Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vankomicin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban pneumococcus meningitis alatt

2007. július 20. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vankomicin koncentráció a cerebrospinális folyadékban dexametazonnal kezelt pneumococcus meningitis alatt

Felnőttek pneumococcus okozta agyhártyagyulladásának kezelésére javasolt a vankomicin hozzáadása az antibiotikum-kezeléshez. A dexametazon kiegészítő terápiaként történő alkalmazása csökkenti a mortalitást és a neurológiai következményeket pneumococcus okozta meningitisben szenvedő felnőtt betegeknél. A dexametazon alkalmazása azonban ronthatja a vankomicin penetrációját a cerebrospinális folyadékban. Pusztán megfigyelési módon úgy gondoltuk, hogy a vankomicin vérben és a CSF-ben mérhető koncentrációját pneumococcus okozta agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél vancomycinnel, harmadik generációs cefalosporinnal és dexametazonnal kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A penicillinre nem érzékeny törzsek esetén a Streptococcus pneumoniae agyhártyagyulladás számottevő növekedése miatt ma már nagymértékben javasolt a vankomicin hozzáadása a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok kezeléséhez. A közelmúltban azt is kimutatták, hogy a dexametazon alkalmazása csökkenti a halálozást és a kedvezőtlen kimeneteleket pneumococcus okozta agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtteknél. Felmerült azonban az aggodalom, hogy a dexametazon ronthatja a vankomicin penetrációját a cerebrospinális folyadékban.

Ezért úgy gondoltuk, hogy tisztán megfigyeléses vizsgálatban mérjük meg a vérben és a CSF-ben a vankomicin-koncentrációt olyan felnőtt betegeknél, akik pneumococcus okozta agyhártyagyulladásban szenvednek, és kórházba kerültek az intenzív osztályon, akik harmadik generációs cefalosporint, vankomicint és dexametazont kaptak. A vizsgálat célja annak megfigyelése volt, hogy a dexametazon egyidejű alkalmazása ellenére elegendő vankomicin koncentráció mérhető-e a cerebrospinalis folyadékban. A betegeket tökéletesen rutinszerűen ellátták. Nem volt véletlenszerű besorolás. Minden beteg rutinszerű, ajánlott ellátásban részesült (IDSA irányelvek). Nem volt invazív eljárás. A dexametazont a de Gans-tanulmány (NEJM 2002) szerint adták be. Ezeknél a súlyos agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél az ajánlásnak megfelelően második lumbálpunkciót végeztek (IDSA Guidelines, CID 2004). Ezzel egy időben perifériás vért vettek. Mindkét mintában meghatároztuk a vankomicin koncentrációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Service de Réanimation Médicale, CHU Louis Mourier
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Service de Réanimation Médicale, CHU Bichat
      • Poissy, Franciaország, 78300
        • Service de Réanimation Médicale, CHI Poissy-St-Germain

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett) pneumococcus okozta agyhártyagyulladás gyanúja esetén, intenzív osztályt igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a vizsgálatban használt egyik antibiotikumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi szék: Didier DREYFUSS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumococcus okozta agyhártyagyulladás

3
Iratkozz fel