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Verwendung des SNAP II Elektroenzephalographie (EEG)-Monitors bei ambulanten Patienten, die sich Operationen/Eingriffen mit Sedierung unterziehen

23. Januar 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verwendung des SNAP II EEG-Monitors bei ambulanten Operationen/Verfahren mit Sedierung

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob der SNAP II Elektroenzephalographie (EEG)-Monitor Änderungen im Sedierungsgrad bei ambulanten Patienten, die sich Operationen oder Eingriffen mit Sedierung unterziehen, genau widerspiegelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer ambulanten (am selben Tag) Operation/Verfahren mit Sedierung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Inhalationsallgemeinanästhesie
  • Körperlicher Zustand nach ASA IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ambulante Operation mit Sedierung
SNAP II EEG-Daten werden während der Sedierung kontinuierlich aufgezeichnet und intermittierend mit routinemäßig überwachten Parametern der Angemessenheit der Sedierung verglichen, einschließlich Vitalfunktionen, Patientenbewegungen, Grimassen, verbale Beschwerden und Reaktion des Patienten auf verbale und taktile Reize. Nach der Operation werden die Patienten befragt, um den Rückruf oder die Erinnerung an Beschwerden zu bestimmen.
Sonstiges: SNAP II EEG-System
Ein tragbarer EEG-Monitor (SNAP II EEG System, Everest -St. Louis) ist insofern einzigartig, als es sowohl niederfrequente EEG-Signale (1-40 Hz), die normalerweise verwendet werden, als auch hochfrequente EEG-Signale (80-420 Hz), die normalerweise nicht verwendet werden, überwacht und einen abgeleiteten EEG-Parameter berechnet ( der SNAP-Index). Der SNAP-Index reicht von 100 (völlig wach) bis 0 (keine Gehirnaktivität) und es wurde in einigen Studien gezeigt, dass er mit zunehmender Sedierung und Bewusstseinsverlust bei menschlichen Freiwilligen und Patienten korreliert, die während einer Operation eine Vollnarkose erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Heterogenität der Teilnehmer zwischen SNAP-Index und OASS-Score.
Zeitfenster: bis 1 Tag post op
Der SNAP-Index ist ein abgeleiteter EEG-Parameter (Elektroenzephalogramm) (vom SNAP-II-EEG-System) im Bereich von 100 (völlig wach) bis 0 (keine Gehirnaktivität). Der Observer's Assessment of Alertness/Sedation Score (OASS) ist ein Score, der aus motorischen und sensorischen Funktionen zwischen 0 und 5 abgeleitet wird, wobei 0 nicht reagiert und 5 wach bedeutet.
bis 1 Tag post op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Springman, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2005-0014
  • SNAPII

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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