Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Brain Imaging With Nuclear Medicine Technology in Individuals With and at Risk for Parkinson's Disease

2014. április 9. frissítette: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Dynamic SPECT Imaging With [123I] B-CIT in Individuals With Parkinsonian Syndrome (PS) and in Individuals at Risk for Parkinsonian Syndrome

This study involves study participants who have been clinically diagnosed with parkinsonian syndrome or who are at-risk for parkinsonian syndrome, have a family history of parkinsonian syndrome or exposure to environmental toxins potentially associated with parkinsonian syndrome. Participants will have brain imaging to assess dopamine transporter density. The imaging data coupled with family history and environmental exposure data may provide important information about potential risk factors for parkinsonian syndrome.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The brain imaging is conducted at the Institute for Neurodegenerative Disorders in New Haven, Connecticut. The imaging procedure occurs over a two day period.

On the first day participants are injected with [123I]ß CIT, an investigational radioactive material that localizes in the brain. Study participants will also have a thorough neurologic examination and standard neuropsychological testing, including testing of memory, concentration, abstraction and visual spatial functions.

Twenty-four hours later study participants return to the Institute for Neurodegenerative Disorders where an investigational scanning procedure will be used to obtain SPECT (single photon emission computed tomography) images of the brain.

Participants may be contacted to repeat these procedures every 12 to 18 months.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 22 years or older
  • A clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD), positive family history of PD and/or potential exposure to environmental toxins
  • Normal screening laboratory studies

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Psychiatric disease other than history of depression
  • Significant medical disease including abnormalities on screening

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [123I]ß CIT and SPECT imaging
To assess [123I]ß-CIT and SPECT imaging
Drog: [123I]ß CIT and SPECT imaging
To assess [123I]ß CIT and SPECT imaging
Más nevek:
  • SPECT képalkotás
  • [123I]ß CIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CIT uptake is the Specific: Nondisplaceable striatal uptake ratio
Időkeret: 2 yrs
2 yrs

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CIT uptake measures from at-risk individuals will be compared with healthy subjects.
Időkeret: 2 yrs
2 yrs

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Neurodegenerative Disorders

Együttműködők

Indiana University
Albany Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth L. Marek, MD, President and Senior Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • At-Risk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel