Incidenza ospedaliera della malattia da streptococco di gruppo A nelle Fiji

Questo studio è uno studio prospettico di sorveglianza attiva delle malattie da streptococco di gruppo A (GAS) in due siti ospedalieri progettato per stimare l'incidenza locale di febbre reumatica acuta (ARF), cardiopatia reumatica (RHD), glomerulonefrite acuta post streptococcica (APSGN) e invasiva Malattia GAS. Fa parte II di una serie di 5 studi che include i protocolli DMID 05-0081, 05-0117, 05-0118 e 06-0081. Lo studio è progettato anche per valutare le caratteristiche cliniche di queste malattie GAS. Lo studio fornirà anche informazioni dettagliate sull'epidemiologia molecolare del GAS da queste malattie. Lo studio istituirà un sistema di sorveglianza attivo per i casi di ARF e APSGN e malattia GAS invasiva presso il Colonial War Hospital, a Suva Fiji e al Lautoka Hospital, Lautoka. Inoltre, lo studio istituirà un sistema di sorveglianza attiva per i pazienti che presentano complicanze della RHD accertata presso il Colonial War Memorial Hospital di Suva Fiji. Gli obiettivi primari dello studio sono stimare l'incidenza di: febbre reumatica acuta nelle divisioni occidentale e centrale delle Fiji nei bambini di età compresa tra 3 e 17 anni e negli adulti di età compresa tra 18 e 40 anni; RHD in tutte le età nella divisione centrale delle Fiji; APSGN nelle divisioni occidentale e centrale delle Fiji nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni; e malattia GAS invasiva nelle divisioni occidentale e centrale delle Fiji in tutte le età. Gli obiettivi secondari dello studio sono: descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti che presentano complicanze di RHD accertata nella divisione centrale delle Fiji; istituire un sistema di sorveglianza permanente per le malattie GAS nelle divisioni occidentale e centrale; descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti che presentano ARF, APSGN e malattia GAS invasiva nelle Fiji; caratterizzare genotipicamente isolati GAS da pazienti con ARF, APSGN e malattia GAS invasiva nelle Fiji; e misurare gli anticorpi anti-J8 nei pazienti con malattia GAS. Gli endpoint primari dello studio sono determinare l'incidenza di: ARF confermata e probabile, sia di prima presentazione che di casi ricorrenti; RHD in tutte le età nella divisione centrale delle Fiji; APSGN confermato e probabile; e malattia GAS invasiva confermata e probabile. Gli endpoint secondari dello studio includono: incidenza di insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, ictus ed endocardite infettiva in pazienti con RHD che si presentano al Colonial War Memorial Hospital; distribuzione dei sintomi e dei segni di ARF nei pazienti che si presentano in ospedale con ARF; distribuzione dei siti di infezione nei casi di malattia GAS invasiva; incidenza di fascite necrotizzante e sindrome da shock tossico streptococcico; percentuale di isolati GAS da pazienti con ARF, APSGN e malattia GAS invasiva che contengono l'epitopo J8 e la distribuzione complessiva di tipo emm degli isolati GAS; caratterizzazione di isolati GAS (sequenziamento regione C repeat e tipizzazione emm); e misurazione degli anticorpi anti-J8 in pazienti con malattia GAS.