Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere Viagras evne til å gi en bedre seksuell opplevelse gjennom kvalitetsereksjon og tilfredshet

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multisenter, dobbeltblind placebokontrollert, fastdosestudie med en åpen, fleksibel dosefase for å vurdere effekten av sildenafilsitrat for å gi en bedre seksuell opplevelse, inkludert kvaliteten på ereksjon og tilfredshet hos menn med erektil dysfunksjon

Målet med studiet er å:

  1. For å evaluere effekten av sildenafilcitrat versus placebo på IIEF_EF-domenet ved slutten av den dobbeltblindede fasen
  2. For å vurdere forholdet mellom behandling med sildenafilcitrat eller placebo og svar på Quality of Erection Questionnaire (QEQ) og Sexual Experience Questionnaire (SEX_Q).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

312

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105425
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117036
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125101
        • Pfizer Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken, 602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spania, 41014
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Karlshamn, Sverige, 374 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, Sverige, 541 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige forsøkspersoner i alderen 18-65 år.
  • Dokumentert klinisk diagnose av erektil dysfunksjon bekreftet av en IIEF-EF-domene-score på mindre enn eller lik 25. (Hvis forsøkspersonen skårer høyere enn 25 på IIEF-EF-domenet, bør screeningsprosedyrene avsluttes.)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt behandlet med mer enn 6 doser sildenafilcitrat eller annen fosfodiesterase type 5 (PDE-5) hemmer som vardenafil eller tadalafil for erektil dysfunksjon [Merk: forsøkspersoner bør ikke ha tatt noen PDE-5 hemmere innen 4 uker før til visningsdatoen].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunktet er endringen fra baseline til besøk 4 (uke 8) i IIEF erektil funksjon (EF) domenepoengsum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringen fra baseline til besøk 6 (wk 12) i IIEF-EF-domenet; endringen fra baseline til besøk 4 (wk 8) og besøk 6 (wk 12) i domenene og total poengsum samt individuelle spørsmål i spørreskjemaet om seksuell erfaring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481239

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sildenafil Citrate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere