Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med kognitiv beteendeterapi för schizofreni

Fas 3 randomiserad kontrollerad studie av kognitiv beteendeterapi för patienter med schizofreni

Följande studie tar upp hypotesen att kognitiva beteendeinterventioner kommer att vara effektiva för att minska positiva och negativa symtom på schizofreni under förhållandena i det tyska sjukvårdssystemet. Det antas också att interventioner utformade för att minska vanföreställningar kommer att minska kognitiva fördomar och dysfunktionella självuppfattningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Trots den bevisade effektiviteten i en serie randomiserade kontrollerade studier har kognitiva beteendeinsatser för behandling av symtom på schizofreni ännu inte utvärderats under det tyska hälso- och sjukvårdssystemets förhållanden. Dessutom är det fortfarande oklart vilka processer som är ansvariga för att minska positiva symtom med hjälp av KBT-interventioner.

Hypotes: Följande studie tar upp hypotesen att KBT kommer att vara effektivt för att minska positiva och negativa symtom på schizofreni. Det antas också att KBT kommer att minska kognitiva fördomar och dysfunktionella självuppfattningar.

Metod: 70 patienter med primärdiagnos schizofreni kommer att randomiseras till en KBT-behandlings- och en väntelista-kontrollgrupp. KBT innebär en formuleringsbaserad behandling på cirka 25 sessioner av utbildade och övervakade terapeuter plus standardvård (psykiatrisk medicinsk behandling) i öppenvård. Deltagare kommer att remitteras från samarbetande psykiatriker. Patienter som randomiserats till väntelistan deltar i bedömningsfasen, får sedan enbart standardvård i 12 veckor och erbjuds sedan KBT. Det primära utfallsmåttet kommer att vara skalan för positiva och negativa syndrom. Dessutom kommer depression, dysfunktionella självuppfattningar och kognitiva fördomar att bedömas före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Rekrytering
        • Philipps-Universität
        • Huvudutredare:
          • Tania M Lincoln, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 69 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med primärdiagnos schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning akut eller i ofullständig remission ett värde på minst 3 på vanföreställningar, P1, P3 eller G9 i positiv och negativ syndromskala

behärskar tyska språket

Exklusions kriterier:

  • allvarlig organisk hjärnsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) före och efter behandling och vid 1-årsuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Depression före och efter behandling samt vid 1-årsuppföljning
Dysfunktionella attityder före och efter behandling och vid 1-årsuppföljning
Kognitiva fördomar (att dra slutsatser, tillskrivning, teori om sinne) före och efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studierektor: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera