Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák a hipertóniás dohányosok súlygyarapodásának csökkentésére

2015. november 30. frissítette: Robert C. Klesges, University of Tennessee

Súlygyarapodás megelőzése hipertóniás dohányzóknál

A dohányzásról való leszokást követő életmódmódosítás hatékonyságának értékelése a súlygyarapodás megelőzésében a leszokást követő súlygyarapodás miatt egészségügyi kockázatnak kitett hipertóniás dohányosok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az elhízás és a dohányzás számos egészséggel összefüggő rendellenesség fő kockázati tényezője, mint például a szívbetegség, a stroke, a rák bizonyos formái és a cukorbetegség. A közelmúltban arról számoltak be, hogy az Egyesült Államokban a felnőttek 65 százaléka túlsúlyos vagy elhízott. Az elhízás növekvő járványa számos kezdeményezéshez vezetett az elhízás kezelésére, és számos közelmúltbeli kezdeményezéshez a súlygyarapodás megelőzésére. Hasonlóképpen, a dohányzás prevalenciája nem csökkent az elmúlt néhány évben, annak ellenére, hogy számos klinikailag és költséghatékony dohányzásról való leszoktató program elérhető. A dohányzás abbahagyásának egyik nemkívánatos hatása a súlygyarapodás, ami viszont súlyosbíthatja a súllyal kapcsolatos egészségügyi problémákat. Sikeresek voltak a viselkedési programok, és kisebb mértékben a farmakológiai programok, amelyek célja a leszokás utáni súlygyarapodás csökkentése. Tekintettel azonban arra, hogy ez a súlygyarapodás jellemzően kozmetikai jellegű, megállapították, hogy az ilyen programokat a súlygyarapodás következtében nagyobb egészségügyi kockázatnak kitettekre kell célozni (pl. magas vérnyomásban szenvedők). Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelt dohányzásról való leszokást, majd életmód-módosító programot, amely a leszokás utáni súlygyarapodás miatt egészségügyi kockázatnak kitett személyek súlygyarapodását megelőzné, beleértve a magas vérnyomásban szenvedőket is. Egyes tanulmányok a dohányzás abbahagyását követően a magas vérnyomás megnövekedett gyakoriságát találják. Úgy gondolják, hogy ez nagyrészt (de nem kizárólag) a abbahagyást követő súlygyarapodásnak köszönhető. A magas vérnyomásban szenvedő egyének súlygyarapodása azonban veszélyezteti őket. A testtömeg az egyetlen legjobb előrejelzője a felnőttkori vérnyomásnak, és a vérnyomás a teljes testtömeg nagyon kis változásaira reagál.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez a tanulmány 660 magas vérnyomású vagy magas vérnyomású dohányost von be. Tekintettel arra, hogy az afroamerikaiak nagy kockázatnak vannak kitéve mind a leszokás utáni súlygyarapodás, mind a magas vérnyomás miatt, a felvett résztvevők többsége afroamerikai lesz. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következők valamelyikébe: (a) egy validált dohányzásról való leszokási program, amelyet egy validált súlykontroll program (TONE) követ, amely a táplálékbevitel és a fizikai aktivitás változásaiból áll; vagy (b) ugyanaz a dohányzás abbahagyására irányuló program, amelyet általános egészségügyi oktatás (kontaktidő-ellenőrzés) követ. A kezelés befejezését követő 1 év elteltével nyomon követési értékelésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

459

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cigarettát szívni
  • Hipertónia vagy megemelkedett vérnyomás (a magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó vegyes nemzeti bizottság [JNC VI] kritériumai) „magas normál” megjelölés)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni a beleegyezési eljárásokat
  • A nikotinpótló terápiára adott allergiás reakció anamnézisében
  • Atópiás vagy ekcémás dermatitis a kórtörténetben
  • Krónikus vagy súlyos dermatosis
  • Instabil szívbetegség a kórtörténetben, beleértve a szívrohamot, a stroke-ot és az instabil anginát a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban
  • Koszorúér bypass graft vagy angioplasztika/stent a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapban
  • Szívritmuszavar (kivéve pitvarfibrilláció) antiaritmiás gyógyszerrel kezelve
  • Pangásos szívelégtelenség anamnézisében (NYHA III. vagy IV. osztály)
  • 2. vagy 3. fokú AV-blokk EKG-jelei
  • Nem kontrollált vagy II. stádiumú hipertónia, amelyet általában 160/100 Hgmm-nél magasabb vérnyomásként határoznak meg
  • Súlyos vese- vagy májelégtelenség a kórtörténetben
  • Jelenlegi szerhasználat (beleértve a heti 21 italt meghaladó alkoholfogyasztást)
  • Súlyos COPD
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • 160 mg/dl feletti éhgyomri vércukorszint
  • Hemoglobin kevesebb, mint 11 g/dl
  • Kezeletlen hyperthyreosis
  • Súlyos perifériás érbetegség
  • Pheochromocytoma
  • Pulmonális hipertónia
  • Szívbillentyű-betegség
  • Instabil pszichiátriai állapot jelenléte
  • Olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt, vagy növelheti a vizsgálati gyógyszerek mellékhatásainak kockázatát
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatba lépést követő egy éven belül
  • Tervezi, hogy elköltözik a területről vagy sokat utazik a vizsgálat során
  • jelenlegi egészségügyi állapot, amely kizár minden további változtatást az étrendben; diétázókat és speciális diétát tartó személyeket nem zárják ki a vizsgálatból
  • Nem tudja módosítani a fizikai aktivitást, vagy nem tud közepes intenzitású testmozgást végezni (pl. gyaloglás); azokat a résztvevőket, akik rendszeresen végeznek fizikai tevékenységet, nem zárják ki a vizsgálatból
  • Nincs hozzáférés telefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Én
Viselkedési súlycsökkentés
Viselkedési beavatkozás
Egyéb: II
Gyakorlat
Mérsékelt gyakorlat, valamint viselkedési beavatkozás.
Egyéb: III
Dohányzás abbahagyása

Nikotin tapasz a napi elszívott cigaretták száma alapján megadott adagokban. 21 mg-os tapasz, 14 mg-os tapasz, 7 mg-os tapasz összesen 6 hetes kezelési időtartamra.

NRT gumit biztosítanak a visszaesés megelőzésére. A randomizációs látogatás alkalmával a résztvevő egy (1) doboz 2 mg-os NRT gumit kap, amely (110) darabból áll. A résztvevő legfeljebb két (2) további dobozt igényelhet, résztvevőnként legfeljebb három (3) dobozra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dohányzás abbahagyásának aránya
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve
A testsúly változásai
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étrendi bevitel változásai
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve
A vérnyomás és a hipertóniás állapot változásai
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve
Változások a vérnyomás gyógyszeres állapotában
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve
Változások a sóbevitelben
Időkeret: 1 évesre mérve
1 évesre mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Center for Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 225
  • R01HL074845 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlycsökkentő diéta

3
Iratkozz fel