- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00300651
Försök med kognitiv beteendeterapi för schizofreni
Fas 3 randomiserad kontrollerad studie av kognitiv beteendeterapi för patienter med schizofreni
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Trots den bevisade effektiviteten i en serie randomiserade kontrollerade studier har kognitiva beteendeinsatser för behandling av symtom på schizofreni ännu inte utvärderats under det tyska hälso- och sjukvårdssystemets förhållanden. Dessutom är det fortfarande oklart vilka processer som är ansvariga för att minska positiva symtom med hjälp av KBT-interventioner.
Hypotes: Följande studie tar upp hypotesen att KBT kommer att vara effektivt för att minska positiva och negativa symtom på schizofreni. Det antas också att KBT kommer att minska kognitiva fördomar och dysfunktionella självuppfattningar.
Metod: 70 patienter med primärdiagnos schizofreni kommer att randomiseras till en KBT-behandlings- och en väntelista-kontrollgrupp. KBT innebär en formuleringsbaserad behandling på cirka 25 sessioner av utbildade och övervakade terapeuter plus standardvård (psykiatrisk medicinsk behandling) i öppenvård. Deltagare kommer att remitteras från samarbetande psykiatriker. Patienter som randomiserats till väntelistan deltar i bedömningsfasen, får sedan enbart standardvård i 12 veckor och erbjuds sedan KBT. Det primära utfallsmåttet kommer att vara skalan för positiva och negativa syndrom. Dessutom kommer depression, dysfunktionella självuppfattningar och kognitiva fördomar att bedömas före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tania M Lincoln, PhD
- Telefonnummer: +49 (0)6421 2823647
- E-post: lincoln@staff.uni-marburg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Winfried Rief, Prof.
- Telefonnummer: +49 (0)6421 2823641
- E-post: rief@staff.uni-marburg.de
Studieorter
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Rekrytering
- Philipps-Universität
-
Huvudutredare:
- Tania M Lincoln, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med primärdiagnos schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning akut eller i ofullständig remission ett värde på minst 3 på vanföreställningar, P1, P3 eller G9 i positiv och negativ syndromskala
behärskar tyska språket
Exklusions kriterier:
- allvarlig organisk hjärnsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) före och efter behandling och vid 1-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Depression före och efter behandling samt vid 1-årsuppföljning
|
Dysfunktionella attityder före och efter behandling och vid 1-årsuppföljning
|
Kognitiva fördomar (att dra slutsatser, tillskrivning, teori om sinne) före och efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
- Studierektor: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhilippsU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna