- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00147563
Sammenlign effektiviteten af Eplerenone vs Atenolol til at vende omdannelsesmodstandsarterierne hos forsøgspersoner med HT
14. april 2008 opdateret af: Pfizer
Et dobbeltblindt, parallelt designstudie for at sammenligne effektiviteten af Eplerenon versus Atenolol til at vende ombygningen af resistensarterier hos forsøgspersoner med mild til moderat primær hypertension
At undersøge virkningen af antihypertensiv behandling med den selektive mineralokortikoid receptorblokker, eplerenon, på ombygning af små resistensarterie sammenlignet med effekten af tilsvarende blodtrykskontrol opnået med en b-blokker, atenolol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
34
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pt med essentiel hypertension, som aldrig har været behandlet eller ubehandlet inden for de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med malign hypertension
- Siddende diastolisk blodtryk > 115 mmHg eller siddende systolisk blodtryk > 200 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændringen fra baseline til uge 52 i media/lumen-forholdet og den maksimale % afslapningsrespons på acetylcholin i gluteale subkutane resistenskar, målt fra glutealbiopsien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vil blive gjort for både Intent to Treat og per protokol populationer og bruge både LOCF og OC metoder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2005
Først opslået (Skøn)
7. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2008
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPLA-0501-077
- A6141016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Eplerenon
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA BiocenterAfsluttetSunde emner | BioækvivalensJordan
-
Subha RamanBallou SkiesAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Semmelweis UniversityAfsluttetKronisk central serøs chorioretinopatiUngarn
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetEssentiel hypertensionJapan
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Venstre ventrikulær hypertrofi | Hypertension, essentiel
-
Biolab Sanus FarmaceuticaTrukket tilbageSunde emner | Farmakokinetik | FasteBrasilien
-
Erasmus Medical CenterPfizer; Dutch Kidney FoundationUkendtForhøjet blodtryk | HyperaldosteronismeHolland
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetEssentiel hypertensionTyskland