- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00147563
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Eplerenon mit Atenolol bei der Umkehrung des Umbauwiderstands der Arterien bei Patienten mit HT
14. April 2008 aktualisiert von: Pfizer
Eine doppelblinde, parallele Designstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von Eplerenon im Vergleich zu Atenolol bei der Umkehrung des Umbaus von Widerstandsarterien bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer primärer Hypertonie
Es sollten die Auswirkungen einer blutdrucksenkenden Therapie mit dem selektiven Mineralokortikoidrezeptorblocker Eplerenon auf den Umbau kleiner Widerstandsarterien im Vergleich zur Wirkung einer äquivalenten Blutdruckkontrolle mit einem B-Blocker, Atenolol, untersucht werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
34
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit essentieller Hypertonie, die in den letzten 6 Monaten weder behandelt noch unbehandelt waren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der malignen Hypertonie
- Diastolischer Blutdruck im Sitzen > 115 mmHg oder systolischer Blutdruck im Sitzen > 200 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Veränderung des Media/Lumen-Verhältnisses vom Ausgangswert bis Woche 52 und die maximale prozentuale Entspannungsreaktion der glutealen subkutanen Widerstandsgefäße auf Acetylcholin, gemessen anhand der Glutealbiopsie.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wird sowohl für Intent-to-Treat-Populationen als auch für Pro-Protokoll-Populationen durchgeführt und verwendet sowohl die LOCF- als auch die OC-Methode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antihypertensive Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Hormonantagonisten
- Antagonisten von Mineralocorticoid-Rezeptoren
- Diuretika, Kaliumeinsparung
- Eplerenon
Andere Studien-ID-Nummern
- EPLA-0501-077
- A6141016
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