Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Assess Beta-Lactam in the Treatment of Hospitalized Patients With Bacterial Pneumonia

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

A Randomized, Double-blind Study of the Effect of Beta-lactam on Treatment Response in Patients Hospitalized With Bacterial Pneumonia

This study will assess the efficacy and safety of intravenous beta-lactam, in comparison with ceftriaxone, in hospitalized patients with community-acquired pneumonia not caused by Legionella. The anticipated time on study treatment is 3-12 months and the target sample size is 100-500 individuals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

302

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1180
      • Buenos Aires, Argentína, 1282
      • Buenos Aires, Argentína, 1657
      • Buenos Aires, Argentína, 1888
      • Buenos Aires, Argentína, 1427
      • Buenos Aires, Argentína, 1602
      • Buenos Aires, Argentína, BUE1430
      • Ciudadela, Argentína, 1702
      • Córdoba, Argentína, 5000
      • Córdoba, Argentína, X5004CDT
      • Granadero Baigorria, Argentína, 2152
      • Parana, Argentína, 3100
      • Rosario, Argentína, S2000DSV
  • Bulgária
      • Ruse, Bulgária, 7002
      • Sofia, Bulgária, 1233
      • Sofia, Bulgária, 1431
      • Sofia, Bulgária, 1606
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Valdivia, Chile
  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    • New Jersey
      • Holmdel, New Jersey, Egyesült Államok, 07733
    • North Carolina
      • Winston-salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország, 5417
      • Riga, Lettország, LV-1002
      • Riga, Lettország, 1038
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 3000
      • Klaipeda, Litvánia, 92231
      • Vilnius, Litvánia, 08661
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1529
      • Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
      • Torokbalint, Magyarország, 2045
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
  • Peru
      • Lima, Peru, 11
      • Lima, Peru, 31
      • Lima, Peru, 1
  • Románia
      • Bucharest, Románia
      • Bucharest, Románia, 030303
      • Bucharest, Románia, 21659
      • Bucharest, Románia, 21105
      • Constanta, Románia, 8700
      • Craiova, Románia, 200515
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
      • Nitra, Szlovákia, 949 88
      • Nitra, Szlovákia, 950 01
      • Poprad, Szlovákia, 058 87

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • male or female patients at least 18 years of age;
  • hospitalization with community-acquired pneumonia or development of pneumonia within 48 hours of being hospitalized for another reason;
  • fever;
  • new or increased productive cough;
  • chest pain, shortness of breath, or rapid breathing.

Exclusion Criteria:

  • requiring intubation or ventilation;
  • nursing home or extended care within 60 days before study;
  • concomitant bacterial infection requiring antibiotics;
  • long-term immunosuppressive therapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: beta-lactam
750mg iv q 23h for 3-14 days
Drog: beta-lactam
1500mg iv q 12h for 3-14 days
Kísérleti: 2
Drog: beta-lactam
750mg iv q 23h for 3-14 days
Drog: beta-lactam
1500mg iv q 12h for 3-14 days
Aktív összehasonlító: 3
Drog: Ceftriaxone
1000mg iv daily

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Clinical cure rate\n\n
Időkeret: End of study visit (7-10 days after end of treatment)
End of study visit (7-10 days after end of treatment)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adverse events, vital signs, laboratory parameters\n
Időkeret: Throughout study
Throughout study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WI18273

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a beta-lactam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel