Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszeptikus meningoencephalitis Szlovéniában

2018. május 3. frissítette: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Az aszeptikus meningitis etiológiájának, patogenezisének, klinikai képének és kimenetelének prospektív tanulmánya Szlovéniában

Ennek a tanulmánynak a fő célja:

  • az akut aszeptikus meningitis/meningoencephalitis etiológiájának megállapítása Szlovéniában
  • a kullancsencephalitis és a Lyme neuroborreliosis klinikai lefolyásának és kimenetelének felmérésére
  • a gyulladásos fehérjék, génpolimorfizmusok és transzkriptomprofilok jellemzésére kullancsencephalitisben és Lyme neuroborreliosisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1525
        • Toborzás
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ljubljana, Szlovénia, 1525
        • Toborzás
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daša Stupica, MD
        • Alkutató:
          • Franc Strle, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut aszeptikus meningitisben/meningoencephalitisben szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aszeptikus meningitisszel/meningoencephalitissel kompatibilis klinikai kép
  • 18 éves vagy idősebb
  • tiszta cerebrospinális folyadék makroszkópos vizsgálatkor
  • cerebrospinalis pleocytosis (> 5 x 106 fehérvérsejt literenként)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
azonosítatlan aszeptikus meningitis
Az etiológiailag nem azonosított aszeptikus meningitisben szenvedő betegeket tüneti terápiával kezelik, és kérdőívet kell kitölteniük.
Drog: tüneti terápia
a betegek tüneti terápiát kapnak lázcsillapítókkal, fájdalomcsillapítókkal, hányáscsillapítókkal és parenterális folyadékpótlással: metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat
Egyéb: kérdőív
A kontroll alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a nem specifikus tünetek jelenlétét és gyakoriságát kérdezi.
kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás
Aszeptikus agyhártyagyulladásban szenvedő beteg, akinél felállítják a kullancsencephalitis szerológiai diagnózisát. A betegeket tüneti terápiával kezelik, és kérdőívet kell kitölteniük.
Drog: tüneti terápia
a betegek tüneti terápiát kapnak lázcsillapítókkal, fájdalomcsillapítókkal, hányáscsillapítókkal és parenterális folyadékpótlással: metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat
Egyéb: kérdőív
A kontroll alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a nem specifikus tünetek jelenlétét és gyakoriságát kérdezi.
Lyme neuroborreliosis
Akut aszeptikus meningitisben szenvedő betegek, akiknél a Lyme-féle neuroborreliózis mikrobiológiai kritériumok alapján bizonyított vagy gyanús. A betegeket antibiotikum terápiával (ceftriaxon vagy doxiciklin) kezelik, és kérdőívet kell kitölteniük.
Drog: tüneti terápia
a betegek tüneti terápiát kapnak lázcsillapítókkal, fájdalomcsillapítókkal, hányáscsillapítókkal és parenterális folyadékpótlással: metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat
Egyéb: kérdőív
A kontroll alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a nem specifikus tünetek jelenlétét és gyakoriságát kérdezi.
Drog: Ceftriaxon vagy doxiciklin
A tüneti terápia (metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat) mellett a bizonyítottan vagy valószínűsíthetően Lyme neuroborreliosisban szenvedő betegeket naponta egyszer intravénásan 2 g ceftriaxonnal kezelik 14 napon keresztül VAGY 100 mg doxiciklint szájon át naponta kétszer 14 napon keresztül.
egészséges kontrollok
A betegeket arra kérik, hogy házastársukat irányítsák kontrollként. Ha nem házasok, felkérik őket, hogy küldjenek be egy +/- 5 éves családtagot vagy barátot kontrollként.
Drog: tüneti terápia
a betegek tüneti terápiát kapnak lázcsillapítókkal, fájdalomcsillapítókkal, hányáscsillapítókkal és parenterális folyadékpótlással: metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat
Egyéb: kérdőív
A kontroll alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a nem specifikus tünetek jelenlétét és gyakoriságát kérdezi.
aszeptikus meningitist azonosítottak
Az akut aszeptikus meningitis/meningoencephalitis mikrobiológiailag azonosított okával rendelkező betegek tüneti kezelésben részesülnek. Ha az azonosított kórokozó a Herpes Simplex vírus vagy a Varicella Zoster vírus, a betegeket acyclovirrel kezelik, és kérdőívet kell kitölteni.
Drog: tüneti terápia
a betegek tüneti terápiát kapnak lázcsillapítókkal, fájdalomcsillapítókkal, hányáscsillapítókkal és parenterális folyadékpótlással: metamizol, paracetamol, tietilperazin, sóoldat
Egyéb: kérdőív
A kontroll alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a nem specifikus tünetek jelenlétét és gyakoriságát kérdezi.
Drog: Acyclovir
A betegeket naponta háromszor 10 mg/kg intravénás acyclovirral kezelik 14-21 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiválasztott klinikai paraméterekben akut aszeptikus meningitisben/meningoencephalitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során
Válogatott klinikai paraméterek (fejfájás jelenléte vagy hiánya, hányinger, hányás, neurológiai tünetek, maximális hőmérséklet stb.) aszeptikus agyhártyagyulladásban/meningoencephalitisben szenvedő betegeknél a felvételkor (kórházi felvételkor) és az utóellenőrzéskor: a 7. napon vagy a kezelés napján kórházból a 14. napon, a 2., 6. és 12. hónapban bocsátották el.
beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során
Változások a kiválasztott laboratóriumi paraméterekben akut aszeptikus meningitisben/meningoencephalitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során
Válogatott laboratóriumi paraméterek (teljes vérkép, biokémiai vizsgálati eredmények) aszeptikus meningitises/meningoencephalitises betegeknél a felvételkor (kórházi felvételkor) és az utóellenőrző vizitek alkalmával: 7. napon vagy a kórházból való elbocsátás napján, 14. napon, 2.00-kor , 6 és 12 hónap.
beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során
Változások a kiválasztott mikrobiológiai paraméterekben akut aszeptikus meningitisben/meningoencephalitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során
Válogatott mikrobiológiai paraméterek (anti Borrelia burgdorferi immunglobulin M és G a szérumban és az agy-gerincvelői folyadékban, polimeráz láncreakció enterovírusoknál, herpes simplex vírus 1-es és 2-es típusa a cerebrospinális folyadékban) aszeptikus meningitises/meningoencephalitises betegeknél a felvételkor (kórházi felvételkor) és az anti Borrelia burgdorferi immunglobulin M és G a szérumban az utánkövetési vizitek alkalmával: 2, 6 és 12 hónapos korban.
beiratkozáskor és 12 hónapos utánkövetés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Együttműködők

Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Slovenian Research Agency

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Kutatásvezető: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mgt-0614

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aszeptikus meningitis

Klinikai vizsgálatok a tüneti terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel