- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00147563
Comparer l'efficacité de l'éplérénone à celle de l'aténolol pour inverser les artères de résistance au remodelage chez les sujets atteints d'HT
14 avril 2008 mis à jour par: Pfizer
Une étude de conception parallèle en double aveugle pour comparer l'efficacité de l'éplérénone par rapport à l'aténolol dans l'inversion du remodelage des artères de résistance chez les sujets souffrant d'hypertension primaire légère à modérée
Étudier l'impact d'un traitement antihypertenseur avec le bloqueur sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes, l'éplérénone, sur le remodelage des petites artères résistantes, par rapport à l'effet d'un contrôle équivalent de la pression artérielle obtenu avec un b-bloquant, l'aténolol.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
34
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'hypertension essentielle qui n'a jamais été traité ou n'a pas été traité au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypertension maligne
- Pression artérielle diastolique en position assise > 115 mmHg ou tension artérielle systolique en position assise > 200 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Le changement entre le départ et la semaine 52 dans le rapport média/lumière et le pourcentage maximal de réponse de relaxation à l'acétylcholine des vaisseaux de résistance sous-cutanés fessiers, mesurés à partir de la biopsie fessière.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Sera effectué à la fois pour les populations en intention de traiter et selon le protocole, et utilisera les méthodes LOCF et OC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2005
Première publication (Estimation)
7 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2008
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antihypertenseurs
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes
- Diurétiques, épargneurs de potassium
- Éplérénone
Autres numéros d'identification d'étude
- EPLA-0501-077
- A6141016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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