- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00153621
A proteinuria és a krónikus vesebetegség prevalenciája HIV-fertőzött gyermekeknél
A proteinuria és a krónikus vesebetegség prevalenciája gyermekbetegeknél a speciális immunológiai, burgess és nefrológiai klinikákon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A humán immundeficiencia vírusfertőzés az 1980-as évek eleji azonosítása óta a gyermekkori morbiditás és mortalitás jelentős oka. 1997-ben a HIV lett a negyedik vezető halálok az 1-4 éves gyermekek körében. 2001 decemberében 9074 13 év alatti gyermeket diagnosztizáltak AIDS-szel az Egyesült Államokban és annak területein, és további 3923 HIV-fertőzött gyermek volt 13 év alatti. Az emberi immunhiány vírus okozta fertőzés és az AIDS nem egyformán érinti a gyermekeket az Egyesült Államokban. Míg a gyermekpopuláció 61%-át fehérek teszik ki, a HIV-vel vagy AIDS-ben szenvedő gyermekeknek csak 15-20%-át teszik ki. Ezzel szemben az afro-amerikaiak az Egyesült Államok gyermekpopulációjának mindössze 14%-át teszik ki, de a HIV-vel vagy AIDS-ben szenvedő gyermekek 60-65%-át teszik ki. Az AIDS prevalenciája az afro-amerikai gyermekek körében 2001-ben 14-szer nagyobb volt, mint a fehér gyerekek között, és 7-szer magasabb, mint a spanyol gyerekek között.
Számos vese-, elektrolit- és sav-bázis zavart írtak le HIV-fertőzött betegeknél. Ezek a rendellenességek összefügghetnek magával a HIV-fertőzéssel, opportunista fertőzésekkel, vírusellenes gyógyszerekkel vagy nem kapcsolódó elsődleges rendellenességekkel. A proteinuria a HIV-vel összefüggő nefropátia (HIVAN) korai jelzőjeként szolgálhat, amely a HIV-fertőzéssel összefüggő patológiás veseelváltozások. A HIV-fertőzött vagy AIDS-es felnőtteknél végzett boncolási adatok azt mutatják, hogy a HIVAN prevalenciája 1 és 15% közötti. A HIVAN prevalenciája a gyermekpopulációban 7 és 15% között van. Az AIDS-populációban tapasztalt faji egyenlőtlenséget a HIVAN gyermekpopulációban is leírták. A HIVAN-fertőzésről szóló jelentések gyermekpopulációban azt találták, hogy a floridai Miamiban élő 155 gyermekből 137 (89%), Washington DC-ben pedig 217 gyermekből 208 (96%) afro-amerikai volt.
A HIV-fertőzés rendkívül aktív antiretrovirális terápiákkal (HAART) történő kezelésében elért orvosi fejlődés a HIV-fertőzött felnőttek halálozási gyakoriságának drámai csökkenéséhez vezetett. 1999-re azonban a HIV a végstádiumú vesebetegség (ESRD) harmadik vezető okává vált a 20 és 64 év közötti afroamerikaiak körében. Ellentétben a HIV-fertőzés felnőtt lakosság körében tapasztalható csökkenésével, a HIVAN miatti ESRD előfordulása ismeretlen okokból sokkal lassabban csökkent. A gyermekkori AIDS-es esetek incidenciája is csökkent az elmúlt évtizedben, az 1992-ben diagnosztizált 952 új esetről 2001-ben már csak 101-re. A gyermekkori AIDS-esetek csökkenő incidenciájának a gyermekkori HIVAN előfordulására gyakorolt hatása továbbra sem ismert. Úgy tűnik, hogy a gyermekkori HIVAN progressziója lassabban megy végbe, mint a felnőtt HIVAN populációban, és a HIVAN kezdeti diagnózisától az ESRD-ig átlagosan 8-20 hónap telik el. A HIV-fertőzött gyermekpopuláció halálozási aránya magas, a HIVAN-fertőzött gyermekbetegek közel 80%-a meghal.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megbecsüljük a CKD prevalenciáját a HIV-fertőzött betegekben általánosságban és meghatározott faji csoportokon belül.
A résztvevőket első reggeli makroszkópos vizeletvizsgálattal szűrik a proteinuria kimutatására, valamint a proteinuria félkvantitatív mérését a vizelet fehérje-kreatinin és a vizelet mikroalbumin-kreatinin arányának felhasználásával. Azok a betegek, akiknél a proteinuria 1+ vagy annál nagyobb az első reggeli makrourinavizsgálat során, vagy a vizelet fehérje-kreatinin aránya > 0,20, vagy a vizelet mikroalbumin-kreatinin aránya > 30 mcg/mg kreatinin, először reggel megismétlik a makroszkópos vizeletvizsgálatot, és 3 hónappal később a vizelet fehérje-kreatinin és a vizelet mikroalbumin-kreatinin arányát. A vizeletminta vétele előtt azok a résztvevők, akik angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB) kezelésben részesülnek anti-proteinuriás vagy vérnyomáscsökkentő hatásuk miatt, 2 héttel abbahagyják a gyógyszeres kezelést. a vizeletminta gyűjtése. Az első reggeli vizeletminta gyűjtése után a vizsgálatban résztvevő folytathatja korábbi ACEI vagy ARB kezelését a korábban előírt adaggal és ütemezéssel. Azokat a betegeket, akiknél az első reggeli makroszkópos vizeletvizsgálat során fix proteinuria van, 2 alkalommal, 3 hónapos különbséggel, a Gyermek Nephrológiai Klinikára utalják további proteinuria és/vagy CKD kivizsgálásra. A számított GFR-t a legfrissebb szérum kreatinin és a páciens testmagassága alapján határozzák meg az orvosi nyilvántartásból a Schwartz-képlet segítségével. A krónikus vesebetegség meghatározása az NKF KDOQI irányelveinek megfelelően történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert/megerősített HIV-fertőzés vagy AIDS
- Életkor > 1, de < 21 év
- Képes elviselni az ACEI vagy az ARB abbahagyását
- Bármelyik nem
Kizárási kritériumok:
- HIV negatív állapot
- Életkor < 1 vagy > 21 év
- Nem tudja elviselni az ACEI vagy az ARB abbahagyását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin D. McBryde, MD, Children's National Research Institute
- Tanulmányi igazgató: Susan L. Furth, MD, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- HIV fertőzések
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Proteinuria
- Veseelégtelenség
- AIDS-szel összefüggő nefropátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3406
- NCRR 1K12RR017613-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok