Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med kognitiv adfærdsterapi for skizofreni

8. marts 2006 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Fase 3 randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi for patienter med skizofreni

Følgende undersøgelse behandler hypotesen om, at kognitive adfærdsmæssige interventioner vil være effektive til at reducere positive og negative symptomer på skizofreni under betingelserne i det tyske sundhedssystem. Det er også en hypotese, at interventioner designet til at reducere vrangforestillinger vil reducere kognitive skævheder og dysfunktionelle selvopfattelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: På trods af den dokumenterede effektivitet i en række randomiserede kontrollerede undersøgelser, er kognitive adfærdsmæssige interventioner til behandling af symptomer på skizofreni endnu ikke blevet evalueret under betingelserne i det tyske sundhedssystem. Derudover er det stadig uklart, hvilke processer der er ansvarlige for at reducere positive symptomer ved brug af CBT-interventioner.

Hypotese: Følgende undersøgelse behandler hypotesen om, at CBT vil være effektiv til at reducere positive og negative symptomer på skizofreni. Det er også en hypotese, at CBT vil reducere kognitive skævheder og dysfunktionelle selvopfattelser.

Metode: 70 patienter med en primær diagnose skizofreni vil blive randomiseret til en CBT-behandlings- og en venteliste-kontrolgruppe. CBT involverer en formuleringsbaseret behandling på cirka 25 sessioner af uddannede og superviserede terapeuter plus standardbehandling (psykiatrisk medicinsk behandling) i ambulant regi. Deltagerne vil blive henvist fra samarbejdsvillige psykiatere. Patienter randomiseret til ventelistetilstanden deltager i vurderingsfasen, modtager derefter standardbehandling alene i 12 uger og tilbydes derefter CBT. Det primære resultatmål vil være den positive og negative syndromskala. Derudover vil depression, dysfunktionelle selvopfattelser og kognitive skævheder blive vurderet før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Rekruttering
        • Philipps-Universität
        • Ledende efterforsker:
          • Tania M Lincoln, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en primær diagnose skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse akut eller i ufuldstændig remission en værdi på mindst 3 på vrangforestillinger, P1, P3 eller G9 i Positive og Negative Syndrome Scale

taler flydende tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig organisk hjernesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) før og efter behandling og ved 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression før og efter behandling og ved 1-års opfølgning
Dysfunktionelle holdninger før og efter behandling og ved 1-års opfølgning
Kognitive skævheder (spring til konklusioner, tilskrivning, teori om sind) før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studieleder: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2006

Først opslået (Skøn)

9. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner