- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00147563
Hasonlítsa össze az eplerenon és az atenolol hatékonyságát a HT-s alanyok átépülő ellenállási artériáinak megfordításában
2008. április 14. frissítette: Pfizer
Kettős vak, párhuzamos tervezési tanulmány az eplerenon és az atenolol hatékonyságának összehasonlítására a rezisztencia artériák átalakulásának megfordításában enyhe és közepes fokú primer hipertóniában szenvedő betegeknél
Vizsgálni a szelektív mineralokortikoid receptor blokkolóval, az eplerenonnal végzett vérnyomáscsökkentő terápia hatását a kis rezisztencia artériák átalakulására, összehasonlítva a b-blokkolóval, az atenolollal elért ekvivalens vérnyomásszabályozás hatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
34
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akiket az elmúlt 6 hónapban soha nem kezeltek vagy nem kezeltek
Kizárási kritériumok:
- A rosszindulatú hipertónia története
- Ülő diasztolés vérnyomás > 115 Hgmm vagy ülő szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A gluteális szubkután rezisztenciaerek tápközeg/lumen arányának változása a kiindulási értékről az 52. hétre és a maximális %-os relaxációs válasz acetilkolinra, a gluteális biopsziából mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Mind az Intent to Treat, mind a protokoll szerinti populációk esetében megtörténik, és mind a LOCF, mind az OC módszert használják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Eplerenon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPLA-0501-077
- A6141016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eplerenone
-
Tufts Medical CenterBefejezveCentrális savós chorioretinopathiaEgyesült Államok
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA BiocenterBefejezveEgészséges alanyok | BioekvivalenciaJordánia
-
Subha RamanBallou SkiesBefejezveDuchenne izomsorvadásEgyesült Államok
-
Semmelweis UniversityBefejezveKrónikus központi serous chorioretinopathiaMagyarország
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveEsszenciális hipertóniaJapán
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VisszavontMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Poznan University of Medical SciencesBefejezveObstruktív alvási apnoe | Bal kamrai hipertrófia | Hipertónia, esszenciális
-
Biolab Sanus FarmaceuticaVisszavontEgészséges alanyok | Farmakokinetika | BöjtölésBrazília
-
Erasmus Medical CenterPfizer; Dutch Kidney FoundationIsmeretlenMagas vérnyomás | HiperaldoszteronizmusHollandia