- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03186742
A bal kamrai hipertrófia csökkentése eplerenon terápia után
Az eplerenon hatása a bal kamrai hipertrófiára rezisztens magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) a leggyakoribb alvászavar, amelyet a lágy szájpadlás, a nyelv és a hátsó garatfal izomtónusának túlzott csökkenése jellemez. Ez a légutak összeomlásához vezet. Csökkent légúti átjárás esetén hypoventilláció (hipopnoe) lép fel, míg az időszakos légáramláshiányt apnoének nevezik. Az obstruktív alvási apnoe szindróma független kardiovaszkuláris kockázati tényezőként ismert. Az OSA nagyon gyakori a rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél. A RAH-t akkor diagnosztizálják, ha a vérnyomás emelkedett marad annak ellenére, hogy egyidejűleg három különböző gyógyszercsoportból származó vérnyomáscsökkentőt alkalmaznak optimális és maximális dózisban, beleértve a vízhajtót is.
OSA-ban szenvedő betegeknél az alvás közbeni gyakori hipoxémiás epizódok a szimpatikus idegrendszer ismételt aktiválódását eredményezik. Sőt, a légzési rendellenességek epizódjai az aldoszteron szérumkoncentrációjának emelkedését követően a nátrium- és vízvisszatartást, majd a vérnyomás emelkedését követik. A megnövekedett aldoszteronszint serkenti a kollagén szintézisét, elősegíti az artériás fal merevségét, a szívizom fibrózisát és a szívizom átépülését, valamint részt vesz a bal kamrai hipertrófia (LVH) kialakulásában, amely az OSA-ban szenvedő hipertóniás betegek gyakori szövődménye. Számos tanulmány, köztük a Sleep Heart Health Study megerősítette, hogy a súlyos OSA a szimpatikus aktiválás és érszűkület révén a koncentrikus hipertrófia magas prevalenciájával jár.
Az eplerenon egy szelektív mineralokortikoid receptor inhibitor. Nincs affinitása a glükokortikoid-, progeszteron- és androgénreceptorokhoz, ezért kisebb a mellékhatások kockázata. Az eplerenon csökkenti a vérnyomást és gátolja a szívizom fibrózisát. A vérnyomáscsökkentő hatást a folyadékretenció csökkenése okozza. Valószínűleg OSA-ban szenvedő betegeknél a folyadék felhalmozódásának csökkenése, különösen a nyak szintjén, hozzájárulhat a felső légúti ellenállás csökkenéséhez, és ezáltal az OSA súlyosságának csökkenéséhez.
Mivel az LVH továbbra is erős és független előrejelzője a szív- és érrendszeri okokból eredő teljes mortalitásnak és halálozásnak, ebben a tanulmányban azt szeretnénk felmérni, hogy az eplerenon hozzáadása egy standard vérnyomáscsökkentő terápiához kedvezően módosítja-e a bal kamra geometriáját. Azt is ellenőrizni akarjuk, hogy az eplerenon hozzáadása a standard vérnyomáscsökkentő terápiához hatékony terápiás lehetőség-e az OSA-ban és RAH-ban szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2014-2017-es években a Hipertónia, Angiológiai és Belgyógyászati Klinikán, valamint a 2014-2017. Pulmonológiai, Allergológiai és Légzőszervi Onkológiai Osztály a Poznani Orvostudományi Egyetemen, Lengyelország. 23 beteg azért nem fejezte be a vizsgálatot, mert nem felelt meg a felvételi kritériumoknak (10 beteg), és nem követte az ajánlásokat (13 beteg). 102 beteget randomizáltak két csoportba. Az A csoportban 50 mg eplerenont adtak szájon át naponta egyszer, a standard vérnyomáscsökkentő terápia mellett. A B csoportban a standard antihipertenzív terápia nem változott a 6 hónapos követés során. A RAH-t akkor ismerték fel, amikor legalább 3 vérnyomáscsökkentő szer (beleértve a vizelethajtót is) maximális dózisban történő alkalmazása ellenére nem lehetett elérni a vérnyomás célértékeit (< 140/90 Hgmm). A betegek átlagosan 3,93 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek, beleértve a diuretikumokat (a betegek 100%-a), az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat (a betegek 54%-a), az angiotenzin II receptor antagonistákat (a betegek 45,2%-a), a kalcium antagonistákat (a betegek 83,9%-a). ), β-blokkolók (a betegek 77,4%-a) és α-blokkolók (a betegek 22,6%-a). számú engedély A Poznani Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága engedélyezte az 565/14 számú határozatot a vizsgálat elvégzésére. Minden beteg tájékozott és írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez. Vérnyomásmérés Minden betegnél minden vizit alkalmával háromszor végeztünk vérnyomásméréseket nyugalmi helyzetben fekvő helyzetben, normál körülmények között, felkar vérnyomásmérő BP monitor (Omron 705IT, Omron Healthcare, Kyoto, Japán) segítségével. A 24 órás ambuláns BP automatizált monitorozást (ABPM) a TM2430 (A&D Medical, San Jose, California, Egyesült Államok) 24 órás ambuláns perifériás BP monitor segítségével végezték. A mérések gyakorisága 7:00 és 22:00 között 15 percenként, 22:00 és 7:00 óra között 30 percenként volt.
Nyakkörfogat mérés A nyak kerületét a nyak közepén, a nyaki gerinc középső része és a nyak elülső része között, álló helyzetben, rugalmas, nem nyújtható műanyag szalaggal mértük, és 0,1 cm-es pontossággal közelítettük.
Echokardiográfiás vizsgálat
Minden beteg teljes transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálaton esett át Vivid S6-tal (GE Medical System, Tirat Carmel, Izrael) 1,5-3,6 megahertzes szívszektor szondával. Standard M-módú, kétdimenziós és Doppler echokardiográfiás vizsgálatot végeztünk az American Society of Echocardiography irányelvei szerint. Minden paraméterhez három egymást követő ciklust átlagoltunk. Ugyanaz a tapasztalt kardiológus, aki vak volt az OSA jelenlétére vagy hiányára, minden echokardiográfiás vizsgálatot végzett. A bal kamra végdiasztolés átmérőjét (LVED), az intravénás septum vastagságát a végdiasztoléban (IVS), a bal kamra hátsó falát a végdiasztoléban (LVPW) és a bal kamrai tömeget (LVM) az American Society of Echocardiography ajánlásai szerint mérték. Az LVH-t IVS-ként vagy 12 mm-nél nagyobb LVPW-ként határoztuk meg. A bal kamra tömegét egy egyszerű és anatómiailag hitelesített képlettel számítottuk ki:
LVM = 0,8 × 1,04 [(IVS + LVED + LVPW) 3 - LVED 3] + 0,6 LVM a magasságra és LVM indexre (LVMI) korrigált módon lett kiszámítva. A relatív falvastagságot (RWT) (2× LVPW)/LVEDD-ként számítottuk ki, amelyre a normál határ <0,42. Az LVMI és az RWT alapján a bal bal oldali geometriát normál (LVMI <115 g/m2 férfiaknál, <95 g/m2 nőknél és RWT <0,42), koncentrikus remodelling (normál LVMI <115 g/m2 férfiaknál, < 95 g/m2 nőknél és megnövekedett RWT >0,42), koncentrikus hipertrófia (LVMI >115 g/m2 férfiaknál, >95 g/m2 nőknél és megnövekedett RWT >0,42) vagy excentrikus hipertrófia (LVMI >115 g/m2 férfiaknál) , >95g/m2 nőknél és normál RWT <0,42).
Poliszomnográfia (PSG) Az OSA valószínűségét először az Epworth Sleepiness Scale pontszám alapján állapították meg. A betegek értékelését a lengyelországi Poznani Orvostudományi Egyetem Pulmonológiai, Allergológiai és Légzőszervi Onkológiai Osztályának alváslaboratóriumában végezték, egy egész éjszakás poliszomnográfiás monitorozási rendszer (EMBLA S4000, Remlogic, Denver, Colorado) segítségével a Somnologicával. stúdió 3.3.2 szoftver (EMBLA, Broomfield, Colorado, Egyesült Államok). Szabványos elektroencefalográfiás monitorozás, beleértve az elülső vezetékeket (F1, F2), a központi vezetékeket (C3, C4), az occipitalis elvezetéseket (O1, O2) és a referenciavezetékeket a mastoidoknál (M1, M2); Az elektromiográfia és az elektrookulográfia módszertanát az American Academy of Sleep Medicine (AASM) irányelvei szerint végeztük.
A légáramlást nazális termisztorral és orrnyomás-átalakítóval mértük. A hasi és a mellkasi mozgásokat légzési induktív pletizmográfiával értékeltük. Az oximetriát a mutatóujjra helyezett eldobható ujjszondával (8000 J oximeter flex sensor, NONIN, Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok) használtuk. Horkolás hangokat, pulzusszámot is rögzítettek. A testhelyzetet testhelyzet-érzékelővel figyelték. Az apnoét a légáramlás 10 másodpercnél hosszabb ideig tartó leállásaként, a hypopnoét pedig a légáramlás és/vagy a hasi bordaív mozgásának diszkrét (kétharmadára) csökkenéseként határozták meg, amely több mint 10 másodpercig tart. és az oxigéntelítettség több mint 4%-os csökkenésével jár. Képzett PSG technikusok és alvásorvosok a Rechtschaffen és Kales kritériumai alapján, valamint az American Academy of Sleep Medicine által adott pontozási frissítésekkel szoros összhangban elemezték az összes tanulmányt. Az apnoe-hipopnoe indexet (AHI) az alvásóránkénti apnoék és hypopnoék összesített száma határozta meg. Az OSA súlyosságát a következőképpen határozták meg: enyhe (AHI 5-15), közepes (AHI 15 - 30) és súlyos (AHI ≥ 30) (21) az AHI alapján A vizsgálat felépítése Első látogatás Korábban diagnosztizált RAH-ban és OSA-gyanúval (kórtörténet, Epworth-skála értékelés) egy járóbeteg-klinikáról a kórházi osztályra utaltak. Felvétel után számos laboratóriumi vizsgálat és képalkotás, például aldoszteron és plazma renin aktivitás szint (ARO), billentés előtt és után, kreatinin, karbamid, GFR, nátrium és kálium szint, pro B-típusú natriuretikus peptid (BNP), tirotropin (TSH) ), szabad trijódtironin (FT3), szabad tiroxin (fT4), 24 órás elektrolit vizeletgyűjtés, valamint hasi ultrahang vizsgálat, hasi komputertomográfiás és veseartériák Doppler ultrahang vizsgálata történt az artériás szekunder okok kizárására. magas vérnyomás (az elsődleges hiperaldoszteronizmus kivételével). Sőt, a felvételkor háromszor megmérték az irodai vérnyomást, majd 24 órás ABPM vizsgálatot végeztek. Minden résztvevő transzthoracalis echokardiográfián esett át. A fent említett diagnosztika és a RAH 24 órás ABPM alapján történő megerősítése után a betegeket a Pulmonológiai Osztályra irányították poliszomnográfia elvégzésére.
Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos OSA-t (AHI>15/h) igazoltak, az 50 mg/nap Eplerenont véletlenszerűen adták hozzá a korábban alkalmazott kezelési rendhez.
Második vizit Hat hónap elteltével megismételték az irodai BP-t (háromszor, standard körülmények között mérve), 24 órás ABPM-et, echokardiográfiát és poliszomnográfiát.
Statisztikai analízis Az elemzett változók eloszlásának normalitása Shapiro-Wilk teszttel, Kolmogorov-Smirnov teszttel Lilliefors korrekcióval került értékelésre. A tesztek eredményei azt mutatták, hogy szinte minden paraméter eloszlása szignifikánsan eltér a normál eloszlástól. Ezért a statisztikai elemzésben nem paraméteres módszereket alkalmaztunk. A kiindulási értékek és a kezelés után kapott értékek közötti különbségek értékelésére a Wilcoxon előjeles rang tesztet alkalmaztuk. A t-próbát a normál eloszlású változókra alkalmaztuk. A paraméterek értékei közötti összefüggéseket a Spearman-féle rangkorrelációs együttható segítségével értékeltük. A 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak tekintettük. Az elemzéshez a Statistica szoftver 10-es verzióját használtuk (www. statsoft. com; licenc JGNP410B316631AR-J, Stat-Soft, Inc., 2011, Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a rezisztens hipertónia (RAH) megerősítése. A RAH-t akkor ismerték fel, amikor legalább 3 vérnyomáscsökkentő szer (beleértve a vizelethajtót is) maximális dózisban történő alkalmazása ellenére nem lehetett elérni a vérnyomás célértékeit (< 140/90 Hgmm).
- közepes vagy súlyos alvási apnoe (OSA) diagnosztizálása apnoe-hypopnea index (AHI) alapján poliszomnográfiában. Az AHI-t az alvásóránkénti apnoe és hypopnoe összes száma alapján határozták meg. Az OSA súlyosságát a következőképpen határozták meg: enyhe (AHI 5-15), közepes (AHI 15-30) és súlyos (AHI ≥ 30)
- a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott és írásbeli hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- másodlagos magas vérnyomás (az elsődleges hiperaldoszteronizmus kivételével),
- miokardiális infarktus,
- stroke a vizsgálat előtt 6 hónappal,
- pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) III-IV fokozatával,
- krónikus vesebetegség (GFR < 30 ml/perc),
- aktív alkoholfüggőség vagy pszichoaktív anyagok,
- aktív rákbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
Azok a betegek, akik Eplerenone 50 mg tablettát kaptak naponta egyszer, hozzáadták a standard magas vérnyomásos kezelést.
|
Eplerenone 50 mg Tab naponta egyszer
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: B csoport
Azok a betegek, akik nem kaptak kiegészítő gyógyszert a szokásos hipertóniás kezelésükhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél csökkent a bal kamrai hipertrófia Eplerenone-kezelés után
Időkeret: 6 hónap
|
Változások az echokardiográfiás adatokban (LVED, IVS, LVPW, LVMI, RWT) és a bal kamra geometriai mintáiban hat hónapos eplerenon-kezelés után
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás csökkenés az Eplerenone kezelés után
Időkeret: 6 hónap
|
Csökken az irodai vérnyomás (háromszor mérve normál körülmények között) és a 24 órás ABPM paraméterek
|
6 hónap
|
|
Az (AHI) apnoe-hypopnea index csökkenése eplerenon-terápia után
Időkeret: 6 hónap
|
AHI - paraméter, amely meghatározza az OSA súlyosságát poliszomnográfiában
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrzej Tykarski, Prof, Department of Hypertension, Angiology and Internal Disease. Poznan University of Medical Sciences, Poland
- Kutatásvezető: Szczepan Cofta, PhD, Department of Respiratory Diseases, Allergology and Lung Oncology. Poznan University of Medical Sciences, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Lavie P, Herer P, Hoffstein V. Obstructive sleep apnoea syndrome as a risk factor for hypertension: population study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):479-82. doi: 10.1136/bmj.320.7233.479.
- Shahar E, Whitney CW, Redline S, Lee ET, Newman AB, Nieto FJ, O'Connor GT, Boland LL, Schwartz JE, Samet JM. Sleep-disordered breathing and cardiovascular disease: cross-sectional results of the Sleep Heart Health Study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):19-25. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.2001008.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Drager LF, Bortolotto LA, Figueiredo AC, Silva BC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Obstructive sleep apnea, hypertension, and their interaction on arterial stiffness and heart remodeling. Chest. 2007 May;131(5):1379-86. doi: 10.1378/chest.06-2703.
- Cioffi G, Russo TE, Stefenelli C, Selmi A, Furlanello F, Cramariuc D, Gerdts E, de Simone G. Severe obstructive sleep apnea elicits concentric left ventricular geometry. J Hypertens. 2010 May;28(5):1074-82. doi: 10.1097/hjh.0b013e328336c90a.
- Chami HA, Devereux RB, Gottdiener JS, Mehra R, Roman MJ, Benjamin EJ, Gottlieb DJ. Left ventricular morphology and systolic function in sleep-disordered breathing: the Sleep Heart Health Study. Circulation. 2008 May 20;117(20):2599-607. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.717892. Epub 2008 May 5.
- Alchanatis M, Paradellis G, Pini H, Tourkohoriti G, Jordanoglou J. Left ventricular function in patients with obstructive sleep apnoea syndrome before and after treatment with nasal continuous positive airway pressure. Respiration. 2000;67(4):367-71. doi: 10.1159/000029532.
- Yamaguchi T, Takata Y, Usui Y, Asanuma R, Nishihata Y, Kato K, Shiina K, Yamashina A. Nocturnal Intermittent Hypoxia Is Associated With Left Ventricular Hypertrophy in Middle-Aged Men With Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):372-8. doi: 10.1093/ajh/hpv115. Epub 2015 Jul 23.
- Gaddam K, Pimenta E, Thomas SJ, Cofield SS, Oparil S, Harding SM, Calhoun DA. Spironolactone reduces severity of obstructive sleep apnoea in patients with resistant hypertension: a preliminary report. J Hum Hypertens. 2010 Aug;24(8):532-7. doi: 10.1038/jhh.2009.96. Epub 2009 Dec 17.
- Struthers A, Krum H, Williams GH. A comparison of the aldosterone-blocking agents eplerenone and spironolactone. Clin Cardiol. 2008 Apr;31(4):153-8. doi: 10.1002/clc.20324.
- Lorell BH, Carabello BA. Left ventricular hypertrophy: pathogenesis, detection, and prognosis. Circulation. 2000 Jul 25;102(4):470-9. doi: 10.1161/01.cir.102.4.470. No abstract available.
- Schiller NB, Shah PM, Crawford M, DeMaria A, Devereux R, Feigenbaum H, Gutgesell H, Reichek N, Sahn D, Schnittger I, et al. Recommendations for quantitation of the left ventricle by two-dimensional echocardiography. American Society of Echocardiography Committee on Standards, Subcommittee on Quantitation of Two-Dimensional Echocardiograms. J Am Soc Echocardiogr. 1989 Sep-Oct;2(5):358-67. doi: 10.1016/s0894-7317(89)80014-8.
- Devereux RB, Alonso DR, Lutas EM, Gottlieb GJ, Campo E, Sachs I, Reichek N. Echocardiographic assessment of left ventricular hypertrophy: comparison to necropsy findings. Am J Cardiol. 1986 Feb 15;57(6):450-8. doi: 10.1016/0002-9149(86)90771-x.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Smith SS, Oei TP, Douglas JA, Brown I, Jorgensen G, Andrews J. Confirmatory factor analysis of the Epworth Sleepiness Scale (ESS) in patients with obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2008 Oct;9(7):739-44. doi: 10.1016/j.sleep.2007.08.004. Epub 2007 Oct 24.
- Hori T, Sugita Y, Koga E, Shirakawa S, Inoue K, Uchida S, Kuwahara H, Kousaka M, Kobayashi T, Tsuji Y, Terashima M, Fukuda K, Fukuda N; Sleep Computing Committee of the Japanese Society of Sleep Research Society. Proposed supplements and amendments to 'A Manual of Standardized Terminology, Techniques and Scoring System for Sleep Stages of Human Subjects', the Rechtschaffen & Kales (1968) standard. Psychiatry Clin Neurosci. 2001 Jun;55(3):305-10. doi: 10.1046/j.1440-1819.2001.00810.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Kardiomegália
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Magas vérnyomás
- Hipertrófia
- Esszenciális hipertónia
- Hipertrófia, bal kamra
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Eplerenon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 565/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Eplerenon 50 mg Tab
-
Bahria UniversityBefejezve2-es típusú diabetes mellitusPakisztán
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA BiocenterBefejezveEgészséges alanyok | BioekvivalenciaJordánia
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Tufts Medical CenterBefejezveCentrális savós chorioretinopathiaEgyesült Államok
-
University of CincinnatiVisszavontDerékfájdalom | Isiász radikulopátia | Degeneratív csigolyaközi lemezekEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VisszavontMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlen2-es típusú diabéteszes nefropátia | A 2-es típusú cukorbetegség okozta mikroalbuminuriaEgyiptom
-
LG ChemBefejezve
-
LG ChemIsmeretlen