Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SNAP II elektroencefalográfiás (EEG) monitor használata járóbetegeknél műtéten/szedációval járó eljárásokon

2019. január 23. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A SNAP II EEG-monitor használata sebészeti beavatkozáson/szedációs eljáráson átesett járóbetegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a SNAP II elektroencefalográfiás (EEG) monitor pontosan tükrözi-e a szedáció szintjében bekövetkezett változásokat a műtéten vagy szedációval járó járóbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns (ugyanazon napon) műtéten/altatásos eljáráson áteső betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. vagy III. fizikai állapot

Kizárási kritériumok:

  • Inhalációs általános érzéstelenítés alkalmazása
  • ASA IV fizikai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ambuláns sebészet szedációval
A SNAP II EEG-adatokat folyamatosan rögzítik a szedáció alatt, és időszakosan összehasonlítják a szedáció megfelelőségének rutinszerűen ellenőrzött paramétereivel, beleértve az életjeleket, a beteg mozgását, a grimaszolást, a verbális panaszokat, valamint a páciens verbális és tapintási ingerekre adott reakcióját. A műtétet követően a betegeket kihallgatják, hogy megállapítsák a kellemetlen érzések felidézését vagy emlékét.
Egyéb: SNAP II EEG rendszer
Hordozható EEG-monitor (SNAP II EEG System, Everest -St. Louis) egyedülálló abban a tekintetben, hogy figyeli mind a jellemzően használt alacsony frekvenciájú (1-40 Hz) EEG-jeleket, mind a nagyfrekvenciás EEG-jeleket (80-420 Hz), amelyeket általában nem használnak, és kiszámítja a származtatott EEG-paramétert ( a SNAP index). A SNAP-index 100 (teljesen ébrenlét) és 0 (nincs agyi aktivitás) között mozog, és néhány tanulmány kimutatta, hogy összefüggést mutat a fokozódó szedációval és az eszméletvesztéssel az önkénteseknél és a műtét során általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők heterogenitásának értékelése a SNAP Index és az OASS Score között.
Időkeret: legfeljebb 1 nap post op
A SNAP-index egy származtatott EEG (elektroencefalogram) paraméter (a SNAP II EEG-rendszerből), amely 100-tól (teljesen ébren) 0-ig (nincs agyi aktivitás) terjed. Az Observer's Assessment of Alertness/Sedation Score (OASS) a motoros és szenzoros funkciókból származó pontszám 0 és 5 között, ahol a 0 nem reagál, az 5 pedig ébren van.
legfeljebb 1 nap post op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Springman, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2005-0014
  • SNAPII

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SNAP II EEG rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel