- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001169
Leishmaniális paraziták okozta fertőzések klinikai vizsgálata
2008. március 3. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A gazdaszervezet intracelluláris protozoákra adott immunválaszának mechanizmusait természetes úton szerzett fertőzésben szenvedő betegeknél fogjuk vizsgálni, különféle in vitro technikák alkalmazásával.
Mind a nem-specifikus, mind az antigén-specifikus humorális és celluláris immunválaszokat értékelni kell.
A parazitákat izoláljuk a betegektől, in vitro tenyésztjük és jellemezzük.
A kemoterápiára adott válaszokat parazitológiailag, immunológiailag és klinikailag értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a protokollnak az a fő célja, hogy lehetővé tegye számunkra, hogy láthassuk azokat a betegeket, akiket ismert vagy feltételezett leishmaniasis diagnosztizálására és kezelésére küldenek hozzánk (a Békehadtesttől, a Smithsonian Intézettől, turistáktól stb.).
E betegek feldolgozása során néha találkozunk olyan parazita izolátumokkal, amelyek hasznosak a kutatáshoz.
A sejtek által közvetített immunfunkció vizsgálatát is elvégezhetjük, hogy felmérjük, hogyan reagálnak a betegek a terápiára.
Ezenkívül a protokoll lehetővé teszi, hogy szükség esetén megfigyeljük a terápiás válaszokat az ötértékű antimonon kívül más gyógyszerekre is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
1 és 65 év közöttinek kell lennie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ponce C, Ponce E, Morrison A, Cruz A, Kreutzer R, McMahon-Pratt D, Neva F. Leishmania donovani chagasi: new clinical variant of cutaneous leishmaniasis in Honduras. Lancet. 1991 Jan 12;337(8733):67-70. doi: 10.1016/0140-6736(91)90734-7.
- Velasco O, Savarino SJ, Walton BC, Gam AA, Neva FA. Diffuse cutaneous leishmaniasis in Mexico. Am J Trop Med Hyg. 1989 Sep;41(3):280-8.
- Badaro R, Falcoff E, Badaro FS, Carvalho EM, Pedral-Sampaio D, Barral A, Carvalho JS, Barral-Netto M, Brandely M, Silva L, et al. Treatment of visceral leishmaniasis with pentavalent antimony and interferon gamma. N Engl J Med. 1990 Jan 4;322(1):16-21. doi: 10.1056/NEJM199001043220104.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1979. december 1.
A tanulmány befejezése
2001. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2002. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2000. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 790144
- 79-I-0144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leishmaniasis
-
Knight Therapeutics (USA) IncBefejezveBőr Leishmaniasis | Nyálkahártya LeishmaniasisEgyesült Államok
-
Oswaldo Cruz FoundationConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro State...IsmeretlenNyálkahártya Leishmaniasis | Mucocutan LeishmaniasisBrazília
-
Drugs for Neglected DiseasesWellcome Trust grant 212346/Z/18/Z - 21st Century Treatments for Sustainable Elimination...BefejezveVisceralis leishmaniasis | Bőr LeishmaniasisEgyesült Királyság
-
University of BrasiliaToborzásLeishmaniasis, Mucocutan | Leishmaniasis; brazilBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezveLeishmaniasis, bőrFranciaország
-
Knight Therapeutics (USA) IncBefejezveMucocutan LeishmaniasisBolívia
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsToborzásElsődleges zsigeri leishmaniasisEtiópia
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsToborzás
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosOswaldo Cruz Foundation; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoBefejezveBőr Leishmaniasis, amerikaiBrazília
-
Fundacion Nacional de DermatologiaHospital Dermatologico de Jorochito; Ministerio de Salud de Bolivia, Programa Nacional... és más munkatársakBefejezveBőr Leishmaniasis, amerikaiBolívia