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Essai de thérapie cognitivo-comportementale pour la schizophrénie

8 mars 2006 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Essai contrôlé randomisé de phase 3 sur la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints de schizophrénie

L'étude suivante aborde l'hypothèse selon laquelle les interventions cognitivo-comportementales seront efficaces pour réduire les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie dans les conditions du système de santé allemand. On suppose également que les interventions conçues pour réduire les délires réduiront les biais cognitifs et les concepts de soi dysfonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Malgré l'efficacité prouvée dans une série d'études contrôlées randomisées, les interventions cognitivo-comportementales pour le traitement des symptômes de la schizophrénie n'ont pas encore été évaluées dans les conditions du système de santé allemand. De plus, on ne sait toujours pas quels processus sont responsables de la réduction des symptômes positifs à l'aide des interventions de TCC.

Hypothèse : L'étude suivante porte sur l'hypothèse selon laquelle la TCC sera efficace pour réduire les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. On suppose également que la TCC réduira les biais cognitifs et les concepts de soi dysfonctionnels.

Méthode : 70 patients avec un diagnostic primaire de schizophrénie seront randomisés dans un groupe de traitement TCC et un groupe de contrôle sur liste d'attente. La TCC implique un traitement basé sur la formulation d'environ 25 séances par des thérapeutes formés et supervisés, ainsi que des soins standard (traitement médical psychiatrique) dans un cadre ambulatoire. Les participants seront référés par des psychiatres coopérants. Les patients randomisés en liste d'attente participent à la phase d'évaluation, puis reçoivent les soins standards seuls pendant 12 semaines et se voient ensuite proposer une TCC. Le critère de jugement principal sera l'échelle des syndromes positifs et négatifs. De plus, la dépression, les concepts de soi dysfonctionnels et les biais cognitifs seront évalués avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

70

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Marburg, Allemagne, 35032
        • Recrutement
        • Philipps-Universität
        • Chercheur principal:
          • Tania M Lincoln, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes ayant un diagnostic principal de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant aigu ou en rémission incomplète une valeur d'au moins 3 sur les idées délirantes, P1, P3 ou G9 sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs

parle couramment la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • maladie organique grave du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) avant et après le traitement et à un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Dépression avant et après traitement et à 1 an de suivi
Attitudes dysfonctionnelles avant et après traitement et à 1 an de suivi
Biais cognitifs (saut aux conclusions, attribution, théorie de l'esprit) avant et après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Directeur d'études: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2006

Première publication (Estimation)

9 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2006

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhilippsU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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