Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

REBEAT újraszinkronizálás és béta-blokkoló európai próba

2007. augusztus 8. frissítette: Guidant Corporation

Újraszinkronizálás és béta-blokkoló európai próba

Ez a protokoll értékeli a szív-reszinkronizációs terápia (CRT) és a béta-blokkoló terápiával kombinált hatását azoknál a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a béta-blokkoló-kezelést vagy nem tolerálták, vagy nem tudták az optimális dózisra titrálni a CRT előtt. A szív-reszinkronizációs terápiát automata beültethető cardioverter defibrillátorral (AICD, CRT-D) kombinálják, mivel kimutatták, hogy a prognózis javulásával jár a bal kamrai szisztolés diszfunkcióban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a béta-blokkolóval kombinált CRT hatásának értékelése azoknál a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a béta-blokkoló kezelést vagy nem tolerálták, vagy nem tudták az optimális dózisra feltitrálni a CRT előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

354

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Olaszország
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Svájc
      • Lugano, Svájc
        • Cardiocentro Ticino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó szívelégtelenség és szív-reszinkronizációs terápia (CRT) indikációja, hemodinamikai stabilitás a béta-blokkoló terápia dokumentált intoleranciájával vagy a béta-blokkoló szerekkel szuboptimális adagokban (az optimális dózis 25%-a) történő kezeléssel szemben.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus pitvarfibrilláció; az állandó antibradycardiás ingerlés indikációi; mechanikus tricuspidális szelep; Súlyos aorta szűkület vagy más, kardiomiopátiát okozó primer billentyűbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az LVEF változásai a kiindulási érték és a 6 hónap között echokardiográfiával mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Növelje a bétablokkolókra sikeresen felállított betegek százalékát, csökkentse a minden okból kifolyólag kórházi kezelést és az összes halálozási arányt, csökkentse az összes halálozási okból és szívelégtelenségből származó kórházi kezelések számát, csökkentse az összes halálozási és kardiovaszkuláris kórházi kezelést

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guidant Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REBEAT 1.5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Contak Renewal (CRT-D)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel