- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00129597
Effect of Ketalar to Prevent Postoperative Chronic Pain After Mastectomy
2007. március 9. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Prevalence of chronic pain after mastectomy is beyond 50% 3 months after surgery.
This pain is related to a sensitization of the central nervous system through N-methyl-D-asparate (NMDA) receptors.
Ketalar might prevent the occurrence of chronic pain by anti-NMDA properties after mastectomy.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre bénite, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mastectomy in patients 18 to 80 years old
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) class >= 3
- Renal, heart or hepatic failure
- Allergy to ketalar
- Psychiatric disease
- Chronic antalgic treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
To evaluate the effect of perioperative ketalar on pain intensity 3 months after a mastectomy
|
Pain intensity is evaluated by an appropriate questionnaire 1 and 3 months after surgery.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
To evaluate the incidence of chronic pain after mastectomy, the impact on life quality, and the area of hyperalgesia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Krónikus fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004.349
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ketalar
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKetamin tolerálható dózisa a szülés utáni depresszió és a császármetszés utáni fájdalom megelőzéséreFájdalom, posztoperatív | Depresszió, szülés utánEgyesült Államok
-
Vietnam Veterans of America FoundationVanderbilt University; RANDBefejezve
-
Brian Anderson, MDMég nincs toborzásFájdalom, akut | Hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Cumberland PharmaceuticalsBefejezveHiponatrémia | Euvolemia | HipervolémiaIzrael, Egyesült Államok, India
-
RIVER FoundationToborzásKrónikus fájdalom | Szorongásos zavarok | Krónikus betegség | A poszttraumás stressz zavar | Major depresszív zavar | Krónikus állapotEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzás
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandBefejezveSarlósejtes anaemia | Vaso-okkluzív válságEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomBefejezveKrónikus posztoperatív fájdalomEgyesült Királyság
-
University of California, DavisVisszavontÖngyilkossági gondolat | ÖngyilkosságEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIsmeretlen