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鎮静を伴う手術/処置を受ける外来患者における SNAP II 脳波計 (EEG) モニターの使用

2019年1月23日 更新者：University of Wisconsin, Madison

手術/鎮静処置を受ける外来患者における SNAP II EEG モニターの使用

この研究の目的は、SNAP II 脳波計 (EEG) モニターが、手術または鎮静を伴う処置を受ける外来患者の鎮静レベルの変化を正確に反映しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来（即日）手術・鎮静を伴う処置を受ける患者

説明

包含基準:

  • -米国麻酔学会 (ASA) I、II、または III の身体状態

除外基準:

  • 吸入全身麻酔の使用
  • ASA IV の物理的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎮静を伴う外来手術
ＳＮＡＰ ＩＩ ＥＥＧデータは、鎮静中に継続的に記録され、バイタルサイン、患者の動き、しかめっ面、口頭での苦情、および口頭および触覚刺激に対する患者の反応性を含む鎮静の妥当性の定期的に監視されるパラメータと断続的に比較される。 手術後、患者は不快感の想起または記憶を判断するために質問されます。
他の：SNAP II EEG システム
ポータブル EEG モニター (SNAP II EEG システム、エベレスト -St. Louis) は、通常使用される低周波 EEG 信号 (1 ～ 40 Hz) と、通常は使用されない高周波 EEG 信号 (80 ～ 420 Hz) の両方を監視し、導出された EEG パラメータ ( SNAP インデックス)。 SNAP 指数の範囲は 100 (完全に覚醒) から 0 (脳活動なし) であり、いくつかの研究で、人間のボランティアおよび手術中に全身麻酔を受けている患者における鎮静の増加および意識喪失と相関することが示されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNAP インデックスと OASS スコア間の参加者の異質性の評価。
時間枠：手術後最大 1 日
SNAP インデックスは、100 (完全に覚醒) から 0 (脳活動なし) までの (SNAP II EEG システムからの) 導出された EEG (脳波) パラメータです。 観察者の覚醒/鎮静スコア (OASS) の評価は、0 ～ 5 の運動機能と感覚機能から得られるスコアで、0 は無反応、5 は覚醒しています。
手術後最大 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Scott Springman, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-2005-0014
  • SNAPII

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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