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Uso do Monitor de Eletroencefalografia (EEG) SNAP II em Pacientes Ambulatoriais Submetidos a Cirurgias/Procedimentos com Sedação

23 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Uso do monitor SNAP II EEG em pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgias/procedimentos com sedação

O objetivo deste estudo é determinar se o monitor de eletroencefalografia (EEG) SNAP II reflete com precisão as mudanças no nível de sedação em pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgias ou procedimentos com sedação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias/procedimentos ambulatoriais (no mesmo dia) com sedação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II ou III estado físico

Critério de exclusão:

  • Uso de anestesia geral inalatória
  • Estado físico ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia Ambulatorial com Sedação
Os dados SNAP II EEG serão registrados continuamente durante a sedação e comparados intermitentemente com os parâmetros rotineiramente monitorados de adequação da sedação, incluindo sinais vitais, movimento do paciente, caretas, queixas verbais e capacidade de resposta do paciente a estímulos verbais e táteis. Após a cirurgia, os pacientes serão questionados para determinar a recordação ou memória do desconforto.
Outro: Sistema SNAP II EEG
Um monitor EEG portátil (Sistema SNAP II EEG, Everest -St. Louis) é o único que monitora sinais de EEG de baixa frequência (1-40 Hz), que são normalmente usados, e sinais de EEG de alta frequência (80-420 Hz), que geralmente não são usados, e calcula um parâmetro de EEG derivado ( o Índice SNAP). O índice SNAP varia de 100 (completamente acordado) a 0 (sem atividade cerebral) e foi demonstrado em alguns estudos que se correlaciona com o aumento da sedação e perda de consciência em voluntários humanos e pacientes que recebem anestesia geral durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da heterogeneidade dos participantes entre o SNAP Index e o OASS Score.
Prazo: até 1 dia pós operatório
O Índice SNAP é um parâmetro derivado do EEG (eletroencefalograma) (do Sistema SNAP II EEG) que varia de 100 (completamente acordado) a 0 (sem atividade cerebral). A Avaliação do Alerta/Sedação do Observador (OASS) é uma pontuação derivada de funções motoras e sensoriais entre 0 e 5, onde 0 é não responsivo e 5 é acordado.
até 1 dia pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Springman, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-2005-0014
  • SNAPII

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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