Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Viagra azon képességének értékelésére, hogy minőségi erekció és elégedettség révén jobb szexuális élményt nyújtson

2021. január 28. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollált, fix dózisú vizsgálat nyílt, rugalmas adagolási fázissal a szildenafil-citrát hatékonyságának felmérésére a jobb szexuális élmény biztosításában, beleértve az erekció minőségét és az elégedettséget az erekciós zavarban szenvedő férfiaknál

A tanulmány célja:

  1. A szildenafil-citrát placebóval szembeni hatásának értékelése az IIEF_EF doménre a kettős vak fázis végén
  2. A szildenafil-citráttal vagy placebóval végzett kezelés és az erekció minőségi kérdőívére (QEQ) és a szexuális tapasztalatra vonatkozó kérdőívre (SEX_Q) adott válaszok közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

312

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Pusan, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 105425
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117036
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125101
        • Pfizer Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Pfizer Investigational Site
  • Svédország
      • Karlshamn, Svédország, 374 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Svédország, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, Svédország, 541 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves férfi alanyok.
  • Az erectilis diszfunkció dokumentált klinikai diagnózisa, amelyet az IIEF-EF Domain pontszáma 25-nél kisebb vagy azzal egyenlő. (Ha az alany 25-nél nagyobb pontszámot ér el az IIEF-EF tartományon, a szűrési eljárásokat be kell fejezni.)

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiket több mint 6 adag szildenafil-citráttal vagy bármely más 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE-5) gátlóval, például vardenafillal vagy tadalafillal kezeltek merevedési zavar miatt [Megjegyzés: az alanyok nem szedhettek semmilyen PDE-5-gátlót a megelőző 4 héten belül a vetítés időpontjáig].

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges végpont a kiindulási értékről a 4. látogatásra (8. hét) történő változás az IIEF erekciós funkció (EF) tartomány pontszámában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás az alapvonalról a 6. látogatásra (12. hét) az IIEF-EF tartományban; az alapvonalról a 4. látogatásra (8. hét) és a 6. látogatásra (12. hét) való változás a tartományokban és az összpontszámban, valamint a szexuális élmény kérdőívének egyéni kérdéseiben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1481239

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szildenafil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel