Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelése metadonos betegeknél - 1

2019. április 22. frissítette: Frances R Levin, New York State Psychiatric Institute

Felnőtt ADHD kezelése metadonos betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelése metadonos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy háromfokozatú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat, amely az MPH és a BPR hatékonyságát hasonlítja össze egymáshoz és a placebóhoz képest a tartós ADHD kezelésében metadon-kezelésben részesülő betegeknél. Százhúsz alanyt véletlenszerűen választják ki, hogy egyenlő valószínűséggel kapjanak MPH-t, BPR-t vagy placebót. A véletlenszerűsítést helyszín szerint rétegzik majd, és azt, hogy kokaint is használnak-e vagy sem. A hatékonyságot a kezelés visszatartásával, a tiltott kábítószer-használat és a kábítószer-sóvárgás csökkenésével, az ADHD-tünetek javulásával és az általános funkcionális állapottal mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan egyének, akik megfelelnek az opiátfüggőség DSM-IV kritériumainak, és jelenleg metadont szednek
  • A betegeknek meg kell felelniük a tartós felnőttkori ADHD DSM-IV kritériumainak
  • Legalább 3 hétig stabil metadon dózisban kell lennie
  • A HIV-pozitív egyéneket nem zárják ki.

Kizárási kritériumok:

  • A pszichiátriai beavatkozást igénylő jelenlegi pszichiátriai rendellenességek DSM-IV kritériumainak megfelelő betegek (kivéve az ADHD-t vagy a kábítószer-használatot)
  • Olyan betegek, akik fiziológiailag nyugtatóktól vagy alkoholtól függenek, és olyan tüneteket tapasztalnak, amelyek orvosi ellátást igényelnek az absztinencia időszakában vagy a használat mennyiségének jelentős csökkentésében
  • Azok a személyek, akiknél a felnőttkori ADHD egyéb formái is diagnosztizáltak, kivéve a tartós, különösen az anyagok által kiváltott ADHD-t
  • Azok, akiknek instabil egészségügyi állapota veszélyessé teheti a részvételt, beleértve, de nem kizárólagosan: kontrollálatlan magas vérnyomás (SBP >160, DBP>100, PULSE >110), nem kontrollált májbetegség, nem kontrollált cukorbetegség, akut hepatitis, kontrollálatlan szívbetegség, pl. a kórelőzmény vagy kóros EKG, zöldhályog, vizelet-visszatartás vagy görcsrohamok, vagy előrehaladott AIDS nem számítanak bele
  • Azok a betegek, akik a metadonon kívül vényköteles pszichotróp gyógyszereket szednek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt két évben öngyilkos vagy gyilkos magatartást tanúsítottak
  • MPH-ra vagy BPR-re ismerten érzékeny betegek
  • Azok a betegek, akiknek kognitív károsodása van, vagy akik nem tudják segítség nélkül elolvasni vagy megérteni az önbevallás értékelését, vagy olyan súlyosan fogyatékosak, hogy nem tudnak megfelelni a vizsgálat követelményeinek.
  • A betegek nem tudnak teljes körű és tájékozott beleegyezést adni
  • Betegek, akiknek kórtörténetében étkezési zavar szerepel
  • A közelmúltban erőszakos bűncselekmény miatt elítélt betegek. (az elmúlt két évben)
  • Szoptató anyák és terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: METILFENIDÁT
Metilfenidát
Drog: Metilfenidát
Metilfenidát 80 mg/nap
ACTIVE_COMPARATOR: BUPROPION
Bupropion
Drog: Bupropion
Bupropion 400 mg/nap
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kokainhasználat a vizelet toxikológiája alapján
Időkeret: hetente háromszor gyűjtötték össze a próba 12 hete vagy a tanulmányi részvétel időtartama alatt
hetente háromszor gyűjtötték össze a próba 12 hete vagy a tanulmányi részvétel időtartama alatt
Az ADHD tüneteinek súlyossága az ADHD Rating skála pontszáma alapján
Időkeret: hetente egyszer mérve 12 hétig vagy a tanulmányi részvétel időtartamáig
hetente egyszer mérve 12 hétig vagy a tanulmányi részvétel időtartamáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-011444-1,#4184R
  • R01DA011444 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 4184R (EGYÉB: NYSPI IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel