- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300651
Forsøg med kognitiv adfærdsterapi for skizofreni
Fase 3 randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi for patienter med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: På trods af den dokumenterede effektivitet i en række randomiserede kontrollerede undersøgelser, er kognitive adfærdsmæssige interventioner til behandling af symptomer på skizofreni endnu ikke blevet evalueret under betingelserne i det tyske sundhedssystem. Derudover er det stadig uklart, hvilke processer der er ansvarlige for at reducere positive symptomer ved brug af CBT-interventioner.
Hypotese: Følgende undersøgelse behandler hypotesen om, at CBT vil være effektiv til at reducere positive og negative symptomer på skizofreni. Det er også en hypotese, at CBT vil reducere kognitive skævheder og dysfunktionelle selvopfattelser.
Metode: 70 patienter med en primær diagnose skizofreni vil blive randomiseret til en CBT-behandlings- og en venteliste-kontrolgruppe. CBT involverer en formuleringsbaseret behandling på cirka 25 sessioner af uddannede og superviserede terapeuter plus standardbehandling (psykiatrisk medicinsk behandling) i ambulant regi. Deltagerne vil blive henvist fra samarbejdsvillige psykiatere. Patienter randomiseret til ventelistetilstanden deltager i vurderingsfasen, modtager derefter standardbehandling alene i 12 uger og tilbydes derefter CBT. Det primære resultatmål vil være den positive og negative syndromskala. Derudover vil depression, dysfunktionelle selvopfattelser og kognitive skævheder blive vurderet før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tania M Lincoln, PhD
- Telefonnummer: +49 (0)6421 2823647
- E-mail: lincoln@staff.uni-marburg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Winfried Rief, Prof.
- Telefonnummer: +49 (0)6421 2823641
- E-mail: rief@staff.uni-marburg.de
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Rekruttering
- Philipps-Universität
-
Ledende efterforsker:
- Tania M Lincoln, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med en primær diagnose skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse akut eller i ufuldstændig remission en værdi på mindst 3 på vrangforestillinger, P1, P3 eller G9 i Positive og Negative Syndrome Scale
taler flydende tysk sprog
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig organisk hjernesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) før og efter behandling og ved 1-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Depression før og efter behandling og ved 1-års opfølgning
|
Dysfunktionelle holdninger før og efter behandling og ved 1-års opfølgning
|
Kognitive skævheder (spring til konklusioner, tilskrivning, teori om sind) før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
- Studieleder: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhilippsU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet