Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proteinuria és a krónikus vesebetegség prevalenciája HIV-fertőzött gyermekeknél

2008. május 2. frissítette: Children's National Research Institute

A proteinuria és a krónikus vesebetegség prevalenciája gyermekbetegeknél a speciális immunológiai, burgess és nefrológiai klinikákon

A humán immunhiány vírusban (HIV) és szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő felnőttek körében a krónikus vesebetegségről (CKD) korábban a HIV-fertőzött gyermekek körülbelül 10%-ánál számoltak be. A CKD gyakoriságát, okait és természetes történetét HIV-fertőzött gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták szisztematikusan, különösen az új antiretrovirális gyógyszerek korszakában. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a HIV-fertőzött gyermekkorúakban milyen gyakran mutatkozik tartós proteinuria és CKD.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A humán immundeficiencia vírusfertőzés az 1980-as évek eleji azonosítása óta a gyermekkori morbiditás és mortalitás jelentős oka. 1997-ben a HIV lett a negyedik vezető halálok az 1-4 éves gyermekek körében. 2001 decemberében 9074 13 év alatti gyermeket diagnosztizáltak AIDS-szel az Egyesült Államokban és annak területein, és további 3923 HIV-fertőzött gyermek volt 13 év alatti. Az emberi immunhiány vírus okozta fertőzés és az AIDS nem egyformán érinti a gyermekeket az Egyesült Államokban. Míg a gyermekpopuláció 61%-át fehérek teszik ki, a HIV-vel vagy AIDS-ben szenvedő gyermekeknek csak 15-20%-át teszik ki. Ezzel szemben az afro-amerikaiak az Egyesült Államok gyermekpopulációjának mindössze 14%-át teszik ki, de a HIV-vel vagy AIDS-ben szenvedő gyermekek 60-65%-át teszik ki. Az AIDS prevalenciája az afro-amerikai gyermekek körében 2001-ben 14-szer nagyobb volt, mint a fehér gyerekek között, és 7-szer magasabb, mint a spanyol gyerekek között.

Számos vese-, elektrolit- és sav-bázis zavart írtak le HIV-fertőzött betegeknél. Ezek a rendellenességek összefügghetnek magával a HIV-fertőzéssel, opportunista fertőzésekkel, vírusellenes gyógyszerekkel vagy nem kapcsolódó elsődleges rendellenességekkel. A proteinuria a HIV-vel összefüggő nefropátia (HIVAN) korai jelzőjeként szolgálhat, amely a HIV-fertőzéssel összefüggő patológiás veseelváltozások. A HIV-fertőzött vagy AIDS-es felnőtteknél végzett boncolási adatok azt mutatják, hogy a HIVAN prevalenciája 1 és 15% közötti. A HIVAN prevalenciája a gyermekpopulációban 7 és 15% között van. Az AIDS-populációban tapasztalt faji egyenlőtlenséget a HIVAN gyermekpopulációban is leírták. A HIVAN-fertőzésről szóló jelentések gyermekpopulációban azt találták, hogy a floridai Miamiban élő 155 gyermekből 137 (89%), Washington DC-ben pedig 217 gyermekből 208 (96%) afro-amerikai volt.

A HIV-fertőzés rendkívül aktív antiretrovirális terápiákkal (HAART) történő kezelésében elért orvosi fejlődés a HIV-fertőzött felnőttek halálozási gyakoriságának drámai csökkenéséhez vezetett. 1999-re azonban a HIV a végstádiumú vesebetegség (ESRD) harmadik vezető okává vált a 20 és 64 év közötti afroamerikaiak körében. Ellentétben a HIV-fertőzés felnőtt lakosság körében tapasztalható csökkenésével, a HIVAN miatti ESRD előfordulása ismeretlen okokból sokkal lassabban csökkent. A gyermekkori AIDS-es esetek incidenciája is csökkent az elmúlt évtizedben, az 1992-ben diagnosztizált 952 új esetről 2001-ben már csak 101-re. A gyermekkori AIDS-esetek csökkenő incidenciájának a gyermekkori HIVAN előfordulására gyakorolt ​​hatása továbbra sem ismert. Úgy tűnik, hogy a gyermekkori HIVAN progressziója lassabban megy végbe, mint a felnőtt HIVAN populációban, és a HIVAN kezdeti diagnózisától az ESRD-ig átlagosan 8-20 hónap telik el. A HIV-fertőzött gyermekpopuláció halálozási aránya magas, a HIVAN-fertőzött gyermekbetegek közel 80%-a meghal.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megbecsüljük a CKD prevalenciáját a HIV-fertőzött betegekben általánosságban és meghatározott faji csoportokon belül.

A résztvevőket első reggeli makroszkópos vizeletvizsgálattal szűrik a proteinuria kimutatására, valamint a proteinuria félkvantitatív mérését a vizelet fehérje-kreatinin és a vizelet mikroalbumin-kreatinin arányának felhasználásával. Azok a betegek, akiknél a proteinuria 1+ vagy annál nagyobb az első reggeli makrourinavizsgálat során, vagy a vizelet fehérje-kreatinin aránya > 0,20, vagy a vizelet mikroalbumin-kreatinin aránya > 30 mcg/mg kreatinin, először reggel megismétlik a makroszkópos vizeletvizsgálatot, és 3 hónappal később a vizelet fehérje-kreatinin és a vizelet mikroalbumin-kreatinin arányát. A vizeletminta vétele előtt azok a résztvevők, akik angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB) kezelésben részesülnek anti-proteinuriás vagy vérnyomáscsökkentő hatásuk miatt, 2 héttel abbahagyják a gyógyszeres kezelést. a vizeletminta gyűjtése. Az első reggeli vizeletminta gyűjtése után a vizsgálatban résztvevő folytathatja korábbi ACEI vagy ARB kezelését a korábban előírt adaggal és ütemezéssel. Azokat a betegeket, akiknél az első reggeli makroszkópos vizeletvizsgálat során fix proteinuria van, 2 alkalommal, 3 hónapos különbséggel, a Gyermek Nephrológiai Klinikára utalják további proteinuria és/vagy CKD kivizsgálásra. A számított GFR-t a legfrissebb szérum kreatinin és a páciens testmagassága alapján határozzák meg az orvosi nyilvántartásból a Schwartz-képlet segítségével. A krónikus vesebetegség meghatározása az NKF KDOQI irányelveinek megfelelően történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert/megerősített HIV-fertőzés vagy AIDS
  • Életkor > 1, de < 21 év
  • Képes elviselni az ACEI vagy az ARB abbahagyását
  • Bármelyik nem

Kizárási kritériumok:

  • HIV negatív állapot
  • Életkor < 1 vagy > 21 év
  • Nem tudja elviselni az ACEI vagy az ARB abbahagyását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin D. McBryde, MD, Children's National Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Susan L. Furth, MD, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel