Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av kognitiv atferdsterapi for schizofreni

8. mars 2006 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Fase 3 randomisert kontrollert studie av kognitiv atferdsterapi for pasienter med schizofreni

Den følgende studien tar for seg hypotesen om at kognitive atferdsintervensjoner vil være effektive for å redusere positive og negative symptomer på schizofreni under forholdene i det tyske helsevesenet. Det er også antatt at intervensjoner designet for å redusere vrangforestillinger vil redusere kognitive skjevheter og dysfunksjonelle selvoppfatninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Til tross for den påviste effektiviteten i en serie randomiserte kontrollerte studier, har kognitive atferdsintervensjoner for behandling av symptomer på schizofreni ennå ikke blitt evaluert under forholdene i det tyske helsevesenet. I tillegg er det fortsatt uklart hvilke prosesser som er ansvarlige for å redusere positive symptomer ved bruk av CBT-intervensjoner.

Hypotese: Den følgende studien tar for seg hypotesen om at CBT vil være effektivt for å redusere positive og negative symptomer på schizofreni. Det er også antatt at CBT vil redusere kognitive skjevheter og dysfunksjonelle selvoppfatninger.

Metode: 70 pasienter med primærdiagnose schizofreni vil randomiseres til en CBT-behandlings- og en venteliste-kontrollgruppe. CBT innebærer en formuleringsbasert behandling på ca. 25 økter av trente og veiledede terapeuter pluss standardbehandling (psykiatrisk medisinsk behandling) i poliklinisk setting. Deltakerne vil bli henvist fra samarbeidende psykiatere. Pasienter randomisert til ventelistetilstanden deltar i vurderingsfasen, får deretter standardbehandling alene i 12 uker og får deretter tilbud om KBT. Det primære utfallsmålet vil være skalaen for positiv og negativ syndrom. I tillegg vil depresjon, dysfunksjonelle selvoppfatninger og kognitive skjevheter bli vurdert før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Rekruttering
        • Philipps-Universität
        • Hovedetterforsker:
          • Tania M Lincoln, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 69 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med primærdiagnose schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger akutt eller i ufullstendig remisjon en verdi på minst 3 på vrangforestillinger, P1, P3 eller G9 i positiv og negativ syndromskala

flytende i tysk språk

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig organisk hjernesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) før og etter behandling og ved 1-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depresjon før og etter behandling og ved 1-års oppfølging
Dysfunksjonelle holdninger før og etter behandling og ved 1-års oppfølging
Kognitive skjevheter (hoppe til konklusjoner, attribusjon, teori om sinnet) før og etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studieleder: Tania M Lincoln, PhD, Philipps-Universität Marburg, Faculty of Psychology, Section for Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PhilippsU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere