- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00129597
Effect of Ketalar to Prevent Postoperative Chronic Pain After Mastectomy
9. März 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Prevalence of chronic pain after mastectomy is beyond 50% 3 months after surgery.
This pain is related to a sensitization of the central nervous system through N-methyl-D-asparate (NMDA) receptors.
Ketalar might prevent the occurrence of chronic pain by anti-NMDA properties after mastectomy.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pierre bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mastectomy in patients 18 to 80 years old
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) class >= 3
- Renal, heart or hepatic failure
- Allergy to ketalar
- Psychiatric disease
- Chronic antalgic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To evaluate the effect of perioperative ketalar on pain intensity 3 months after a mastectomy
|
Pain intensity is evaluated by an appropriate questionnaire 1 and 3 months after surgery.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To evaluate the incidence of chronic pain after mastectomy, the impact on life quality, and the area of hyperalgesia
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Chronischer Schmerz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004.349
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Aalborg UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeDänemark
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur ketalar
-
Vietnam Veterans of America FoundationVanderbilt University; RANDAbgeschlossen
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Depressionen, nach der GeburtVereinigte Staaten
-
Cumberland PharmaceuticalsAbgeschlossenHyponatriämie | Euvolämie | HypervolämieIsrael, Vereinigte Staaten, Indien
-
Margaux M. Salas, PhDNoch keine RekrutierungPTBS | Neuropathischer Schmerz
-
RIVER FoundationRekrutierungChronischer Schmerz | Angststörungen | Chronische Erkrankung | Posttraumatische Belastungsstörung | Depression | Chronische ErkrankungVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityRekrutierung
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandAbgeschlossenSichelzellenanämie | Vaso-okklusive KriseVereinigte Staaten
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenChronischer postoperativer SchmerzVereinigtes Königreich
-
University of California, DavisZurückgezogenSuizidgedanken | SelbstmordVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...BeendetDepression | DepressionVereinigte Staaten