Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az abatacept vizsgálata etanercepttel kombinációban

2010. december 2. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a BMS-188667 (10 mg/kg) intravénás infúziók biztonságosságának és klinikai hatékonyságának értékelésére, havonta, szubkután etanercept injekcióval kombinálva (25 mg) hetente kétszer adva Aktív rheumatoid arthritisben szenvedő alanyok

A vizsgálat célja az abatacept és az etanercept kombináció biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

141

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Titusville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mineola, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Temple, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan alany, aki kitöltötte az IM101-101 rövid távú részét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az etanercepttel kombinált abatacept klinikai hatékonysága nagyobb lesz, mint az önmagában etanerceptet kapó alanyoknál
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACR 50 és 70 értékelésre kerül
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM101-101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel