Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glargin inzulin alkalmazása diabéteszes ketoacidózis kezelésére

2018. június 12. frissítette: Vanderbilt University Medical Center

A glargin inzulin korai alkalmazása diabéteszes ketoacidózisban

Ennek a vizsgálatnak a célja a glargin inzulin hozzáadásának hatásai a mérsékelt és súlyos diabéteszes ketoacidózis (DKA) korai szakaszában gyermekeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a glargin inzulin hozzáadása a DKA kezelésének korai szakaszában felgyorsítja az acidózis korrekcióját, csökkenti az inzulininfúzió hosszát és csökkenti az intenzív osztály teljes időtartamát az intenzív osztályra felvett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Monroe Carell Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves korig bemutatja a Vanderbilt Gyermekkórház (VCH) sürgősségi osztályát:
  • Inzulinfüggő cukorbetegség megállapított anamnézisében

ÉS:

  • Fő c/o hiperglikémia vagy hányás
  • Vénás pH < 7,24
  • Szérum bikarbonát < 18
  • Vércukorszint > 150
  • A vizelet ketonjai

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 6 év
  • Újonnan kialakult cukorbetegség
  • IV inzulin bolust kapott a VCH sürgősségi szobájába (ER) érkezés előtt
  • Vénás pH > 7,24
  • Szérum bikarbonát > 18
  • Terhesség
  • glargin kapott 12 órával a VCH sürgősségi osztályára/gyermek kritikus osztályra érkezés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glargine
0,3 e/kg glargin, szubkután, egyszer
Drog: glargin
0,3 e/kg glargin, szubkután, egyszer
Placebo Comparator: Placebo
0,3 e/kg sóoldat, szubkután, egyszer
Drog: sóoldat
0,3 e/kg sóoldat, szubkután, egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az acidózis korrekciójának ideje
Időkeret: Percek
Nem található adat erről a tanulmányról. PI elhagyta Vanderbilt, és nem volt publikáció.
Percek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulincseppentés ideje
Időkeret: Percek
Nem található adat erről a tanulmányról. PI elhagyta Vanderbilt, és nem volt publikáció.
Percek
Teljes kórházi tartózkodás
Időkeret: Napok
Nem található adat erről a tanulmányról. PI elhagyta Vanderbilt, és nem volt publikáció.
Napok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila McMorrow, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 040643

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a glargin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel