- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00129597
Effect of Ketalar to Prevent Postoperative Chronic Pain After Mastectomy
9 maart 2007 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Prevalence of chronic pain after mastectomy is beyond 50% 3 months after surgery.
This pain is related to a sensitization of the central nervous system through N-methyl-D-asparate (NMDA) receptors.
Ketalar might prevent the occurrence of chronic pain by anti-NMDA properties after mastectomy.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mastectomy in patients 18 to 80 years old
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) class >= 3
- Renal, heart or hepatic failure
- Allergy to ketalar
- Psychiatric disease
- Chronic antalgic treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To evaluate the effect of perioperative ketalar on pain intensity 3 months after a mastectomy
|
Pain intensity is evaluated by an appropriate questionnaire 1 and 3 months after surgery.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To evaluate the incidence of chronic pain after mastectomy, the impact on life quality, and the area of hyperalgesia
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Chronische pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- 2004.349
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ketalar
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPijn, postoperatief | Depressie, postpartumVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...BeëindigdDepressie | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityOnbekend
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare SystemVoltooidDepressie | Alcohol afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityVoltooidBewuste sedatie | Postoperatieve analgesieEgypte
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBeëindigd
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIngetrokken
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Air Force Research LaboratoryVoltooidChronische pijnVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidPijn | Postoperatieve depressieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten