Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofrénia kognitív viselkedésterápiájának próbatétele

2006. március 8. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center

A kognitív viselkedésterápia 3. fázisú randomizált, kontrollált vizsgálata skizofrén betegek számára

Az alábbi tanulmány azzal a hipotézissel foglalkozik, hogy a kognitív-viselkedési beavatkozások hatékonyan csökkentik a skizofrénia pozitív és negatív tüneteit a német egészségügyi rendszer feltételei között. Azt is feltételezik, hogy a téveszmék csökkentésére tervezett beavatkozások csökkentik a kognitív torzításokat és a diszfunkcionális énképeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Annak ellenére, hogy egy sor randomizált, kontrollált vizsgálat eredményessége bizonyított, a skizofrénia tüneteinek kezelésére szolgáló kognitív-viselkedési beavatkozásokat még nem értékelték a német egészségügyi rendszer feltételei között. Ezenkívül továbbra is tisztázatlan, hogy mely folyamatok felelősek a pozitív tünetek csökkentéséért CBT-beavatkozással.

Hipotézis: A következő tanulmány azzal a hipotézissel foglalkozik, hogy a CBT hatékonyan csökkenti a skizofrénia pozitív és negatív tüneteit. Azt is feltételezik, hogy a CBT csökkenteni fogja a kognitív torzításokat és a diszfunkcionális énképeket.

Módszer: 70 elsődleges skizofrénia diagnózisú beteget véletlenszerűen besorolunk egy CBT-kezelésbe és egy várólista-kontroll csoportba. A CBT körülbelül 25 alkalomból álló, képzett és felügyelt terapeuták által végzett készítmény-alapú kezelést, valamint standard ellátást (pszichiátriai orvosi kezelést) foglal magában, járóbeteg-körülmények között. A résztvevőket együttműködő pszichiáterek küldik be. A várólistára randomizált betegek részt vesznek az értékelési szakaszban, majd 12 hétig egyedül részesülnek standard ellátásban, majd CBT-t ajánlanak nekik. Az elsődleges eredménymérő a pozitív és negatív szindróma skála lesz. Ezenkívül a kezelés előtt és után felmérik a depressziót, a diszfunkcionális énképeket és a kognitív torzításokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Marburg, Németország, 35032
        • Toborzás
        • Philipps-Universität
        • Kutatásvezető:
          • Tania M Lincoln, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek elsődleges diagnózisa skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség akut vagy inkomplett remisszióban van legalább 3-as téveszmékben, P1, P3 vagy G9 a pozitív és negatív szindróma skálán

folyékonyan beszél németül

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szerves agyi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) a kezelés előtt és után, valamint 1 éves utánkövetéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Depresszió a kezelés előtt és után, valamint 1 éves utánkövetéskor
Disfunkcionális attitűdök a kezelés előtt és után, valamint 1 éves utánkövetéskor
Kognitív torzítások (következtetésekre ugrás, tulajdonítás, elmeelmélet) a kezelés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Tanulmányi igazgató: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PhilippsU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel