Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A csoportú Streptococcus betegség kórházi előfordulása Fidzsi-szigeteken

Az akut reumás láz és reumás szívbetegség, akut poszt-streptococcus glomerulonephritis és invazív A csoportú streptococcus betegség kórházi előfordulása Fidzsi-szigeteken

A folyamatban lévő tanulmány (II. rész) célja az akut reumás láz, reumás szívbetegség, akut poszt-streptococcus glomerulonephritis (vesebetegség) és invazív A csoportú streptococcus (GAS) betegség (strep-fertőzés) előfordulási gyakoriságának becslése Fidzsi-szigeteken. segíti a jobb kezelések és vakcinák kifejlesztését. Az A csoportú streptococcus betegséget az A csoportba tartozó streptococcus baktérium okozza. Általában egészséges felnőttek és gyermekek orrában és torkában található, és betegségeket okozhat. A baktérium betegekkel vagy hordozókkal való szoros érintkezés útján terjed, például köhögés, tüsszögés, csókolózás vagy italfogyasztás útján, és számos betegséget okozhat. Ezek a betegségek lehetnek torokfájás, bőrgyulladás, ritkábban akut reumás láz vagy vesebetegség. A gyarmati háborús emlékmű és a Lautoka Kórház révén minden korosztály számára toboroznak résztvevőket. Minden vizsgálati résztvevőtől vérmintát vesznek. A tantárgyi részvételnek rövidebbnek kell lennie egy napnál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány az A csoportos streptococcus (GAS) betegségek prospektív, aktív felügyeleti vizsgálata két kórházban, amelynek célja az akut reumás láz (ARF), reumás szívbetegség (RHD), akut poszt streptococcus glomerulonephritis (APSGN) és invazív helyi előfordulási gyakoriságának becslése. GAS betegség. Ez egy 5 tanulmányból álló sorozat II. része, beleértve a 05-0081, 05-0117, 05-0118 és 06-0081 DMID protokollokat. A vizsgálat célja ezen GAS-betegségek klinikai jellemzőinek felmérése is. A tanulmány részletes információkkal szolgál majd az e betegségekből származó GAS molekuláris epidemiológiájáról is. A tanulmány egy aktív felügyeleti rendszert hoz létre az ARF és APSGN, valamint az invazív GAS betegség eseteire a Colonial War Hospitalban, a Suva Fidzsi-szigeteken és a Lautoka Kórházban, Lautokában. Ezen túlmenően a tanulmány egy aktív megfigyelő rendszert hoz létre azon betegek számára, akiknél a kialakult RHD szövődményei vannak a Suva Fidzsi-szigeteki Colonial War Memorial Hospital-ban. A tanulmány elsődleges célja a következők előfordulásának becslése: akut reumás láz a Fidzsi-szigetek nyugati és középső körzetében 3-17 éves gyermekeknél és 18-40 éves felnőtteknél; RHD minden korosztályban a Fidzsi-szigetek központi körzetében; APSGN a Fidzsi-szigetek nyugati és középső körzetében 0-17 éves gyermekeknél; és invazív GAS-betegség a Fidzsi-szigetek nyugati és középső körzetében minden korban. A tanulmány másodlagos céljai a következők: a Fidzsi-szigetek központi részlegében kialakult RHD szövődményeivel jelentkező betegek klinikai jellemzőinek leírása; a GAS-betegségek folyamatos felügyeleti rendszerének létrehozása a nyugati és a középső körzetben; írja le a Fidzsi-szigeteken ARF-ben, APSGN-ben és invazív GAS-betegségben szenvedő betegek klinikai jellemzőit; genotipikusan jellemzi a Fidzsi-szigeteken ARF-ben, APSGN-ben és invazív GAS-betegségben szenvedő betegek GAS-izolátumait; és mérjük az anti-J8 antitesteket GAS-betegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat elsődleges végpontjai a következők előfordulásának meghatározása: megerősített és valószínű ARF, mind az első megjelenés, mind a visszatérő esetek; RHD minden korosztályban a Fidzsi-szigetek központi körzetében; megerősített és valószínű APSGN; valamint igazolt és valószínű invazív GAS-betegség. A vizsgálat másodlagos végpontjai a következők: szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, stroke és fertőző endocarditis előfordulása a Colonial War Memorial Hospitalba jelentkező RHD-s betegeknél; az ARF tüneteinek és jeleinek megoszlása ​​az ARF-vel kórházba kerülő betegeknél; a fertőzési helyek megoszlása ​​invazív GAS-betegség esetén; nekrotizáló fasciitis és streptococcus toxikus sokk szindróma előfordulása; az ARF-ben, APSGN-ben és invazív GAS-betegségben szenvedő betegekből származó, a J8 epitópot tartalmazó GAS-izolátumok aránya és a GAS-izolátumok általános emm-típusú eloszlása; GAS izolátumok jellemzése (C ismétlődő régió szekvenálás és emm-tipizálás); és az anti-J8 antitestek mérése GAS-betegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lautoka, Fidzsi-szigetek
        • Lautoka Hospital
      • Suva, Fidzsi-szigetek
        • Colonial War Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban résztvevők tájékozott beleegyezését kérik. 0 és 17 év közötti gyermekeket vonnak be az APSGN vizsgálatba. Az ARF vizsgálatba 3-17 év közötti gyermekeket és 18-40 év közötti felnőtteket vonnak be. Az RHD és az invazív GAS tanulmányokba minden korosztályú gyermekeket és felnőtteket bevonják.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-0082

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Streptococcus A csoport

3
Iratkozz fel