővel (Panasonic EW3109) ülő helyzetben a bal karon.
Más nevek:
A Holter EKG-t vesz az alany napi otthoni tevékenységei során.
Más nevek:
A Pichot fáradtság skála egy 8 tételből álló kérdőív, melynek 22 feletti pontszáma a túlzott fáradtságra utal.
A BRD kérdőív 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll.
Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak.
Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják.
8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez
8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságra utal
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek.
Az aktivitásmérőt a nem domináns csuklón kell viselni, megszakítás nélkül éjjel-nappal, 7 egymást követő napon.
12 hétig lehetőség 30 perces pihenőre az éjszakai műszakban, hajnali 1 és hajnali 4 óra között, nyugodt, fekvés és szunyókálási lehetőség nélküli szobában.
A gyulladásos biomarkerek (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) és az endoteliális funkció vérmarkereinek (NO, CRP, SOD, IL-18) mérésére 15 ml vérmintát veszünk (vénás minta).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reaktív hyperemia index (RHI) alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Az RHI mérése az EndoPAT eszközzel® kezdetben és a 12. héten történik, és megfelel a kar 5 perces elzárását követő vaszkuláris reaktivitásnak.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzushullám sebességének alakulása (PWV)
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
A PWV mérése a Popmeter® készüléken keresztül történik kezdetben és a 12. héten, és az ujj-láb pulzushullám sebességének (m/s) felel meg.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A vérnyomás alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) ülő helyzetben háromszor mérve automata vérnyomásmérő készülékkel (Panasonic EW3109) a bal karon, kezdetben és a 12. héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
24 órás Holter-Electrocardiogram az időbeli (SDNN, rMSSD, pNN50) és gyakorisági (LF, HF, LF/HF) HRV indexek származtatásához kezdetben és 12. héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A szubjektív fáradtság evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
A Pichot fáradtság skála (8 elemből áll, a 22 feletti pontszám túlzott fáradtságot jelez), kezdetben és 12 héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A helyreállítási szükségletek alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
A Recovery Needs Scale (BRD) francia változata kezdetben és 12 hetes korban, amely 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll.
Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak.
Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
Az egészségi állapot alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják kezdetben és a 12. héten.
8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
Az alvás minőségének alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), kezdetben és a 12. héten: 24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A szubjektív álmosság kialakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Epworth kérdőív, kezdetben és a 12. héten: 8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságot jelez
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A munkahelyi éberség alakulását értékelték
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek, kezdetben és a 12. héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
Az alvás időtartamának alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Actiméter méri az ébredés és lefekvés, az alvás időtartama, az energiafelhasználás és a fizikai aktivitás különböző intenzitású szintjein (ülő, fényintenzitású, közepes és intenzív intenzitású) eltöltött idő eltéréseit kezdetben és 12 héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
A gyulladást elősegítő biomarkerek evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Éhgyomri vérminta a hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β mérésére kezdetben és a 12. héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
Az endothel funkció vérmarkereinek evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Éhgyomri vérminta NO, SOD, IL-18 mérésére kezdetben és a 12. héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
|
Az alvási idő alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
|
Actiméter méri az ébredés és lefekvés, az alvás időtartama, az energiafelhasználás és a fizikai aktivitás különböző intenzitású szintjein (ülő, fényintenzitású, közepes és intenzív intenzitású) eltöltött idő eltéréseit kezdetben és 12 héten.
|
Változás az 1. és 12. hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CH138
- 2023-A01109-36 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .