Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Abatacept i kombination med Etanercept

2 december 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten och den kliniska effekten av intravenösa infusioner av BMS-188667 (10 mg/kg) ges varje månad i kombination med subkutana injektioner av Etanercept (25 mg) ges två gånger i veckan till Försökspersoner med aktiv reumatoid artrit

Studien utformades för att undersöka säkerheten och effekten av abatacept i kombination med etanercept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

141

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Titusville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Mineola, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Temple, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner som hade genomfört korttidsdelen av IM101-101.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Abatacept i kombination med etanercept kommer att ha större klinisk effekt jämfört med försökspersoner som får enbart etanercept
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ACR 50 och 70 kommer att utvärderas
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

13 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abatacept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera