이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양질의 발기 및 만족도를 통해 더 나은 성적 경험을 제공하는 비아그라의 능력을 평가하기 위한 연구

2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

발기 부전이 있는 남성의 발기 품질 및 만족도를 포함하여 더 나은 성적 경험을 제공하는 실데나필 구연산염의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 유연한 용량 단계를 통한 다기관, 이중 맹검 위약 통제, 고정 용량 연구

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 이중 맹검 단계 종료 시 IIEF_EF 도메인에 대한 구연산 실데나필 대 위약의 효과를 평가하기 위해
  2. 구연산 실데나필 또는 위약 치료와 발기의 질 설문지(QEQ) 및 성적 경험 설문지(SEX_Q)에 대한 반응 사이의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

312

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Pusan, 대한민국, 602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 158-710
        • Pfizer Investigational Site
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 105425
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 117036
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 125101
        • Pfizer Investigational Site
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Pfizer Investigational Site
  • 스웨덴
      • Karlshamn, 스웨덴, 374 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, 스웨덴, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, 스웨덴, 541 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41014
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남성 피험자.
  • 25 이하의 IIEF-EF 도메인 점수로 확인된 발기부전의 문서화된 임상 진단.

제외 기준:

  • 발기부전 치료를 위해 실데나필 구연산염 또는 바르데나필 또는 타다라필과 같은 기타 포스포디에스테라제 5형(PDE-5) 억제제를 6회 이상 투여받은 피험자 상영일까지].

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 종점은 IIEF 발기 기능(EF) 도메인 점수에서 기준선에서 방문 4(8주)까지의 변화입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
IIEF-EF 도메인에서 기준선으로부터 방문 6(wk 12)까지의 변화; 기준선에서 방문 4(8주) 및 방문 6(12주)까지의 도메인 및 총점의 변화 및 성적 경험 설문지의 개별 질문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A1481239

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실데나필 구연산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다